保健食品生产经营单位管理基本要求_保健食品经营管理制度

2020-02-27 其他范文下载本文

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保健食品生产经营单位管理基本要求

一、保健食品经营企业需依法取得卫生许可证或保健食品审查意见书，生产厂家需取得《保健食品生产许可证》，悬挂在醒目处。

二、经营场所

1、地址选择要远离污染源，距离暴露垃圾堆（场）、坑式厕所、粪池25米以上，环境整洁

2、经营面积与经营的保健食品品种、数量相适应

3、建筑材料地面以耐磨防滑、不渗水、易清洁材料铺设；墙壁采用浅色、无毒、不渗水、不易脱落材料覆涂；天花板用不易脱落、易清洁材料

4、药店经营保健食品必须有独立专厅；卫生间不能设置于经营场所内

三、保健食品采购贮存情况

1、采购索取保健食品批件复印件、保健食品生产企业生产许可证复印件、保健食品供货单位营业执照、经营许可证复印件；索取检验合格证或产品质量检验报告；有专兼职保健食品进货验收员；有进货查验记录，栏目包括产品名称、规格、数量、进货时间、供货商、联系电话、生产日期或批号、保质期限、保存条件、验收情况、验收人签名；有出库记录；所有票据及文件的保存期限不得少于2年。

2、贮存有符合经营规模的库房，保健食品存放设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放

四、基本设施

1、经营场所和库房需设置空调，配备纱门、纱窗或者门帘，木门下端装有金属防鼠板，下水道出口处有金属隔栅

2、经营特殊储存条件的保健食品时需有满足特殊条件储存设施，库房设隔离地面的平台和层架，库房设有机械通风设施

3、需设置从业人员更衣设施及洗手消毒设施

4卫生间设施厕所为水冲式，有洗手设施

5、废弃物设施场所设置密闭的废弃物盛放容器

五、保健食品管理制度及档案

1、具有经营保健食品的安全管理组织、制度，经营企业负责人为保健食品安全第一责任人，有保健食品安全管理机构，有专兼职保健食品安全管理人员，职责明确

2、有健全的安全管理制度：岗位责任制度、监督档案管理制度、索证索票制度（进货票据需机打）、购进管理制度、出库制度、退换货制度、保健食品安全知识培训考核制度、从业人员健康检查制度、从业人员健康档案管理制度、进货查验记录制度、保健食品安全档案管理制度、销售记录管理制度、假冒伪劣保健食品报告制度等

3、建立保健食品法律法规文件档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查验记录档案、保健食品安全知识培训档案等

4、从业人员需佩戴有效的健康证，保健食品安全知识培训合格证明材料