内部质量体系审核程序_质量体系内部审核程序

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RD-CX-14-2011版本号.修订号： 3.0第一章 目的根据质量手册的要求，审核质量管理体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量管理体系持续有效地运行，并为质量管理体系的改进提供依据。第二章 范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核工作。工作职责 第三章 工作职责3.1 管理者代表负责组织制订年度内部质量管理体系审核方案，总经理批准后实施。3.2 审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对质量管理体系运行的部门进行 审核、评价和报告。3.3 各部门对审核中发现的不合格项，负责制定纠正措施并组织实施。第四章 工作程序4.1 任命内审员及编制内审方案4.1.1 内审员任命 管理者代表任命具有一定资格，有管理和工作经验的人员为内部质量审核员，审核的实施过程应确 保客观性和公正性，审核员不审核自己的工作。4.1.1 编制年度审核方案 每年 12 月底由总工部组织策划下一年度的内审方案，报管理者代表批准后实施。策划时要考虑拟 审核的区域和过程的状况、重要性，以及以往审核的结果。两次内审间隔不应超过 12 个月。年度内审 方案由总经理批准后下发。年度内审方案的内容包括： a)审核目的； b)审核准则； c)审核范围； d)审核频次（时间）； e)受审核部门 f)审核方法。4.1.2 临时内部审核 当出现下列情况时，及时进行内部审核。a)公司组织机构管理体系发生重大变化时； b)生产工艺发生重大变化时； c)第二、三方审核之前。4.2 审核的准备4.2.1 在管理者代表主持下，成立审核组（一般 3-4 人），指定组长成员并适当分工，组长负责本次审 核的具体组织工作。4.2.2 审核组长准备审核专用文件“审核实施计划（日程安排）”“内部审核检查表”，管理者代表批 准后实施。4.2.3 审核组负责收集审核的依据文件，质量体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术 规范等。4.2.4 审核组长提前一周通知受审核部门。4.2.5 受审核部门要做好必要的准备工作，若对审核日期和项目有异议，应提前与组长协商另行安排。RD-CX-14-2011版本号.修订号： 3.04.3 审核的实施4.3.1 召开首次会议 审核组长主持召开首次会议，参加人员有审核组全体人员、受审核部门代表、管理者代表、高层的 管理者（必要时）。首次会议的内容包括： a)审核组长介绍审核组成员及其分工； b)重申审核的范围、准则、目的和方法； c)介绍日程安排及注意事项； d)澄清审核实施计划中不明确的内容。4.3.2 现场审核 a)审核的具体内容按照“审核检查表”进行； b)审核员通过交谈，查阅文件、记录，检查现场，收集证据，检查质量体系的运行情况。c)现场发现问题时，应当场让该项工作负责人（或操作者）确认并记录在“审核检查表”中，以保证 不合格项能够完全被理解，有利于纠正。4.3.3 汇总审核结果 现场审核结束后，末次会议召开前，审核组长召集审核组成员召开审核组总结会议，汇总审核发现，确定所有不合格项报告。4.3.4 末次会议 由审核组长召开有审核组全体人员、受审核部门代表、管理者代表、高层的管理者（必要时）参加 的末次会议，会议内容包括： a)重申审核的范围、准则和目的； b)向受审核部门说明审核发现，以使他们清楚理解审核结论； c)宣读并发出“不合格项报告表”； d)提出审核小组的结论和建议； e)审核组长说明对纠正措施采取的监督工作。4.4 审核报告4.4.1 编写审核报告 由审核组长编写“审核报告”，交管理者代表批准后，报送总经理及相关部门。4.4.2 审核报告的内容 审核报告的内容 a)受审核的部门、审核目的、范围、日期； b)审核准则； c)审核员、受审部门主要参加人员； d)审核概况（审核的实施情况，不合格项的数量，分布情况等）； e)审核结论； f)不合格项及纠正要求； g)今后质量管理体系改进的建议。4.4.3 审核报告的发放范围 a)总经理、副总经理； b)管理者代表； c)受审核部门。4.5 落实纠正措施“不合格项报告表”发出以后，各部门要对不合格的原因进行分析，制定出能消除所发现的不合格及 其原因的纠正措施，并在规定的期限内进行整改。内审员应对整改的情况进行跟踪验证，将验证结果记 入表中并上报管理者代表。RD-CX-14-2011版本号.修订号： 3.04.6 内部审核记录的保存内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交总工部按照《记录控制程序》进行保管。4.7 内部审核结果内审的结果应提交管理评审。第五章 相关文件序 号 名称 编号文件和资料控制程序 质量记录控制程序DR-RD-03-2011-V3.0 DR-RD-04-2011-V3.0第六章 记录序号 1 2 3 4 5 6 名称 年度内审方案 各部门内审检查表 不合格项报告表 内部审核报告 内审计划表 内审会议签到表 编号 RD-JL-1401 RD-JL-1402 RD-JL-1403 RD-JL-1404 RD-JL-1405 RD-JL-1406 保存期限 3年 3年 3年 3年 3年 3年第七章 流程图RD-CX-14-2011版本号.修订号： 3.0内部审核流程 建立审核组；下发审核 计划；编写内审检查表审核准备首次会议管理者代表；审核组成 员；受审核部门负责人； 交谈，查阅文件、记录，检查现场 管理者代表；审核组成 员；受审核部门负责人执行审核末次会议汇总并发出审核 报告审核组长

长编写，管理者代表批准发出不符合报告审核组长制定纠正和预防 措施 纠正和预防措施 实施不符合报告接收部门NO不符合验证内审员结案记录保存总工部RD-CX-14-2011版本号.修订号： 3.0第八章 版本变更记录序号 1 2版本号 V2.0 V3.0编制或更改人更改原因版本生效日期备注若仍需要其他 ISO9001 体系文件可通过 http://shop71378126.taobao.com/ 联系我！