保健食品化妆品监管工作思路_基层市场监管工作思路
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2012年保健食品化妆品监管工作思路
2012年，是我市食品药品监管系统机构改革、职能调整到位，市、县（市、区）二级全面履行保健食品化妆品监管职能的第一年，面临着自身队伍建设和监管任务平稳接手的繁重任务。保健食品化妆品监管作为一项全新的职能，全市监管工作将按照局党委提出的“尽快适应，进入角色”的要求，以科学发展观和党的十七大、十七届六中全会精神为指导，确保新职能尽快履行到位为目标，围绕“基础工作做到位，日常监管定好位，专项整治抓到位，行政许可履好职，服务工作尽心做”的工作重心，着力加强制度建设和监管队伍培训，深入开展专项整治，加强日常监管，努力构建我市保化产品安全监管新体制、新机制，保障公众食品安全。
一、基础工作做到位。
1.摸清保健食品化妆品生产企业基本情况。围绕“依法监管保平安，科学监管促发展”确定调研课题，基本摸清全市保健食品化妆品生产企业的基本情况（包括持证情况、品种数量、经营形势等），建立起保健食品化妆品生产企业动态的电子化监管档案。
2.初步摸清保健食品化妆品经营单位基本情况。要积极和工商等相关部门联系，摸清目前保健食品化妆品经营单位现状，特别是市级经销商、经营模式等情况。
3.逐步了解掌握我市保健食品化妆品流通使用环节情况。要结合2011年底市区保健食品化妆品评价性抽检工作的基础上，结合相关各部门历年来监督抽检的情况，并进一
步开展有针对性的抽检，全面了解我市保健食品化妆品产品整体质量状况。
4.加强全市保健食品化妆品监管队伍建设。不断努力，促使各县（市、区）落实保化监管专职人员，并在机构改革到位后，对承担保化产品监管人员组织开展专题培训，不仅学习保健食品化妆品基础知识、法律法规等理论知识，更要深入相对比较规范的企业，进行实践学习。加强交流学习，组织监管人员赴省内外先进地区学习保健食品化妆品监管经验。
二、日常监管定好位。
1.保健食品化妆品生产企业要重点监管。要改变检查重资料、轻现场的做法，深入企业生产现场，检查企业的持证情况、原料管理、生产过程、人员管理、产品检验、仓储管理以及产品备案等情况，督促指导企业严格执行《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》，自觉把好质量安全生产关。要重点加强保健食品化妆品原料监督管理。检查保健食品化妆品生产企业有无与原料供应商签订采购合同，明确质量责任；采购合同中有无包括原料质量控制要求和质量指标、检验方法等质量责任方面的内容；有无对原料供应商进行审查，并建立审查档案，做好审查记录；有无建立健全检验制度，强化原料进厂检验，并将检验报告留档备查；有无建立健全原料采购档案，严格执行索证索票制度，确保使用原料来源可追溯；委托生产的，委托方和被委托方有没有签订合同，有无明确被委托方对生产使用的原料严格把关，并承担相应责任。
2.违法保健食品广告监测要常态监管。要总结几年来我市保健食品违法广告监测工作情况，探索建立保健食品违法广告监管制度，包括证据保存、违法行为处理等制度，形成保健食品违法广告监管常态化、程序化。
3.继续开展保化产品风险监测和评估。要对地产品和外地产品分别开展风险监测和评估，特别是辅助降血糖类、调节血压类、调节血脂类等保健食品添加药物情况、育发、染发、祛斑类化妆品添加药物和重金属超标准情况的监测。
4.保健食品化妆品经营单位要逐步监管。针对保健食品化妆品经营使用单位量大面广，且目前尚无行政许可要求、本底资料掌握较难的现状，要学习杭州等地监管经验，以产品抽检为主要手段，以处理举报投诉为主要内容开展监管。并尝试以药店、专卖店、总经销店、规模型美容美发店为主要对象、以讲座式促销的产品、广告产品群众反映比较强烈为主要产品，探索开展日常性监管。
三、专项整治抓到位。
1.认真完成上下联动的专项整治。按照国家局、省局部署的任务，严厉打击保健食品违法违规声称具有功能的、非法添加和滥用食品添加剂的产品专项整治，重点加强安全隐患较高产品、产品原料、委托加工行为检查，尤其要加强价格昂贵、产品有限、动植物提取物、标示进口原料、缺乏特征性指控指标等保健食品生产原料的监管，严厉打击非法添加、假冒伪劣及不按标准规范、未经许可生产保健食品化妆
品行为。要加大督查、督导工作力度，推进各项专项检查工作深入扎实开展，确保取得实效。
2.组织开展针对性的专项整治。针对春节、五一、十一等传统节日开展保健食品专项整治，特别是存在夸大宣传等产品；要针对“三八”、“六一”等节日，开展特殊人群使用的化妆品专项检查。
四、行政许可履好职。
1.落实保健食品生产企业生产许可制度。要按照省局
《保健食品生产企业许可管理办法》的要求，做好市级受理点相关工作，认真受理保健食品生产企业资料，按照《保健食品良好生产规范》的要求，按程序、按时序严格组织保健食品生产企业现场审核工作。要认真组织人员开展保健食品新注册产品试制样品生产现场核查。
2.做好保健食品清理换证工作。待《保健食品监督管理条例》出台后，按照上级监管部门的要求，认真做好保健食品的清理和换证相关工作；建立全面准确的保健食品批准文号数据库，形成包括配方、工艺、质量标准、说明书等内容的品种档案，为实施科学、动态监管提供可靠依据。
3.落实化妆品许可管理制度。要按照省局《化妆品生产企业卫生许可管理办法》的要求，做好市级受理点相关工作，按照《化妆品生产企业卫生规范》要求，做好化妆品生产企业新建、改建和扩建的现场审核，规范我市化妆品生产企业
卫生许可的申请受理、审查审批、复核审查等工作。做好特殊用途化妆品审批生产企业现场审核和产品抽样等工作。
五、服务工作尽心做。
1.热心为企业排忧解难。当前，保健食品化妆品产业正处于不断发展的阶段，各行业试图进入保化产业的越来越多，要深刻理解掌握保健食品化妆品生产准入条件、产品批准程序及要求，热心解答企业各种咨询，并积极为企业牵线搭桥，使各新建企业能够高标准、严要求的进入保化产业，为我市保化产业带来新的生机。
2.开展保化知识宣传工作。结合《保健食品监督管理条例》的出台，做好条例的宣贯、报道、培训工作。充分利用广播、电视、电台、报纸等媒体，开展保健食品、化妆品购买、使用等知识宣传，引导消费者科学合理的消费。
3.组织保健生产经营者培训工作。要从理论和实践双管齐下的办法，适时举办有关企业负责人、企业管理人员等参加的法律法规知识讲座和培训班，并组织生产行为管理相对薄弱的企业，深入到管理相对规范的生产企业车间，学习规范管理行为，从整体上提升全市保化生产企业水平，提高保健食品化妆品生产经营企业的诚信守法意识；要开展全市保健食品化妆品生产企业检验人员的培训，提高检验人员水平。
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