BI022审核组长工作指导书(QMS)=_qms审核作业指导书

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辽宁辽环认证中心

审核组长工作指导书

(适用于QMS审核)

3.1

3.1.1

3.1.2

3.1.3

3.2

3.2.1 目的 明确审核组长的职责,规范审核组长的工作,使审核组在审核组长的指导下,圆满地完成审核工作。范围 受聘于LNLHCC作为审核组长的审核员、高级审核员。工作程序 实行审核组长项目负责制,明确下述工作: 负责与受审核方的联络工作; 负责与审核组组员的联络、召集工作。必要时,负责审核费的收取工作。接受《审核组长任命书》后,审核组长应进行下述工作:

4、关键和特殊过程的识别情况;

5、适用于组织的法律、法规的获取和遵守情况;

6、内部审核的有效性及管理评审实施情况;

7、审核中发现的不符合项及严重程度及不符合项的纠正和验证要求;

8、第二阶段审核的时间和重点及抽样方法。在第一阶段审核发现的基础上,制定第二阶段审核计划,经审核部负责人批准后提交受审核组织。第二阶段的审核应在第一阶段开出的问题清单中的问题做出满意的答复和得到妥善解决,并确认了审核组提交的审核计划后进行。(1)在编制ISO9001:2008标准审核的计划时,应运用过程方法,如按部 门审核时,对具体部门,审核计划中应体现对:目标、计划、实施、检查、改进等内容的审核。⑵对组织的关键部门和产品实现的关键过程应有相应专业资格审核员实施审核或在技术专家的支持下实施审核。⑶ 如出现利用远程审核技术(如通过网络进行互动合作、网络会议、电话会议和/或电子验证组织的过程等方式)时,审核组长应在编制的审核计划和《审核报告》中予以说明。审核组长应在现场审核前应认真组织审核组的培训工作,培训内容包括专业知识的培训,以及LNLHCC对审核员行为准则的相应要求。其他需注意事项: 为了做好审核管理工作,LNLHCC将会不断把认可机构等相关机构及中心的一些规定要求以“培训纪要”的形式传达给各位审核组长,审核组长应在现场审核前的培训时将涉及到对每个审核员的规定要求及时传达给各位审核员。第二阶段审核 召开首次会议(详见附件

一、附件三)现场审核注意事项 《现场审核检查表》中的“观察记录”一栏填写要规范、明确,并与不合格报告相对应,表格的表头每一栏均须填写完整,现场审核检查表的记录上不要作出“×”或“?”等不明确标识。在现场审核前组织审核组进行审核要求培训和专业培训,培训教材是中心的一系列指导书和相应行业的审核规范及审核指导书。审核组长应认真填写现场审核前培训记录,并收集和整理有关人员提供的技术资料。审核组长对现场审核进行总控制,如遇突发事件应及时与审核部联系,妥善解决。现场审核时,遇下述情况的处理方法:

①申请方提出变更认证范围情况,审核组长应及时与LNLHCC审核部取得联系确认审核组是否具备专业能力,如能进行审核,审核组长应对其变更的部分的文件。进行审核,并对变更的范围进行审核。如果范围变更(特别是缩小范围违反了认证

原则:如将本应覆盖在认证范围内的产品、区域人为分割,而其地理环境又不可分割时)不可接受,可与申请方协调按原计划进行审核。对于申请扩大的认证范围可在审核组专业满足下报告审核部并获得批准后实施审核,对于审核组专业能力不满足审核需要的,可与受审核方协商按原计划进行,扩大部分在下次监督审核时扩大,或单独安排审核;如申请方坚持本次审核扩大认证范围,而审核组又不具备专业能力,审核组长应及时与LNLHCC审核部联系,以补充相关专业人员。对认证范围变化的情况,审核组长应要求申请方出具书面申请,并在审核报告中做扩大产品范围相应说明。

②到认证现场发现申请方的规模及人数与申请书中登记的差异较大的情况:

及时与申请方沟通并与LNLHCC保持联系,必要时更改审核计划。

③审核中发现严重不符合的情况:

对于现场审核结论审核组内部应本着实事求是、坚持原则的精神,内部形成一致意见,必要时向LNLHCC审核部通报。现场审核不能通过的结论,应向申请方提供有效的客观证据,并加以说明,如果对内审和管理评审不能充分信任,则不能推荐通过或保持注册。监督审核时还应针对初审的不足予以弥补。

④监督审核中不同类别的产品不能抽样。

3.3.3

第二阶段审核至少应包括以下内容的审核: ① 与适用的管理体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;

② 依据关键绩效目标和指标,对绩效进行的监视、测量、报告和评审;

③ 客户的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面;

④ 过程的运作控制;

⑤ 内部审核和管理评审;

⑥ 针对客户方针的管理职责;

⑦ 规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系;

3.3.4

3.4 召开末次会议(详见附件

二、附件四)审核报告上的认证涉及产品、活动、过程和覆盖的场所(多场所时应明确说明)。

示例:(1)实木卧式家具、实木办公家具的设计、开发和生产

多场所时应明确:

示例:××公司(含××分公司、××分公司)

产品需要明确技术指标的必须进行标识,如电压等级、压力容器等级„„

3.5

3.6 对于按ISO9001:2008标准审核有删减的情况,采用正面描述,如删减设计,可描述为:××××××的生产和服务。如果客户的生产地址和注册地址不同时,证书的地址范围应分别注明该企业的注册地址和生产地址。审核组长在收到对受审核方不合格项纠正措施验证关闭后应于5个工作日内将整理

好的全套审核资料移交审核部,不可无故滞留在审核组任何成员手中。如材料中任何一项有问题,审核组长应配合审核部的工作,及时给予处理。

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