关于药监局药品审评中心受理号的说明_药品申报受理号解释

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关于药监局药品审评中心受理号的说明 具体如下：

CYHS：国产 已有国家标准 化药上市

CXHS: 国产 新药 化药 上市

JXHL: 进口 新药 化药 临床

JYZZ：进口 已有国家标准 中药再注册

JXZL：进口 新药 中药 临床

CXHB: 国产 新药 化药 补充申请

CXZS 国产 新药 中药 上市

CXZL 国产 新药 中药 临床

X：表示申请国产注册或补充（新药）

Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药）

FX：申请仿制（西药）

FZ：申请仿制（中药）

FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思

BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）

CXS：申请新药证书及生产（化药）

CXL：申请新药临床研究（化药）

CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药）

CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思

CZS：申请新药证书及生产（中药）

CZL：申请新药临床研究（中药）

CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药）

CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思

J：为申请进口注册或补充

B：申请进口药品补充

A：申请进口药品注册证

AS：申请进口药品注册证（生物制品）

AZ：申请进口药品注册证（中药）

H：申请进口药品注册证换发

HS：申请进口药品注册证换发（生物制品）

HZ：申请进口药品注册证换发（中药）

CSS：申请生物制品试生产转正式生产

CSL：申请生物制品临床研究

CSZ：申请生物制品试生产转正式生产

CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思

标题:收审号的编排原则

正文:收审号的结构一般为：“申请类型”＋“年份”＋“流水号”

新药：

C（国内新药）X（化学药品）L（临床研究申请）

Z（中 药）S（证书及生产申请）

S（生物制品）Z（转正申请）

D（诊断试剂）B（补充申请）

例如：CXL20020001的涵义为新化学药品临床申请2002年的0001号

进口药品：

A（注册证申请）

H（换证申请）

B（补充申请）

例如：A20020002的涵义为进口药品注册证申请2002年0002号

仿制药品：

B（补充申请）F（仿制申请）X（化学药品）Z（中药）

例如：FX20020003的涵义为化学药品申请仿制2002年0003号

& BFZ20020004的涵义为中药仿制补充申请2002年0004号