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日前，市药品医疗器械评价中心提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题，警惕相关风险。

国家药品不良反应监测中心发布第37期《药品不良反应信息通报》，通报双膦酸盐药物的严重不良反应。据了解，双膦酸盐药物主治骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移和高钙血症。2005年起，美、英、加拿大等国药品监管局相继发布双膦酸盐药物的安全性信息，称部分患者用药后出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌和肾功能衰竭等症状，并建议修改相关药品说明书。

截至2011年2月底，国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例。主要不良反应包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、疼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。其中骨骼肌肉损害191例次、食道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害病例3例次。

截止2011年4月17日，我市共收到4例双磷酸盐类药物发生不良反应病例报告，不良反应表现为皮疹、瘙痒、寒战、发热、咽咽下困难、消化不良、腹胀等。均为一般性的药品不良反应。

鉴于双膦酸盐类药物可能存在上述风险，市药品医疗器械评价中心专家建议临床医生要严格掌握适应症，详细了解药品的用法用量、禁忌症等相关信息，合理使用双磷酸盐类药品。在使用双膦酸盐药物时密切监护患者健康状况，应针对患者不同状况调整治疗方案，避免或减少不良后果的发生。建议生产企业及时完善产品说明书；加强药品安全用药的宣传，详细全面的告知药品安全性信息；同时，实施主动监测，收集品种不良反应信息，针对不同品种制定不同的风险管理计划，最大程度的保障患者的用药安全。（鉴定站 吴斌、肖霄）