2004年质量体系首次复审末次会议记录_外审末次会议记录
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2004年质量体系首次复审末次会议记录
靳老师:
不符合要整改,材料要保留,附页要分析原因,能够消除原因。纠正:找取是什么原因。
末次会议前:每个不符合要填写附页,证据附在后面。
1、质量目标没检测,总目标没分解到各部门,要有考核检查的结
果。
2、特殊过程与关键认可过程矛盾,事先要认定能够认定生产合格
产品。
3、7.3没删减。
4、7.5.4没删减,无规定财产。
5、检验:没有制定检验规程,记录清单现没增加,该检什么?规
定检验项目。
6、开了成品检验不合格。(进货、过程、出厂)
7、检验员没有授权。
8、内部审核计划没审核。计划项、检查率都要有,内部检查表上
问题多。
9、内审不符合:打料泵、压力表不是控制质量。6.3、7.6反应釜
等对质量有影响的,不是7.6的要求,而是6.3的要求。检验中心温度计没检验,纠正措施不对。以后纠正措施该怎么做?
8.2.3对质量管理体系检测
检测哪个记录。过程检测,包括各个部门。其它过程检测,对主管的过程检测,首先自己检测。
8.5纠正措施,只是纠正,原因是筛网,换筛网,纠正措施,预防措施,什么时间检查,落实到什么文件中去,举一反三。预防措施的问题,产品不合格有趋势,进行预防或者运行出了毛病,我们如何注意,出现过问题,采取措施预防。持续改进,自我完善不完善。管理评审结论一定达到目的,没达到目的没必要。对目标、方针、达到评审后再提高而改进需求与产品需求的改进,针对输出配备资源。胡老师:
1、文件没编号,没授控号。
2、作为文件必须有人签字,没签字的无效,没有实施时间。一个
人不能同时起草、审核。
3、企业标准备案问题,旧标准没收回来。认真学习ISO标准,你
学了,别人来考核你。改善作废保留率。
4、程序文件进行更改,采取换页、号码等,做一下登记。
5、质量记录清单本身要有编号、签字、编制人、保留期限。
6、合同没进行合同评审,合同评审内容还不全,顾客要求达到,我们研究怎样达到。
7、对不符合项整改要对路。
8、学习问题要有针对性。
9、平时把质量手册、文件学习,应该做什么,谁做,进行程序管
理。各单位根据自己部门提高建议,要求改进,产品有市场,卖出去,对我们自己都好。大河有水小河满。
10、化验室标准溶液要有记录保存,与检测设备同等重要。末次会议:
通过一天的审核,文件体现不够,进度上看不出,对标准理解有一定差距,基本上做了一些,基本符合、基本有效,对上次不符合验证纠正措施没贯彻落实,上次6次没到位,这次开了3个不符合。问题归纳整理,对企业发展找出了3个问题,作废文件换版没标识,对标准没有贯彻落实,还在执行旧标准。检验:只有5项,没有其它,判为不符合。8.2.4分析原因,标准不明确,没规定好,表格设计,人员培训没到位。温度计检验没找到原因,不符合8.5.2要求。
1、出厂检验报告:不符合要求,标准13页出厂检验5项。
2、关键过程确认:确认哪些人员,怎么操作,根据什么文件,结
果怎么符合要求。
3、进货检验没有规程。
检验员没有授权。内审计划没审批。内审不符合报告,内容重复,严重不符合。纠正措施、预防措施不明确,都纠正了,没落实到,换筛网没定期,谁去规定了。准备对质量手册进行修改,修改后通知认证中心。
管理者代表应下个文:什么时间规定。
检验员没有授权:怎么授权,判定产品是否合格,或印章。
5.2.1.1怎么传达的,标准的重新申请,变更发布,指标变了。7月份检修时考试,3月1号标准实施。
标准是备注:哪些项目是出厂备检的,保留项目每年必须至少一次。买一台液象色谱得80多万,开发过程:有设计开发,外包北京,向试验基地。对外包怎么控制,怎么实施,写到质量手册中去,加到
7.3中,在质量体系没有体现。
首次会议
1、目的2、范围
3、依据
4、时间
5、审核部门,生产控制,检验控制,顾客满意度
6、审核方法:交谈,查文件、记录,现场观察,主要获取体系管
理的客观证明,才确定你的保持资格,过程中也会发现不符合情况,对不符合作出结论。
7、保密性申明,没有经过我们的8、陪同人员,桥梁、向导并记录问题,陪同人员不发言。
9、计划上一个组,靳:生计部、车间。胡:办公室、销售。
10、准备审核。
如存在系统性不符合或造成严重不符合,如没严重就对不符合进行纠正,如不符合超期,将延迟推辞证明,三种结论。同时对上次不符合项进行验证,对产品使用情况,证书使用情况进行审核。