骨质疏松_骨质疏松那个
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日前,市药品医疗器械评价中心提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题,警惕相关风险。
国家药品不良反应监测中心发布第37期《药品不良反应信息通报》,通报双膦酸盐药物的严重不良反应。据了解,双膦酸盐药物主治骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移和高钙血症。2005年起,美、英、加拿大等国药品监管局相继发布双膦酸盐药物的安全性信息,称部分患者用药后出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌和肾功能衰竭等症状,并建议修改相关药品说明书。
截至2011年2月底,国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例。主要不良反应包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、疼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。其中骨骼肌肉损害191例次、食道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害病例3例次。
截止2011年4月17日,我市共收到4例双磷酸盐类药物发生不良反应病例报告,不良反应表现为皮疹、瘙痒、寒战、发热、咽咽下困难、消化不良、腹胀等。均为一般性的药品不良反应。
鉴于双膦酸盐类药物可能存在上述风险,市药品医疗器械评价中心专家建议临床医生要严格掌握适应症,详细了解药品的用法用量、禁忌症等相关信息,合理使用双磷酸盐类药品。在使用双膦酸盐药物时密切监护患者健康状况,应针对患者不同状况调整治疗方案,避免或减少不良后果的发生。建议生产企业及时完善产品说明书;加强药品安全用药的宣传,详细全面的告知药品安全性信息;同时,实施主动监测,收集品种不良反应信息,针对不同品种制定不同的风险管理计划,最大程度的保障患者的用药安全。(鉴定站 吴斌、肖霄)
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