药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料_变更药品经营许可证

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零售企业药品经营许可证变更事项受理须知

药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请（以企业文件形式，加盖公章），说明申请变更的原因、内容及其他相关情况,并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照复印件、药品经营许可证正副本（换正本、变更副本）；

（一）变更企业法定代表人、负责人

具有法人资格的企业变更企业法代表，不具有法人资格的企业变更企业负责人：

1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书 ； 2．签订明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书；

3、拟变更的的法人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议；

4、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。

法人企业变更下属分支机构企业负责人，拟任企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书 ；上级法人企业的人事任命文件。

注：拟变更的的法人代表或企业负责人若在企业从事接触药品的工作应在提交申请同时交体检合格证明。

（二）变更企业质量负责人：

1．拟任质量负责人身份证、个人履历、学历及职称证书，离退休证明或待业证明，审核原件，存复印件； 2．与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议；

3、拟任质量负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。

（三）增加经营范围：

（1）增加中药饮片：提供

1、资质证明（包括学历、中药师职称证书或中药执业药师、从业药师资格证书及体检合格证明）；

2、离退休证明或待业证明；

3、与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议，以上文件均审核原件，存复印件。

（2）增加生化药品：要有符合生化药品储存条件的冷藏设备。

（四）变更注册地址： 1．地理位置座落图和经营场所功能布局平面图（标明部门名称、详细地址、面积）； 2．验收前提交房屋产权或使用权证明（租赁协议、房屋

产权证明或购房合同）。

（五）变更仓库地址、增加仓库： 1．房屋产权或使用权证明；

2、仓库平面布局图（详细标明地址、仓库名称、总面积及待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区面积、验收养护室面积、设施设备名称、位置）。

（六）企业名称变更：

1、申请变更企业名称的，要按照工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》，或者按照与原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称为企业做名称变更。

公司下属门店变更许可事项，必须经其隶属的企业签章同意。

县（区）局受理变更时应对药店是否有未结 案件作出审核篇2：《药品经营许可证》变更名称及企业负责人

行政许可事项审批程序 附 件

湘潭市食品药品监督管理局

目录

附件1 新开办药品经营企业申请审批表……………………… 1 附件2 药品经营许可证申请审批表 ……………………………3 附件3 药品经营企业申请变更、登记审批表 …………………8 附件4 换发《药品经营许可证》申请审批表……………………11 附件5 补办药品经营许可证申请审批表………………………15 附件6 药品经营质量管理规范认证申请书……………………16 附件7 第二类精神药品零售申请审批表………………………22 附件8 经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂肽类激素申报审查表 ……28 附件9 申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表……………33 附件10 医疗机构制剂调剂使用申请表 ………………………34 附件11 医疗机构制剂调剂批件 ………………………………35 附件12 麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表…………………35 附件13 第ⅰ类医疗器械注册申请审批表 ……………………37 附件14 第ⅰ类《医疗器械产品注册证》（变更）申请审批表…42 附件15 第ⅰ类《医疗器械注册证》（补证）申请审批表………44 附件16 医疗器械经营企业许可申请表 ………………………45 附件17 医疗器械经营企业许可审查表 ………………………49 附件18 《医疗器械经营企业许可证》（换发）申请表…………53 附件19 《医疗器械经营企业许可证》（变更）申请表…………55 附件20 《医疗器械经营企业许可证》（补证）申请表…………57 附件1：

新开办药品经营企业申请审批表

附件2：

药品经营许可证申请审批表

拟办企业名称：

申请人： 填报日期： 受理部门：

年月

日篇3：《药品经营许可证》变更申请表

市局编号：

省局编号：

《药品经营许可证》变更申请表

企业名称：

浙江省药品监督管理局制

说明：

一、表一由申请企业填写并加盖红章。本表及所需资料一式二份报省局二份。

二、申请变更所需资料或附件;(一)、变更企业名称和经济性质所需资料或附件

1、股东大会决议或董事会决议；

2、企业重组变更名称的需提供政府有关部门批复文件，重组方案、验资证明，债权债务处理情况等；

3、公司章程，《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，企业名称变更核准通知书；

4、其他需要提供的有关文件和证明。

（二）、申请变更地址所需资料或附件

1、新地址住所证明（产权证或租赁合同），《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；

2、其他需要提供的有关文件和证明。

（三）、申请变更法定代表人、负责人所需资料或附件

1、股东大会决议或董事会决议；

2、法定代表人、负责人任职文件，身份证明及职称证书复印件；

3、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；

4、其他需要提供的有关文件和证明。

（四）、申请增加经营范围和改变经营方式所需资料或附件

1、与经营范围和经营方式相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历；

2、与经营范围和经营方式相适应的组织机构、质量管理体系、设施设备等情况；

3、《gsp认证证书》、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；

4、其他需要提供的有关文件和证明。