保健食品开发流程_保健食品研发流程

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保健食品开发流程 一：项目风险规避

1、项目立项的论证科学性（1）产品配方论证

A：配方原料使用是否符合国家的四个法律文件。B：配方中配伍科学性及文献支持率。

C：该配方在已上市的药品、食品及保健食品差异化提炼。D：产品原料的社会性价比。（2）产品工艺论证： A：产品剂型筛选。B：产品工艺路线设计。C：产品制备工艺选择。D：产品生产成本控制。（3）产品功能选择论证

A：功能的选择的科学文献及行业专家支持。B：功能选择的法规风险明晰。

2、项目技术创新点的开发（1）产品配方创新

A：配方新原料的选择和使用。B：配方组合新功效、新技术的制定。（2）产品制剂论证

A：产品剂型与适用人群消费心理匹配的优化选择。B：制备工艺的先进度。（3）产品功效差异化 A：原料新功效的差异化。B：新制备工艺功效促进。

3、项目市场竞争评估

（1）同类产品的市场竞争情况。（2）产品市场差异化比较。

4、项目政策风险论证

（1）配方和工艺审评专家意见分歧。

（2）检验方法、实验方法和依据法规理解不统一。（3）不良反应发生对使用原料的限制。（4）突发事件导致审评工作暂停。

（5）新能源、新功能的法规突破以及探索性研究投入。二：项目运行控制

1、项目责任主体明确

（1）招投标选定项目实施经理。（2）确定项目监督人员及职责。

2、项目进度控制

（1）项目进度表上墙张示。（2）项目实施方案及应急预案报批。（3）项目每周有计划及会议反馈。

3、项目质量控制

（1）项目质量实行技术和质量监督双轨机制。（2）制约项目关键技术难点汇集，专项专家解决。（3）影响风险要素预防机制及责任到人。（4）项目监督人员认可及下一环节的启动并进。

4、项目预算控制

（1）实行项目财务预算管理（2）项目预算方案上级报批（3）项目支出及价值创造经济分析。（4）预算超节责任处罚奖惩。

5、项目人激励机制

（1）项目人须鉴定项目责任状。

（2）项目质量、进展、安全与实施团队、工资奖金互为关联。（3）绩效考评中根据甲方反馈评定项目绩效。三：客户沟通机制

1、甲乙双方项目责任人职责明确明示。

2、乙方项目实施人员及联系方式送甲方备案。

3、项目主管每月主动与甲方项目负责人交流沟通一次，双方联系方式双方单位

备案约定。

4、每半月以公函固定形式向甲方通报项目进展情况，并要求甲方文字回复。

5、建立特殊情况处理应急机制。四：项目实施评定

1、客户认可度

（1）本项目不满意处。（2）再次合作的可能性。（3）甲方项目外收益。

2、项目进度评估（1）合同执行情况。（2）项目管理问题分析。

3、项目成本控制（略）

4、项目创新评定（1）技术创新。（2）管理创新。（3）能力提升。