青蒿素_青蒿素是
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青蒿素:火遍全球的青蒿素是什么鬼?早已被国外抢注
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2015-10-06 09:54:06 来源:IT之家
推荐用户:酒窝angel | 我要推荐 未读先知: 青蒿素 | 屠呦呦 | 诺贝尔生理学或医学奖 摘要
时至今日,自中国科研人员研究青蒿素以来,已过去了近半个世纪,但提起青蒿素的专利权问题,仍然是许多医药工作者的遗憾。
中国科学家屠呦呦因青蒿素的研究荣获2015年度诺贝尔生理学或医学奖,鲜为人知的是,两个月前离世的中国工程院院士、天津大学教授沈家祥曾为了保护中国在青蒿素这一抗疟新药的发明权归属,领导过一场旷日持久的“争夺战”。
沈家祥院士的学生、天津大学青年教师郭翔海依然记得,2004年初,泰国以国王普密蓬·阿杜德的名义,为研制抗疟药物青蒿素的中国医药科技工作者颁发了泰国最高医学奖——玛希顿亲王奖。很少有人知道,这个奖项原本的获奖人是沈家祥。是在沈先生的婉拒和执意推荐下,该奖项最后授予了“中国青蒿素团体”。
国家“千人计划”入选者、苏州吉玛基因药物科技公司董事长张佩琢是沈家祥的学生。他透露,沈家祥曾任原国家医药管理局副总工程师,其职责之一是负责与世界卫生组织对接。青蒿素向世界卫生组织的推广工作,就是在其直接领导下进行的。当时我国新药研究工作与国外体系不完全接轨,这项工作等于是向国外完成一整套的新药报批手续。他付出了巨大的努力,但他从不向外界提起此事。
郭翔海对记者说,沈先生生前聊到青蒿素时一再表示,他在青蒿素的研发上没有发挥什么作用,但他强调“科研大协作”的力量。聊起那段和世界卫生组织等同行据理力争、保护中国在青蒿素这一抗疟新药的发明权归属的经历,沈家祥回忆过许多细节。
据原全国“523”办公室《五二三与青蒿素资料汇集》、《迟到的报告——五二三项目于青蒿素研发纪实》等披露,我国科学家对于青蒿素的研究始于上世纪60年代中期。当时,为了援外、战备紧急任务的需要,开始了抗疟新药研究并代号为“523”。在1970年代中期的中国,经过“523”大会战,青蒿素的抗疟功效及化学本质都已基本研究清楚。
1976年,项目组得到某国科学家正在分离蒿属植物类似物质的信息,以为与我国正在研究的青蒿素相同。在我国当年没有专利及知识产权保护法规的情况下,为了抢在外国人前面发表论文,表明青蒿素是中国人的发明,1977年《科学通报》第22卷第3期以“青蒿素结构研究协作组”的名义,首次发表了青蒿素化学结构及相对构型的论文,将青蒿素的结构完全公诸于众。
随后,一篇篇由我国科技工作者个人署名的青蒿素论文陆续发表,将青蒿素的抗疟功效向全世界展露无遗,使青蒿素的化学结构与抗疟作用有机地串联起来。1979年在《中华医学杂志》英文版上发表的另一篇论文,更是公开了实验研究和临床研究的全部数据。而这也让青蒿素在此后的十年里,面临着不断被窃取的险境。
上世纪80年代,沈家祥出任我国驻世界卫生组织的代表。这位药学家觉察到,作为治疗疟疾的最新特效药,青蒿素的问世将在世界科学界引起巨大反响。为此,他多次去到相关研究所了解青蒿素的最新研究进展,并思考着如何将其推出国门。
34年前,1981年10月6日至11日,在沈家祥的推荐下,青蒿素及其衍生物学术讨论会在北京召开。这次会议是世界卫生组织疟疾化疗科学工作组第一次在日内瓦总部以外召开的会议,是专为我国发明的抗疟药青蒿素及其衍生物进行全面评价和制定发展规划的一次重要的国际会议。学术会议报告了7篇论文,均由中方代表宣读。其中,屠呦呦代表中国研究人员做了题为《青蒿素的化学研究》的报告。
自此,在沈家祥等人的穿针引线下,我国与世界卫生组织就青蒿素的开发生产展开了长达6年的合作。
按照国际惯例,新药在国外注册前必须要有一个公认的法定机构派员对生产厂的生产条件和生产管理进行实地考察并做出评语,即GMP检查。但结果却是我国的两个生产车间均不符合GMP要求,我国与世界卫生组织的合作亮了“红灯”。但就在这一期间,国外研究青蒿素的研究进展很快。
尽快实现青蒿素在世界范围的临床试验,保住青蒿素的发明权,成为沈家祥院士等老科学家的迫切愿望。从1986年起,每次赴日内瓦参加世界卫生小组会议时,沈家祥总是不遗余力地和国际同仁据理力争。
