企业负责人应知应会_企业应知应会

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企业负责人应知应会

前言：认知能力，履职能力。5个标准问题。哪些管理职责，涉及药品质量职责有哪些？

1、质量方针：是重点检查内容，发挥作用，所有的经营活动作为指针性、方向性、综旨性。

企业质量方针是什么，为什么这么定，在经营活动中如何落实和实施。如何结合质量目标来保证质量方针的有效执行。

2、质量职责：负责提供必要条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。

提供了哪些必要条件?

企业负责人应当提供的必要条件主要是指保证质量工作有效开展的管理权限和必要的人、财、物保障。

3、依法经营：哪几个法律，与药品经营相关的有哪些法律、法规？

依法经营，企业不得有哪些违法的经营活动及经营行为？

4、经营过程中，为确保药品质量，企业应当采取的措施，硬件与软件有哪些?

5、什么是假药，什么是劣药?

5个问题：

企业负责人法定职责、质量职责 企业应当遵守哪些药品监督法律法规

企业不得从事哪些违法违规经营药品的行为

企业为确保药品质量应当配备哪些设施条件、采取哪些保障措施 什么是假药？什么是劣药