医疗器械购进管理工作程序_医疗器械采购工作程序
医疗器械购进管理工作程序由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医疗器械采购工作程序”。
医疗器械购进管理工作程序
一、目的：
对本公司医疗器械采购进货过程进行控制，保证所购进医疗器械 是合法、信誉可靠的供货单位提供的可靠产品；保证产品入库前所有环节得到严格审核，有效衔接，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监 督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。
二、范围：
适用于本公司经营医疗器械的采购进货的管理。
三、职责:
1、综合业务部门负责采购进货计划的制定、相关材料的提合同的签订、进货的记录;
2、质量管理部参与采购进货计划的制定;负责计划所涉及医疗器械的合法性与质量可靠性的审核把关;负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关;
3、仓储管理部负责购进医疗器械产品的贮存及养护
4、总经理批准后,综合业务部门采购人员负责实施。
四、工作程序:
1、业务根据本年度经营状况与下半年度市场需求预测，以及本公司经营目标与资源配置等综
合情况，按半年编制年度产品采购进货计划草案，填写《采购计划表》。
2、质量管理部对以下几条进行实质性审核，以进行具体品种及其货源渠道的筛选：
(1)供货单位法定资格的审核；(2)供货单位质量信誉的评价；(3)购进医疗器械合法性的审核；(4)购进医疗器械质量可靠性的审核；(5)供方销售员合法资格的验证；
审核后应在《采购计划表》质量审核情况栏内对审核情况下结论。
3、采购进货计划应有相关人员参与讨论。
4、经理依据质量管理部的质量审核意见等综合情况，对医疗器械采购进货计划进行审查批准。
5、采购进货计划之外的品种，欲购进时应编制临时进货计划，按相同程序报批。
（二）、医疗器械购进合同的签订
1、综合业务部门依据经审查批准的医疗器械采购进货计划拟制合同。
2、采购合同可按年度计划分多次签订，也可按年度签订，经业务经理同意后，即可签订。合同中必须加盖双方“购销合同专用章”。
3、签订合同时应明确质量条款（采取与供货方签订质量保证协议书的形式），非书面合同也应与供方签订质量保证协议书。
（三）采购进货
1、综合业务部门依据采购进货合同进行医疗器械采购进货。
2、医疗器械到仓库前采购人员建立完整的《购进记录》，注明医疗器械的品名、规格型号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等内容。记录保存至超过产品有效期2年，本公司统一规定为5年。同时通知仓库仓管员准备接货。
五、质量记录： a)《采购计划表》 b)《合同》 c)《购销医疗器械质量保证协议书》 d)《购进记录》
目录医疗器械管理工作程序一、医疗器械的采购程序 ......................................................1二、医疗器械产品质量检查验收程序 ...............................
医疗器械购进岗位职责（精选20篇）由网友“yeahyeah”投稿提供，以下是小编给大家整理的医疗器械购进岗位职责，欢迎大家前来参阅。篇1：药品购进合同 甲方：乙方：为切实提高我院所购进药......
2012年医疗器械管理工作根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定我院《医疗器械管理制度》，其中包括医疗设备、器械、医......
医疗器械购进验收管理制度根据《内蒙古药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关规定，制订本管理制度。1、购进医疗器械，应当索取供货单位的经营或者生产许可证和营业执照的复......
新开办《医疗器械经营企业许可证》初审程序信息分类：办事指南2009-03-03 14:24:30信息来源：行政审批办公室项目名称 新开办《医疗器械经营企业许可证》初审项目类型 承诺件承......
