实验室内部审核报告_某实验室内部审核实例

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实验室内部审核报告

审核目的：核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量 认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。审核范围：所有部门和全部要素要求加以完善。

审核范围：所有部门和全部要素

审核日期：××××年×月×日—×月×日

被审核部门名称及负责人：审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件

上次审核日期： 审核组长：

审核组成员：内审员

内部审核综述：

1、分组及分工：

2、本次内审所采用的审核方式：a、现场查看，提问； b、查阅相关文件、记录； c、现场操作考核。

3、具体审核项目对综合部门(例如业务办、总工办等):a、实验室的法律地位b、体系文件的完整性、符合性； c、人员培训、档案管理； d、其它对技术部门（如检测部等）： a、人员的技术水平和检测能力、b、实验室的环境条件和配臵、c、计量仪器设备的溯源、d、样品的管理流程、e、检测方法的正确性、f、报告的准确性、g、使用的标准规范的有效性、h、现场操作考核

不符合项的统计分析：审核过程中发现了一些不足，人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因，占总数的43%；检测和校准方

法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%；检测和校准物品/样品的处臵的不符合项占

7%。审核结论：××××年×月×日至×日，×××实验室进行

了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测试验参数10项，原始记录和

报告26份，仪器设备档案23份。

1、质量管理体系和技术运作基

本符合审核依据的要求，各部门均能按体系文件的规定要求开展工

作，尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方，能够满足计

量认证评审准则的规定；

2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施，各部门技术活动能按照体系文件的规定展开，技术运作得到

了有效地规范；

3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现，截至本次内审，未发生一起客户投诉事件，未发生一起结果报

告错误事件；

4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服

务。本次内审发现的主要问题是：个别档案资料如“综合办设备档

案内容不全” 等15项不全，详见“不符合报告”。

要求：

1、各部门必须认真对待本次内审提出的问题，部门负责人

要积极组织相关人员认真落实纠正措施，总办要及时派人对纠正措施的完成情况进行跟踪和验证，务必在×月×日之前完成整改，上报质

量负责人；

2、本次内审采用抽样进行，存在着一定的局限性，各

部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本实验室的质量方针，检查体

系文件与实验室实际工作的一致性、符合性，认真履行本部门的职责。

审核报告的发放范围：实验室主要负责人、各部门负责人、内审组

成员

附件：

1、《不符合报告》

2、《首次会议签到表》

3、《末次会议

签到表》

报告编制人：审批人：

实验室内审首（末）次会议签到表

日期：编号：序号： 姓名部门职务×××技术负责人

×××业务办主任

×××总工办主任

×××办公室主任

×××检测一室主任

×××业务办内审员×××总工办内审员×××质量负责人

编号：序号：

受审核部门综合办部门负责人

审核员审核日期

不符合事实陈述：部分设备档案不全

不符合条款：计量认证/审查认可（验收）评审准则8.4条

不符合类型：一般

审核员：部门负责人：

日期：日期：

不符合原因分析： 由于人员变动，新到的人员未进行质量体系文件的学习，未及时对新购设备档案进行整理。部门负责人：日期：

建议的纠正措施计划：

1、对人员进行培训学习，具体学习评审准则和质量体系文件

2、按照评审准则的要求，及时进行仪器设

备的档案整理。部门负责人：日期：

预定完成日期：

纠正措施完成情况：已完成部门负责人：日期：

纠正措施验正：情况属实

审核员：日期：审核员：