CAR改善报告_car改善报告
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CAR——correction action report 改善报告
1.目的
訂立糾正和預防措施的程序,以實現品質管理系統的持續改進。
2.適用範圍適用於本公司糾正和預防措施及其他改進活動的發起、實施及驗證。
3.參考文件3.1 COP03 《管理評審程序》3.2 COP19 《內部審核程序》3.3 COP23 《不合格品控制程序》3.4 COP24 《數據分析控制程序》3.5 COP26 《客戶投訴處理程序》4.定 義4.1糾正措施為消除已發現的不合格或其他不希望的情況的原因所採取的措施。4.2預防措施為消除潛在不合格或其他潛在不希望的情況的原因所採取的措施。
5.職 責5.1品質管理代表負責對糾正和預防措施的可行性及其實施后的有效性進行批核。5.2品管部負責發起糾正和預防措施並予跟進驗證。5.3各部門負責實施相關的糾正和預防措施。
6.程序
6.1不合格或潛在不合格的識別6.1.1在品質管理系統運行過程中,各部門發現產品、製程及品質管理系統發生或出現異常、有異常趨勢等潛在不合格,須通知品管部。6.1.2品管部負責人通過有關品質記錄以探查產品、製程及品質管理系統有關的不合格及異常現象和異常趨勢等潛在不合格。
6.2糾正和預防措施的發起6.2.1品管部負責人對不合格發生的頻率及對產品、製程、品質系統的影響程度、影響範圍進行評估,對嚴重及經常發生或相關文件有明確要求的不合格,須填寫《糾正和預防措施要求及實施控制》(CAR),概述不合格並指明責任部門。6.2.2品管部負責人確定異常現象及異常趨勢對產品、製程及品質管理系統的影響程度,填寫《糾正和預防措施要求及實施控制表》(CAR),概述潛在的不合格並指明責任部門。必要時,可在實施糾正措施的過程中同時採取預防措施,此外,預防措施也可通過會議決定等其他適當的方式發起及跟進實施。
6.3原因分析糾正和預防措施責任部門調查不合格或潛在不合格的所有可能原因,必要時尋求相關部門協助。
6.4糾正和預防對策的擬訂6.4.1責任部門擬訂糾正對策,消除不合格的原因以防止不合格再次發生。6.4.2責任部門擬訂預防對策,消除潛在不合格的原因以防止不合格的發生。
6.5糾正和預防措施的確定6.5.1品管部負責人須在CAR發起后七個工作日內,組織相關部門討論確定糾正和預防措施。6.5.2會議須根據責任部門分析的主要原因確定不合格或異常現象/趨勢產生的根本原因。6.5.3根據不合格或潛在不合格的影響程度及本公司所冒風險的大小,確定消除產生原因所需採取的相應糾正/預防措施及負責實施的部門及預定完成日期。
6.6各有關部門須確保糾正和預防措施得以貫徹實施。
6.7糾正和預防措施之跟進及效果評估6.7.1在糾正/預防措施預定完成日期,品管部跟進各項糾正/預防措施之實施情況,並將跟進情況記錄於CAR中,實施進度與預定存在較大差距時,需及時報告品質管理代表解決。6.7.2有關糾正/預防措施均已實施后,品管部依據改善的程度及改善的持續性,對糾正/預防措施實施效果加以驗證,並在CAR中予以評述。6.7.3品質管理代表核查糾正和預防措施是否有效,有效則結案。若糾正預防措施無效或效果不明顯,則由品管部重新發起糾正和預防措施,直至改善。
6.8糾正和預防措施的標準化6.8.1 CAR有效結案后,由品管部派發相關部門。6.8.2各有關部門須將實施有效的糾正和預防措施以文件形式予以標準化。6.8.3糾正和預防措施導致的文件更改,依據《文件控製程序》進行,品管部須予以跟進並在CAR中加以記錄。
6.9原料品質問題的糾正和預防措施6.9.1品管部負責人復查來料及製程中物料有關的品質記錄以探查原料品質問題並實施評估,對包裝材料供應商以外的本公司原料供應商及直接交貨的客戶原料供應商,發出《原料供應商糾正和預防措施通知書》(VCAR)由採購部聯絡、監督落實。6.9.2品管部須及時跟進供應商的回復和對品質問題的處理措施。6.9.3品管部對供應商糾正預防措施的實施及其效果通過來料檢查或現場調查等方式進行驗證,以決定VCAR是否結案。6.9.4不能結案的VCAR,採購部繼續聯絡供應商直至切實改善,必要時品管部再次發起VCAR。
6.10 客戶投訴的糾正和預防措施,按《客戶投訴處理程序》進行。
6.11 對外部(認證機構、客戶等)各种審核所提出的觀察項/不符合項,須發起預防/糾正措施,需要時將採取措施有關情況回復審核方。
6.12本公司還通過品質狀況檢討、內/外部審核、管理評審等活動識別改進的機會,通過會議決議等其他形式發起糾正和預防措施以實施改進活動,並通過品質政策及品質目標的更新促進品質管理系統的持續改進。
6.13糾正和預防措施及其他改進活動的實施狀況,由品管部負責人在管理評審中予以提報。
7.品質記錄表單
7.1 《糾正和預防措施要求及實施控制表》(CAR)
7.2 《原料供應商糾正預防措施通知書》(VCAR)
1.CAR－－Corrective Action Request 异常报告或称纠正、预防措施报告，是IPQC来填写，也可以由发现问题的生产人员开始填写；
2.IPQC在什么情况下填写CAR： ◎立即停止制程，发出CAR：发现的异常导致连续生产不良品时，必须先停机，后发报告；
◎要求立即改正，发出CAR：发现的异常导致产生不良品，必须立即改正，再发报告；
◎要求限期改正，发出CAR：发现的异常（如控制图中出现偏离）可能会产生不良品，要求限期改正，并发出报告，让相关的技术人员和QE采取解决措施；
3．CAR异常报告的处理程序：
◎发出CAR品质异常处理报告；
◎复核CAR的实施，跟踪效果；
◎复核结果必须向规定的主管和相关人员通报。
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