审核知识(论述)_审核知识大全论述

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论述题

1、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001—2000标准条款中的体现。

答：“以顾客为关注焦点”在GB/T19001—2000标准条款中的体现主要有：

５．１管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。”

５．２以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。”

５．５．２管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。”

５．６管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一：将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管下评审必须的输出之一。

7．2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。

7．5．4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。

8．2．1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。

8．4数据分析家：要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。

2、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8—12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改了发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？这什么？如果你去审核，应该怎么做？

答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：(1)更改是否进行了评审,验证和确认活动?(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?(3)更改是否在实施前经授权人批准？（4）是否保持了更改的记录？（包括评审结果和任何措施以及其实施的情况）

3、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。

答：组织按照 GB/T19001-2000 标准建立质量管理体系时。不违反标准 1。2（应用）删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可

删减的原则是：（1）仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减；

（2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减；

（3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力或责任的要求可删减。举例：7。3

设计和开发 当组织没有责任去设计和开发所

提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有设计和开发，则可删减本条款的要求。

7。5。3 标识和可追溯性当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。

7。5。4 顾客财产 当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时，可删减本条款的要求。7。6 监视和测量装置的控制

当组织对其产品提供符合性

证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。

7、在 ISO9000 标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请

列出 2-3 个条款并说明。

答：“持续改进”在 GB/T19001-2000 标准条款中的体现主要有：8。5。1 持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。”

8。4 数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”

4、依据 GB/T19001-2000 标准，应如何审核“内部审核”过程？ 答：8．2．2

内部审核的审核思路：

（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？

（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？

（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？

（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？

（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？

（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）

5、为什么说 ISO9001：2000 标准与 ISO9004：2000 为协调一对的标准？

答：因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构；都应用了相同的质量管理体系基础和术语；都遵循相同的质量管理八项原则；在相互关联的内容上也保持着一致，即 ISO9004：2000 标准将 ISO9001：2000 的基本内容置于每一项相应的条款方框之中，既可互相补充，又可单独使用。所以说 ISO9001：2000 和 ISO9004：2000 是一对协调一致的标准。

6、试述 ISO9001 中的 7.5.3 条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将 7.5.3 标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？

产品标识目的是区分不同型号、规格、特点或特性的产品，防止不同产品在产品实现过程的混淆。当产品容易发生混淆时才需要标识，在产品实现过程中通常是不变的。

监视和测量状态标识：目的是区分不同监视和测量状态的产品，防止误用不合格品。在产品实现过程中必须有的标识，通常随监视和测量状态的变化而变化。唯一性标识：在需要时实现产品和服务的可追溯性，在有追溯性要求时才需要。是唯一性不变的标识。

7、管理评审（5.6）体现了哪些质量管理原则，为什么？ 答：1）体现领导作用，因为管理评审是由最高领导者进行 2）体现过程方法，因为管理评审的过程是由策划（策划时间等）-实施（输入内容进行评审）-

检查（输出改进建议）-处置（采取措施进行改进）3）以顾客为关注焦点：管理评审输入要求包括顾客反馈.4）全员参与：通过管理评审活动，使组织的全体员工根据自身的目标对其业绩进行评价,提高他们创造价值的能力.5）基于事实的决策方法：通过管理评审输入提供的七个方面的信息和数据分析,做出评审输出三个方面的决策和措施.8、什么是过程或要求可以删减？删减原则是什么？试举例说明 答：组织按照 GB/T19001－2000 标准建立 QMS 时，不违反标

准 1.2 条款删减原则的要求或条款可以删减，三个基本原则缺一不可，包括：

1）仅限于允许删减标准第七章产品实现的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减；

2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减；

3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。

9、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？

答：在审核员的行为规范中，做为一名审核员不应做：（1）不承担自己不具备相应能力的审核；

（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系；

（3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；

（4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事接受；（5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；

（6）在任何情况下，不损害 CNAT 和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。

10、依据GB/T19001—2000标准，应如何审核“内部审核”过程？

13、现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述，却脱离实际，该手册已通过文审，作为审核员当如何处理？

答：通过具体审核，查清楚质量手册与实际运行不符之处，评价对体系影响大小，如果影响小，可作为不符合项提出，如果影响大，需报告审核组长，由组长组织讨论，与受审核方沟通，必要时与审核委托方沟通，确定合适的处理方法。

14、简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的，请举例说明监视和测量的方法。

答：标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程；过程监测和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。常见的过程监测和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。

15、审核员在质检部审核时，询问检验人员，对不合格品应如何处理，检验员取出一份不合格品控制程序，文件规定了不合格品的标识、隔离和处理方式。审核员在实验室门的两侧

发现了两个装有某零件的箱子，上面没有任何标识。问这些零件是否合格时，减产元回答左侧箱子是合格的，右侧的箱子是不合格的。如果你是审核员，你应如何审核？

答：

1、查阅不和品格品控制程序制定的是否充分适宜，在发布前是否得到批准，是否是现

行有效的版本，判断是否与文件规定相符。

3、抽查检验员的现场检验记录，是否有授权人签字，是否存在不合格品的记录，如有，与不合格品箱子内的零件编号进行对照是否一致，并继续查阅与不和合格品性质有关的和所

有纠正措施的记录，也包括批准让步的记录，并继续询问有关不合格品的后续处置情况。

4、询问其他质检员是否能够区分这两箱零件，是否针对不合格品，通知相关部门采取

纠正措施，如有，到相关部门进行验证。

5、依据标准8.3开出一般不符合报告，不符合标准8.3“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付的”的规定。