为进一步掌握国际药物注册对申报文件资料的要求,在沈家祥的指导下,青蒿素指导委员会组织专家,按照国际药物注册规格与要求,对青蒿琥酯、蒿甲醚的申报注册材料进行了全面修改和通篇翻译,请世界卫生组织疟疾化疗科学工作组的知名专家和顾问协助审查。
1987年起,沈家祥受聘为世界卫生组织疟疾化疗科学工作领导小组成员,他也成为该小组中的唯一一位中国成员。此后的几年,沈家祥十余次奔波于北京和日内瓦之间十余次,代表中国政府走上了为青蒿素“正名”的艰辛征程。
这些会议上,各国同行从专利资质、申请材料的写作、所依论据的可信性等角度对青蒿素的认定多次提出质疑。沈家祥带着详尽资料据理力争。
在沈家祥的帮助下,中国科学家还完成了整理、编写、翻译、打印了中国的青蒿素衍生物药物在国外注册所要求的生物、化学、药理、毒理、质量标准、临床研究、提取工艺等资料,制成英文注册文件。由他审阅定稿装订成册,发送给国内外协作单位,国内很多企业都使用此文件开展国外药品注册工作,为使抗疟新药走出国门走向世界打下关键基础。
1989年4月,世界卫生组织疟疾化疗科学工作组抗疟药学术研讨会在北京召开,会议的具体负责人是沈家祥。就是这次会议,揭开了全球青蒿素类复方药物研究的序幕。
时至今日,自中国科研人员研究青蒿素以来,已过去了近半个世纪,但提起青蒿素的专利权问题,仍然是许多医药工作者的遗憾。这也是沈家祥院士生前的遗憾之一。虽然为青蒿素的正名奔波了近十年,但青蒿素的产品专利权最终还是被外国抢注。
在扼腕惋惜的同时,沈家祥也从中看到了大协作模式对于创制新药的作用。他生前说过:“我国对青蒿素的研究成功充分证明,只要组织得好,我国科学家有能力创制新药,在国际上也是有竞争力的!” 查看原文 新闻解读
青蒿素 屠呦呦 诺贝尔生理学或医学奖
青蒿素是从植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯药物。其对鼠疟原虫红内期超微结构的影响,主要是疟原虫膜系结构的改变,该药首先作用于食物泡膜、表膜、线粒体,内质网,此外对核内染色质也有一定的影响。提示青蒿素的作用方式主要是干扰表膜-线粒体的功能。可能是青蒿素作用于食物泡膜,从而阻断了营[详细] 本页新闻内容版权归原新闻网站所有,如果涉嫌侵权,请与客服联系,我们将按照法律之相关规定及时进行处理。
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American lvory-Billed Woodpecker象牙啄木鸟1951年 Imperial Woodpecker帝啄木鸟1950年 Guadahpe Flicker瓜达卢佩扑动?1906年 Jamaican Pauraque小帕拉夜鹰1859年 Quiscalus Palustris墨西哥拟八哥 澳洲:
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Bonin lsland Grosbeak笠原无锡厚壁无缝管www.daodoc.com腊嘴雀1828年 Bay Thrush湾鸫1780年
Tonga Tabu Tahiti Flycatcher汤加鹅1800年 Long Lowe lsland Starling绿头辉椋鸟1925年 Mysterious Starllng太平洋辉椋鸟1780年 Coues’Gadwall赤膀鸭1874年
Fuica Newtoni马斯卡林瓣蹼鸡1863年 Ptilinopus Mercierii赤鬃果鸠1922年 Alectroenas Nitidiima马岛蓝鸠1830年 Alectroenas Rodericana罗岛蓝鸠1670年 Columba Versicoler杂色林鸽1889年
Cyanoramphus Zealandicus红额鹦鹉1844年 Cyanoramphus Ulietahus反极绿鹦鹉1774年
Lophospittscus Mauritianus毛里求斯鹦鹉(灭绝年代不详)Necropsittacus Rodericanus腐尸鹦鹉1731年 Aplonis Pelzelni暗色辉椋鸟1935年 Aplonis Corvina库赛埃岛辉椋鸟1828 Fregilupus Varius留尼汪椋鸟1862年 欧洲: The Bald Ibis(Waid Rapp)欧洲秃鹃(灭绝年代不详)灭绝兽类
