实验室改造报告_实验室改进方案报告
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实验室改造申请
尊敬的公司领导
**药业质量部实验室微生物限度检查室准备间(房间号5123)面积约22m2,由于放置一台已报废编号为S-04-078卧式灭菌器﹑废弃未使用的饮用水管道及水池、长1.5米拖把池一个,严重阻碍了微生物实验灭菌操作。从实验环境要求上来说也不符合国家标准要求实验设备应放置于适宜环境下便于清洁消毒与校准并保持良好与整洁的工作状态要求。同时因为公司拟未来引入原料中试生产,由于现有实验室场地有限,无法容纳新增设备﹔为配合新车间的认证工作,特申请对准备间进行如下改造: 1.拆除报废编号为S-04-078卧式灭菌器。2.拆除废弃未使用的饮用水管道水池。
3.在现有房间基础上改造一间约15 m2专用灭菌准备间用于放置 75L和35L立式压力灭菌器对微生物培养基等灭菌。外间主要用于存储拖把、抹布等清洁用品。
4.在灭菌准备间增加一组工作台。建议实验台面宽70cm,长根 据房间尺寸,可为250-400cm,高可为80-85cm。台面材质要求平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等。
敬请领导批准!***药业质量部QC控制室
2017年11月17日
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