不符合事实：到质检部审核，依据不合格品控制程序规定了不合格品的标识、隔离和处理方式，在实验室门口发现两个装有零件而没有任何标识的箱子，质检员说一个是装合格品的，一个是装不合格品的。

16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？答：不可以。因为审核是抽样进行的，发现的不符合项说明的是组织在该方面存在这一类的问题，需要组织采取纠正措施进行整改，而不是仅仅对不符合项进行纠正。“纠正”不等于“纠正措施”。

17、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了 3 个不同专业在 2001 年 8-12 月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制 要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动?

(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?

（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及 其实施的情况)

18、某公司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说:“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。”审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手则》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？

答：不符合要求，因为对“文控”过程审核不充分，我会从以下几方面进行审核：

1）到文件主控部门，查程序文件的编制是否符合标准4.2.3的要求，内容是否充分。

2）查受控文件清单，从中抽取4-7份文件，查看是否有编、审、批，是否有受控标识。

3）查看文件的版本是否现行有效，文件是否保存完好、清晰、易于识别。

4）询问体系运行间是否发生过文件修改，如有，请提供所更改后的文件，从中抽取3-5份，查看是否有更改和现行修订状态的标识，更改的文件是否经过批准。

5）查外来文件清单。请提供与体系有关的外来文件，从中抽取6）询问是否有作废文件存在，如有，请提供，查看是否进行了适当标识。

7）到相关部门，抽取3-5份文件，查看现场使用的文件是否适用，是否有编、审、批、受控标识，是否是现行有效版本。

19、如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核？ 1）程序：请主管部门负责人介绍生产和服务提供过程主要涉及到的顾客财产（包括原材料、设备和资料等）及控制程序。查阅相关控制文件制度，对顾客财产识别是否充分，控制程序规定是否满足标准7.5.4的要求。

2）验证：了解对顾客财产的验证方式，抽查3-5份验证记录（如顾客原材料的检验记录、设备的验收记录），确认验证是否符合要求；如果顾客财产不符合要求，是否与顾客沟通解决。3）保护：了解对顾客财产的保护措施，现场查阅出入库登记，检查仓库和生产现场的工作环境，确认顾客财产的使用、储存是否能够满足顾客财产的保护要求；

4）维护：检查对顾客财产的维护是否满足要求，如设备的维护保养情况，现场看设备的运行状态是否正常，能否满足要求。5）丢失损坏：询问有无发生顾客财产丢失、损坏的情况（或通过查看记录获得相关信息），若发生，组织的处理是否满足要求。20、依据GB/T19001-2008标准，如何审核“产品防护”过程？1）规定：请负责人介绍对产品防护的要求。查看生产工艺文件对产品防护所需的标识、搬运、包装、贮存方面的要求，确认规定是否合理。2）流转：到生产现场，查看工作环境，确认内部流转中对产品是否进行有效防护。3）存放：到原材料和成品存放现场，查看现场的包装、贮存环境、堆放、防护标识，以及搬运工具和方法是否可防止产品受损。有保质期的产品出入库，是否按先进先出的原则。4）交付：到组织发货部门了解产品的交付过程，运输方法是否满足要求，对运输供方是否提出相关要求；结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。5)软件：对软件产品，检查信息的保密、防修改措施以及备份措施的实施情况。

答：８．２．２内部审核的审核思路：(1)组织是否编制了内审程序?其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职位？(2)组织是否进行了内审,内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？(3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？(４)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？(５)内审员有否发生自己审自己和现象？(６)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？(７)是否保持了内审的有关记录(如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等)

11、一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有那些关键的中层部门以及这些部门的职责（最少说出六个）。职责请用GBT/19001-2008标准中的条款编号表示（例如，部门：销售部：职责：7.2）答：部门：技术部，职责：7.1, 7.3 部门：生产部，职责：7.5

部门：质量部，职责：7.5.1e，7.7, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5 部门：采购部，职责：7.4, 8.4 部门：销售部，职责：7.2, 8.2.1

部门：行政部，职责：4.2.3, 4.2.4, 5.5.3, 5.6, 8.2.2，8.4 部门：动力部，职责：6.312、结合GB/T19001-2008标准7.4条款的要求，简要说明企业

对供应商的选择过程通常分为哪些基本步骤？答：一般可包括以下步骤：

1.供应商业绩调查，收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平，以供其顾客对其产品的反馈信息等；

2.送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试用供方名录，小批量试用样品；

3.根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入

合格供方名录，开始批量供货；

4.保持对供方的监督，发现问题要求整改；

5.定期对供方的业绩进行评估，对供方进行动态管理，存优去劣

2、如果相符，则应进一步了解不合格品搬离该区域如何实现区分。3-5份，查看是否得到识别，分发是否受到控制。