计量认证整改报告原因分析_形式官僚主义整改报告
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篇1：计量认证整改报告-整改
计量认证整改报告
编写人：审核人：签发人： 技术有限公司
二o一四年八月二十七日
根据我单位的申请，质量技术评价认证中心组成的专家评审组对我单位进行了计量认证现场评审。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了计量认证所规定的条款。组织管理、仪器设备、人员素质、质量管理体系的运行，符合认证评审准则的规定。对照“评审准则”，评审组认为我单位还存在不足的有2项（基本符合项）。
（一）问题表述 1．未提供合格供应/服务商名录及评价材料。2．检测报告的原始记录未与报告一起归档。（二）整改措施
针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检验人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，成立了整改小组，制定了整改计划，经整改小组讨论同意，由问题所在室提出具体的整改措施并由相关室责任人负责整改措施的实施，具体整改措施如下： 1．业务室负责编制《供应商名录调查、评价表》，把供应/服务商相关具体内容信息整理成表格，以及编制、审核、批准等标识的相关内容增加到表格内。2．综合业务室负责重新整理检测报告资料。
（三）整改完成情况
我单位由相关室负责人按照制定的整改措施对本室存在的问题进行整改，质量负责人负责验证确认。按照评审组的要求，对评审中发现的2个基本符合项，在规定的时间内完成了整改。1．综合业务室统计了供应商的相关信息，收集了其营业执照等相关证书，将其具体内容信息整理成表格，表格内含盖了具体的评价内容。2．根据《程序性文件》，综合业务室将资料重新整理归档，并将xxxxxx检测报告的原始记录与报告一起归档。
评审组提出的2个基本符合项、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。
（一）附表：现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。
（二）附件：共1个
（一）附表：现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。
（二）附件：共16个
附件1： 供应商名录调查、评价表 附件2： bsjc20140101检测报告的原始记录与报告的整改情况 附件3： 天平使用记录 附件4： 采样任务单 附件5： 六六
六、滴滴涕分析原始记录表 附件6： 实验室用水制备记录表 附件7： 2014年3月5日内审检查表 附件8： 2014年培训计划
附件9： 微生物检验人员培训合格证明、学习照片及培训评价表 附件10： 应急药箱、紧急喷淋装置照片附件11： 微生物培养箱整改的前、后照片 附件12： 总α放射性试验室警示标识照片 附件13： 2014年仪器期间核查计划 附件14： 培养箱使用记录 附件15： 电子天平检定结果确认表 附件16： 2014年质量控制计划 篇2：计量认证整改报告
实验室资质认定复查评审
整改材料
娄底市 年月 日
资质认定复查评审整改报告 湖南省计量认证娄底评审组：
年月日贵评审组对我实验室进行了实验室资质认定（计量认证）现场复查评审，评审中评审组共提出需整改项项。为此我实验室按照《评审准则》和本实验室《质量手册》、《程序文件》的要求，由实验室主任组织牵头，全体试验人员参与，对评审组提出的需整改项逐项落实到人进行了整改。现在，所有需整改项均已整改到位且运行有效，请评审组予以验证。整改内容详见整改表和附件。
娄底市??（章）年月日
娄底市???计量认证现场评审整改表 篇3：实验室资质认定整改报告
实验室资质认定（计量认证）复查评审整改报告
编写人： xxx 审核人： xxx 签发人： xxx 抚顺县疾病预防控制中心 二〇一三年x月xx日
抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告 省计量认证评审组： 根据我中心的申请，依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。
评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件，在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效，具备了申请的4 类 62 个参数的检测能力，同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人，1名技术负责人，考核合格，同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》，认为我中心管理体系及检测管理存在6个整改项。
评审结束后，对评审中发现的不足，我中心领导非常重视，组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析，并制定了整改措施，并在规定的时间内，完成了整改工作。现将结果汇报如下： 1.针对“实验室不能提供按gb/t6682-2008分析实验室用水规格和试验方法，进行二级水验收的证明（基本符合4.5）”的整改。（1）原因分析
实验室基础管理薄弱，检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。（2）纠正/纠正措施
①组织有关人员对方法标准进行学习；
②建立实验用水验收相关文件，并进行验收。（3）整改证明材料 ①实验用水验收记录表格。附件1－1； ②实验用水验收记录复印件。附件1－2； ③实验用水检测记录（二级水）。附件1－3。
2.针对“2012年度的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。（基本符合4.11）”的整改。（1）原因分析
①对管理体系文件的学习、认识和理解不够；
②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。（2）纠正/纠正措施
①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习，掌握要领；
②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。（3）整改证明材料
①管理评审输出改进措施复印件。附件2-1；
②改进措施证明材料。微生物科质量控制计划等复印件。附件2-2a~2d。
3．xxcdc/jcz-wj-005-2009《高压蒸汽灭菌器操作规程》缺少灭菌效果监控相关要求；流行病科缺少医院消毒卫生标准gb 15982-2012、医疗机构消毒技术规范ws/t367-2012的采样细则。（1）原因分析①微生物检验科对灭菌效果监控理解的不透彻，未按标准操作规程进行灭菌效果监控；
②流行病科未按新标准及时更新作业指导书。（2）纠正/纠正措施
①更新《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书，将灭菌效果监控的相关要求加入xxcdc/jcz-wj-005-2013《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书中；组织微生物检验科学习《高压蒸汽灭菌器操作规程》。②按照医院消毒卫生标准gb 15982-2012、医疗机构消毒技术规范ws/t367-2012更新作业指导书《医院消毒灭菌效果监测细则》相关采样部分。（3）整改证明材料
①xxcdc/jcz-wj-005-2013《高压蒸汽灭菌器操作规程》复印件。附件3-1；
②xxcdc/jjx-lb-012-2013《医院消毒灭菌效果监测细则》作业指导书复印件。附件3-2。4.实验室不能提供开展食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 gb 4789.5-2012、食品中铅的测定gb 5009.12-2010方法确认证据。（1）原因分析
①中心质量管理者未能及时对《方法确认的程序》进行补充、修改； ②实验室没有进行过食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定。
（2）纠正/纠正措施①补充修改了《方法确认的程序》；
②检验科按照标准进行食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定的实际检验操作并提供方法确认证据。
（3）整改证明材料
①修改后的方法确认程序复印件，附件 4-1；
②对食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 gb 4789.5-2012方法确认材料，复印件，附件4-2；
③对食品安全国家标准 食品中铅的测定gb 5009.12-2010方法确认材料，复印件，附件 4-3。5.实验室没有制定仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。（1）原因分析
对评审准则学习、掌握的不够，遗漏了有关内容。（2）纠正/纠正措施
①按《实验室资质认定评审准则》中关于量值溯源的要求制定《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书； ②按照要求对仪器设备校准和/或检定（验证）后填写确认记录加以确认。（3）整改证明材料 ①《xxcdc仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书复印件。附件5-1； ②xxcdc仪器设备校准和/或检定计划周期表。附件5-2；
