卷宗审查方法_快速检查卷宗的方法
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卷宗审查方法(讲稿)
一、依据:国家认可委CNAS-CC1:17021、GZCC《卷综审查风险规避指引》
二、简捷方法:看头看尾看关键
1.----认证范围
●认证范围的描述
●认证范围与企业资质
●认证范围与专业代码
----企业资质
●营业执照、组织代码
●资质证(常见)
。按《特种设备安全监察条例》要求的特种设备生产许可证。按《强制性产品认证目录描述与界定表》要求的3C证
。按《工业产品生产许可证制度》要求的生产许可证(163大类)。建筑工程资质等级证书
。道路运输许可证
。危险品道路运输许可证(含车辆、司机、押运员)
。废弃物回收处理许可证
。新闻出版许可证
。物业管理许可证、保安服务许可证(保安员证)
。网络通讯入网证(先获ISO证才允许入网)
。食品产品生产许可证、食品安全流通许可证
。金(煤、天然气、稀土金属)矿开采证、井下作业安全许可证。进出口货物经营者登记备案证书、报关证
*● EMSOHSAS还要求提供:
▲初评:环评报告、环境监测报告、消防验收报告、安监报告监督:环境监测报告 或守法证明或不受处罚证明
▲法律法规清单、目标指标方案、重要环境因素清单、重大危险源清单
----获认可范围的资质
●CNAS认可的专业范围
●UKAS认可的专业范围
●ANAB认可的专业范围
●50430的专业范围(专业代码四个位数的专业)
●HACCP、GAP、有机产品认可的专业范围
----审核策划
●派出指令、审核计划
▲认证范围的描述的确定(与企业申请大致一致)
▲专业代码的确定(全覆盖、不错不漏)
▲审核天数、人日数(含多体系折算)符合规定
▲编组合理、满足专业审核要求和现场审核时间要求
▲标准条款(过程)初复评全覆盖,监督不漏代表性过程▲专业条款必须有专业审核员(或配专家)审核。
2.-----检查表
●审核记录全浏览
▲有否缺条款、缺过程、缺部门、缺认证范围的产品/服务▲有否非专业人员审核专业条款
●关键的重点审查
▲代表性过程重点查
QMS代表性过程:7.37.5.1---7.5.58.2.4EMS代表性过程:4.3.14.4.64.5.14.5.2OHSMS代表性过程:4.3.14.4.64.5.1HACCP代表性过程:CCPCL 等
▲必查:QMS 1.24.14.2.25.1—5.68.2.28.2.18.5★几个必须关注的●认证范围有设计,但现场无设计:
初审不可以。
复评/监督:提供具备设计能力的证据和曾设计的项目
●认证范围中有多个产品/工程/服务的初评:见到什么给什么
复评监督:每类产品/工程/服务的8,2,4均要审到,个别产品/工程/服务无现场的要提供具备生产服务能力的证据●监督检查:代表性过程、要素不能漏条款
●任何体系审核,必须有现场和专业特点的真实情况:
▲ QMS:生产提供不能只审7.5.1的a)—f)的资源条件,要
有现场抽样审核
▲ EMS:重点要审核水、气、声达标排放、危险废弃物转移处理、能资源耗用
▲OHSMS:重点要审核重大危险源的控制运行情况
▲HACCP: 重点要审核关键控制点、偏离值、前置管理▲CAP、有机产品、50430:(略)
●2008版的QMS外包必须重点审核
● 须有有关证明、检验报告的:(常见)
。食品、药品、食品药品的内包装产品、食品服务行业的接触食品药品的人员要提供健康证
药品、保健食品须有GMP证书、保健食品批准证书。屠宰行业:提供《畜禽屠宰证》、《动物防疫合格证》。废物回收处理:已处理的废物应提供不含有害物质的证明。人造板、家具、胶黏剂、涂料、石材生产的:
要提供符合GB18580-2008系列标准的产品检测报告
(不符合上述标准的产品不得在市场销售)
。消防器材:消火栓、灭火器、防火门须公安部消防器材检验报告。计算机软件的设计:有《计算机软件著作产品证书》
----审核报告
●覆盖CNAS-CC1:17021中有关审核报告的要求
●GB/T19011-2003审核指南中6.6.1条款
“完整、准确、简明、清晰”的要求。
▲有企业、专业特色
▲审核结论准确、与注册信息登记表一致
▲若结论为不推荐注册,或改变认证范围的,理由证据充分
▲一阶段审核报告:认证范围的确定、二阶段审核的重点等▲管理体系文件审查报告及整改
三、卷宗资料审查评价登记
-------评价
A等:有少量一般问题,不影响推荐注册
B等:有较多问题(5—10个问题),不影响推荐注册
C等:有较严重问题或较多审核问题,先做证书,随后必须关闭 D等: 风险内容由于客户原因在规定的时限内无法纠正的不能予
以注册或虚假审核、出现严重审核问题的------登记
▼按《资料审查登记表》记录审查情况
▼发现问题在审核资料的检查表贴条子,简单记录问题点▼在管理体系认证项目档案目录表评价:打∨、评ABCD
▼在管理体系资料可接受性审查清单评价: 打∨、记录问题点▼
资料审查组
2011.07.20