内审培训资料_内部审计培训资料
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绵阳众工机械有限公司
内 审 培 训 资 料
一、审核的相关定义及理解
1、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。
2、过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
3、产品:过程的结果。通常指四种类别: 服务、软件、硬件、流程性材料。
4、程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。
5、合格:满足要求
6、不合格:未满足要求
7、缺陷:示满足与预期或规定用途的要求。
8、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
9、审核范围:某一给定审核的深度及广度。
二、对审核的理解
1、审核是对活动各过程进行检查的有效管理工具,审核的结果为管理者采取措施提供了信息。
2、审核 的主要目的是确定满足审核 准则的程度如:确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性;评价对法律法规要求的符合性;确认所实施的管理体系 满足规定目标的有效性。
3、审核准则是用作依据的一组方针、程序或要求。管理体系的准则通常指ISO9001:2008;ISO14001-2004体系的要求,它是外审依据的主要准则;管理手册、文件程序和其它相关体系文件。
4、为确保审核的有效性和效率,应坚持的客观性、独立性和系统方法三原则
客观性主要表现:
A、所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息不能有个人推理或猜想
B、审核应对收集的证据根据审核准则进行客观评价、以形成审核发现
C、审核是一个形成文件的过程,通过文件形式发确保审核的客观性。
独立性主要表现:
A、审核是管理层、公司规定、合同要求、委托方或法律法规的一项授权活动,B、审核过程保持公证,避免利益冲突。
C、审核员应遵守的职业规范如:办事的准则,行为的一致性、保密性等。
E、审核员应具备开展审核工作的能力且与审核区域无直接责任的人员。
F、坚持在审核准则和审核证据的基础上对审核算方进行客观评价如:“无罚推定” 审核的系统方法主要表现在:
A、审核包括文件和现场两个方面文件重点检查质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性。具体操作可包括文件的归档管理及责任的划分、文件的更改作废的执行、文件清单的有效性、相关文件的配套和完整、文件审核、审批程序、各技术类文件的可了解性等;现场审核重点是检查质量管理体系文件执行过程的符合性、充分性、有效性和效率。其具体操作可包括关键控制点工序的记录的完整有效性及相应操作员对工序的掌握程度.;首检制度的有效实施;监试测量的效果和校准;部门作业流程的符合性和有效性。
B、审核包括符合性、有效性和达标性三个层次。符合性是指质量活动及其有关结果是否符
合审核准则;有效性是指审核 准则是否被有效实施;达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期的目标。
C、审核前的策划以确保实施的有效性和一致性及审核结论的可信性。
D、审核利用已建立的方法、技巧确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性。E、审核应按计划和检查表进行并确定其审核范围。
F、ISO9001-2008;ISO14001-2004有策划整个质量体系和过程时所用的质量管理体系方法即: ◎ 确定顾客的需求和期望;
◎ 建立组织质量方针和质量目标或过程目标;
◎ 确定过程实现质量目标必需的过程(或子过程)和职责;
◎ 确定过程实现质量目标有效性的测量方法;
◎ 对其测量并确定过程的有效性;
◎ 根据测量结果确定纠正措施和预防措施;
◎ 寻求质量改进的机会;
◎ 策划、实施、监控和评价质量改进立并确定后续措施
在审核时应围绕上述顺序收集客观证据。
三、审核的分类 :通常有三种分类法
1、审核对象分类法
2、审核方分类法、第二方审核(评定批准)、第三方审核(认证注册)
3、审核范围分类法 全部审核、部分审核、跟踪审核(验证以前的纠正预防措施)
