14内部审核控制程序_14内部审核程序
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RDK/P8.2.2内部审核控制程序第C版修改状态：01/4
1目的开展内部审核以确定公司质量管理体系是否符合GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》和公司质量管理体系的要求，质量管理体系是否得到有效实施和保持，是否保持认证产品的一致性，发现存在的问题，采取纠正措施，使质量管理体系持续有效运行。
2适用范围
本程序适用于内部审核。
3职责
3.1总经理批准年度审核计划。
3.2管理者代表兼质量负责人领导内部审核，批准审核实施计划和审核报告。
3.3质保部主任拟定年度审核计划，组织内审员对纠正措施的实施情况及有效性进行验证，编写纠正措施的实施情况及有效性的汇总分析报告。
3.4审核组长制定审核实施计划，主持首次会议及末次会议，领导审核的实施，编写审核报告。
3.5内审员编写《审核检查表》，实施现场审核，对不合格项开具《不符合报告》，对纠正措施的实施情况及有效性进行验证。
3.6受审核部门配合审核,对本部门的不合格采取纠正措施。
4工作程序
4.1审核方案的策划
4.1.1每年制定年度审核计划，以实现审核方案的策划，质量管理体系的审核时间间隔不超过半年，对7.1条款策划安排的符合性的及认证产品的一致性审核酌情增加，充分收集顾客的意见，特别是对认证产品的投诉。对重要部门、运行状况较差的部门和以往审核中发现问题较多的部门增加针对性的审核。“年度审核计划”由质保部主任拟订，总经理批准。
4.1.2采取按部门集中审核的方法进行审核。
4.1.3发生下列情况时，追加审核计划外的审核：
a.发生重大质量事故；
b.顾客严重投诉；
c.质量管理体系失控和产品范围发生重大变化。
4.2审核准备
4.2.1成立审核小组
在审核开展前两周，由管理者代表兼质量负责人指定审核组长组成审核组，审核组长及审核成员由具有资格的内审员担任。
4.2.2制定审核实施计划
4.2.2.1每次审核前，审核组长制定每次审核的“审核实施计划”，其内容包括：
a.审核目的、审核范围(产品和部门)、审核依据；
b.审核组长及审核组成员；
c.审核日程安排。安排日程时，审核员不应审核自己的工作，以确保审核的客观性和公正性。
4.2.2.2审核实施计划由管理者代表兼质量负责人批准，经批准的审核实施计划在审核前一周通知受审核部门。
4.2.3编写审核检查表
4.2.3.1审核员应依据审核组长的分工，收集、查阅质量管理体系标准和质量管理体系文件后，编写《审核检查表》，其内容包括：
a.根据审核实施计划列出受审核部门相关的条款和所依据的文件；
b.按有关文件的要求列出检查内容，明确检查方法，检查方法可根据需要采取面谈，查阅文件、记录及观察有关方面的工作情况和状况，实际测定，抽样方法应体现代表性。
4.2.3.2《审核检查表》应由审核组长审查。
4.3审核的实施
4.3.1首次会议
4.3.1.1审核开始时，由审核组长主持召开首次会议，参加人员：总经理、管理者代表兼质量负责人、各受审部门负责人及相关人员、审核组成员。审核组长应委派一名审核组成员负责会议签到和做简短记录。
4.3.1.2首次会议的主要内容应包括：
a.介绍审核组成员；
b.介绍审核目的、审核范围、审核依据及日程安排；
c.简要介绍审核的基本方法及程序；
d.澄清审核实施计划中不明确的内容；
e.确定陪同人员；
f.确定末次会议召开的时间及参加人员。
4.3.2现场检查
4.3.2.1审核人员应按检查表中规定的检查内容及检查方法到现场逐项检查，收集客观证据。
4.3.2.2在现场抽样检查中，抽样应具有随机性。如果现场有较大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，审核人员也要进行适当追踪检查。同时审核员应将现场检查情况如实记录在审核检查表中。记录调查的对象，见到的事实，证明材料，见证人，合格的事实可简单记录，不合格的事实应详细记录。
4.3.2.3对检查中发现的不合格事实，审核员应及时向受审核部门负责人指出，以得到确认。
4.3.2.4每天现场检查完毕后，审核组长应召集审核组全体成员分析检查情况，以确
定不合格项和不合格类型。
4.3.2.5对于已确定的不合格项，应由审核员填写《不符合项报告》，并应得到受审核部门负责人的确认。
4.3.2.6现场检查结束后，审核组长应召集审核组全体成员，对检查结果进行汇总分析，分析内容包括：
a.不合格项总数。其中体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格各有多少项； b.哪个部门不合格项最多；
c.哪个条款不合格项最多；
d.上次审核发现的不合格项总数及其构成与这次比较,看质量管理是进步还是退步； e.公司质量目标和部门质量目标实现情况；
f.公司产品质量的稳定性及发展趋势，认证产品一致性是否充分保证；
g.顾客满意程度及对顾客意见的处理；
h.在质量管理活动中，哪些部门做得好，哪些条款做得好。
4.3.3末次会议
4.3.3.1审核组长主持召开末次会议，参加人员为首次会议的参加人员。审核组长应委派一名审核组成员负责会议签到并做简短记录。
4.3.3.2末次会议的主要内容
a.重申审核目的、审核范围及审核依据；
b.介绍审核实施计划的执行情况；
c.对审核结果进行汇总分析；
d.宣读不符合项报告；
e.提出纠正措施要求；
4.4审核报告
4.4.1审核组长编写《内部审核报告》[RDK/R(P8.2.2-06)]，《内部审核报告》应经审核组全体成员讨论通过，且审核组长及全体审核员应在报告的末页签名，以示确认。审核组长应对审核报告的准确性负责。《内部审核报告》应在末次会议后一周内完成，并由审核组长呈交管理者代表兼质量负责人批准。
4.4.2内部审核报告内容包括：
a.审核目的、审核范围及审核依据；
b.审核组成员；
c.审核计划的执行情况；
d.审核结果的汇总分析；
e.质量管理体系符合性、有效性和认证产品一致性的结论性意见；
f.《内部审核报告》的发放清单。
发放对象包括总经理、管理者代表兼质量负责人、受审核部门及不合格项的相关部门。
4.4.3审核组长将《内部审核报告》及下列审核资料一并提交质保部主任。
a.审核实施计划；
b.审核检查表；
c.会议记录(包括签到)；
d.不符合项报告。
4.4.4质保部按发放清单发放《内部审核报告》。
4.5纠正措施及跟踪验证
4.5.1责任部门在接到《不符合项报告》后，立即进行不合格原因分析，提出纠正措施计划并填入《不符合项报告》。
4.5.2“纠正措施计划”经管理者代表兼质量负责人批准后实施，并将实施情况填入《不符合项报告》。
4.5.3质保部主任组织内审员对纠正措施实施情况及有效性进行验证，将验证结果填入《不符合项报告》。
4.5.4质保部主任对纠正措施的实施情况及有效性进行汇总分析，并形成《纠正措施实施情况及有效性的汇总分析报告》。
5记录
执行本程序产生以下记录：
《年度内部审核计划》RDK/R(P8.2.2-01)
《审核实施计划》RDK/R(P8.2.2-02)
《内审检查表》RDK/R(P8.2.2-03)
《不符合报告》RDK/R(P8.2.2-04)
《会议记录(包括签到)》RDK/R(P8.2.2-05)
《内部审核报告》RDK/R(P8.2.2-06)
《不符合项分布统计表》RDK/R(P8.2.2-07)
《纠正措施实施情况及有效性的汇总分析报告》 RDK/R(P8.2.2-08)