欧洲 Aurochs原牛1627年European Wild Horse(Tarpan)欧洲野马1877年 Caucasian Bison(Wisent)高加索野牛1925年 Portuguese Ibex波图格萨北山羊1892年 美洲
Eastern Bison东部野牛1825年 Oregon Bison俄勒冈野牛1850年 Eastern Wapiti(Elk)东部马鹿1877年 Merriam’s Wapiti(Elk)梅氏马鹿1906年 Dawson’s Caribou道森驯鹿(加拿大)1908年 Greenland LTundra Reindeer格陵兰驯鹿1950年 Badlands Bighorn Sheep巴德兰兹大角羊1925年 Long-EaredKit Fox长耳敏狐(灭绝年代不详)Sea Mink缅因州海鼬1880年
Mexican Silver Grizzly墨西哥灰熊1964年 Arizona Jaguar亚利桑那豹1905年 Steller’s Sea Cow无齿海牛1767年
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Warraho or Antarctic Wolf福岛胡狼1876年 非洲
Blue-Buck蓝马羚1799年
Quagga斑驴1883年(1860年野外灭绝,无锡精密无缝管www.stgg.top1883年在阿姆斯特丹灭绝)Burchell’s Zebra白氏斑马1910年 Bubal Hartebeest北非麋羚1923年 Cape Red Hartebeest披红麋羚1940年 Red Gazelle安哥拉红羚1940年 Atlas Bear阿特拉斯棕熊1870年 Cape Lion西非狮1865年 Barbary Lion北非狮1922年 亚洲
Shamanu or Japanese Wolf日本倭狼1905年 Indian Cheetah亚洲猎豹1948年 Bali Tiger巴厘虎1937年 Caspian Tiger西亚虎1980年 Javan Tiger爪哇虎1988年 Chinese Turkestan Tiger新疆虎1916年 Chinese Douc Langur海南白臀叶猴1893年 Taiwan Cloud Leopard台湾云豹1972年 Chinese Rhino中国犀牛1922年
Przewalaski’s Horse普氏野马1947年 Pygmy Hog倭猪(灭绝年代不详)Schomburgk Deer熊氏鹿1932年
Syrian Wild A(0ngger)叙利亚野驴1930年 Ramchaekan Bear堪察加棕熊1920年
Persian Fal'low Deer波斯鼬鹿(灭绝年代不详)第六次物种大灭绝5次灭绝 奥陶纪-志留纪之交大灭绝 时间:4.39亿年前 原因:全球气候变化
后果:约有100个科的生物灭绝
晚泥盆纪弗拉斯期-法门期之交大灭绝 时间:3.67亿年前
原因:气候变冷,浅水中含氧量下降
后果:70%物种消失,海洋中无脊椎动物损失惨重 二叠纪-三叠纪之交大灭绝 时间:2.5亿年前
原因:气候变化或天体撞击? 后果:物种数减少90%以上 三叠纪-侏罗纪之交大灭绝 时间:2.08亿年前 原因:起因不详
后果:灭绝程度相对较小,恐龙崛起 白垩纪-第三纪之交大灭绝 时间:6500万年前
原因:小行星或彗星坠落地球
后果:恐龙时代在此终结 分析报告 第六次物种大灭绝-分析报告
《自然》杂志于2014年12月10日发表了一个分析报告《受威胁的生命》。报告表明,地球上高达41%的两栖动物正濒临灭绝,同时26%的哺乳动物和13%的鸟类也同样受到威胁。《自然》表示,前景还有很大不确定性。有一种简化的预测方法是假设灭绝的速度保持恒定,据估计,目前每年有0.01%到0.7%的物种灭绝。按最大速度估算,每年有数以千计的物种消失。
如果这种趋势持续下去,75%的物种大灭绝可能会在接下来的几个世纪内发生。
在过去的5.4亿年时间里,地球已经历了由地质或天文事件导致的五次大灭绝。分别发生在距今约4.43亿年前的奥陶纪末期(约86%的物种灭绝);距今约3.59亿年前的泥盆纪后期(约75%的物种灭绝);距今约2.51亿年前的二叠纪末期(约96%的物种灭绝);距今约2亿年前的三叠纪末期(约80%的物种灭绝)和距今约6500万年前的白垩纪末期(约76%的物种灭绝)。恐龙就是这最后一次物种大灭绝的牺牲品之一。