四、审核与其它质量活动的区别(质量检验、质量监督、质量诊断)
1、质量检验:对产吕质量进行符合性判定。
2、质量监督;对组织质量管理体系过程进行连续评价和控制。
3、质量诊断;从管理的有效性出发,发现、论证问题,提出改进建议。
4、内审必须包括符合性、有效性、达标性三个依次递进才能构成一次完整的审核,其主要功能是为评价其防止不合格发生,满足成客要求和符合法律、法规要求的能力,提供客观公正的证据。
五、内审的重点
确保质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性,评价达到预期目标的程度,确认质量改进的机会和措施
六、审核计划
质量体系审核应对所有过程部门进行审核;过程审核应对所有关键过程和因素进行审核,确保关键过程和因素进入受控状态;产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核以期限客观反映出产品质量水平及波动规律;服务质量审核应以成客要求、投诉为线索,主要进行外部服务审核,不断满足成客要求,减少投诉率。
七、内审人员的职责和工作
职责;遵守 阐明审核要求;参与活动计划检查表的制定,按计划完成审核审核任务;将审核发现整理成书面资料并报告审核结果;验证纠正措施的有效性;协调受审核方制定纠正措施跟踪验证;配合支持组长工作,参加第二方审核。
工作:完成每一项审核任务的要求;评审有关现行质量管理体系活动文件,以确定其适宜性;及时向受审核方报告严重的不合格项;报告审核过程中遇到的重大障碍;报告审核意见及时编制不合格项报告。
八、检查表的审查方式
a)审核员在执行审核前可对相关负责人作整体的工作了解以便后续的审核,但不能超出审核准则
之外。
b)不应只采用YESNO的问答的模式,避免因封闭式提闾引起情绪紧张。
c)观察执行人员按照有关程序工作的情况及有效性和效率的改善。
d)验证具有代表意义和符合抽样标准的的记录文件.e)合理评价其文件工作与质量体系的符合性及有效性.f)可根据实际需求灵活询问相关审核的条文,切忌机械从检查第一个问题开始.g)以拓展思路的方式询问被审核方,并注重少说多听、多记录的原则。如:为什么?请告诉我„ h)适当把握审核进度,围绕审核准则开展,掌握双方沟通的和谐场面。
九不合格项的评定
1)严重不合格项
a、质量管理体系与约定的体系标准、文件的要求严重不符。如:关键控制程序没有贯彻实施,缺少标准规定要求
b、造成系统失效的不合格。如测量监控设备大部分未按周期校准,不合格品处置大部分未按规定要求评审、记录
c、造成区域性失效的不合格。如:质量管理体系所覆盖的局部的部门、车间未按标准组织对产品检验等。
d、可能造成严重后果的不合格,一般指人身安全要求未能达到的不合格项。
2)一般不合格项
a、不是偶然、明显不符合文件要求的不合格项。如部分合同未评审,检验员职责不明确。b、直接影响产品质量的不合格项。如:未能按规定及时进行曲自检、首检。
c、造成质量活动失效的不合格项。如质量控制点未能针对关键质量特性或工序支配因素进行控制等。
3)轻微不合格项
孤立的、偶发性并对产品质量无直接影响的问题。
4)观察项
证据不足、欠充分但不能构成不合格的项
十、内审程序
要求审核 指派审核组长选定审核成员未次会
议审核审核报告评审 跟踪验证纠正措施的落实和有效性
十一、质量管理体系审核要点及方法(附表二)
十二、本次审核的重点
1、公司一年来战略、资源、职责权限、输入输出策划等调整和改善后其相应制度文件、程序文件、记录形式的配套性、完整性和充分性以及实施的有效性。如:ERP电脑化物料生产计划管理的有效性、充分性及相关业务流程改善,SPC的推行的全面性、有效性和效率,公司各职能部门各职责、权限、接口的文件完善执行,对所负质量责任的实际履行等。
2、公司各部门对体系要求的以顾客为关聚焦点和质量体持续改善方面的相应活动的开展及实施.如客户的销后服务和满意率的相关调查;顾客投诉的跟踪处理和回复;对供应商考查、评先。
3、各部门对公司总质量方针的理解和总质量目标的逐层分解和实施及效果评估的依据和实际效果.4、上次2010年12月份内审、2010年外审不合项的持续改善的跟踪验证。
十三、审核检查表条文的分析(现场场提问)
表一:2010年度外审不合格项
管理者代表:周国良
2011/9/1
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