fFN产品取样方法、注意事项、临床意义[定稿]_体检取样注意事项
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胎儿纤维连接蛋白(fFN)
【临床意义】
根据妇产科学会的定义,妊娠37周之前分娩称为早产。早产是新生儿死亡及致残的首要原因。先兆早产孕妇伴有轻微下腹痛,胎动有下坠感,轻度腰酸腹胀等症状。早产预测常用两种方法:宫颈长度和胎儿纤维连接蛋白(fFN)的检测,其中fFN是预测早产危险性的关键指标。
fFN是子宫绒毛膜细胞外的基质成分,存在于绒毛膜和蜕膜之间,主要由滋养层细胞产生。正常妊娠20周前阴道后穹隆分泌物中fFN可以呈阳性改变,但妊娠22-35周间阴道后穹隆分泌物中fFN应为阴性,孕36周后可能为阳性。
【样本收集】
请在阴道镜检查或其他一些检查和操作之前取样,取样动作要轻。
试剂盒每份单人份包装内包含有无菌拭子,只能使用本无菌拭子进行采样。将无菌拭子置于阴道后穹隆处10秒,充分浸润后取出,立即放入含有稀释液的试管中,拭子头应浸没在稀释液中,拭子头在内壁上滚动或是震荡试管10-15秒,以保证标本尽可能多的溶于稀释液,随后即将拭子取出丢弃,盖上试管盖。如若无法在采样后8小时内检测,则需置于-20℃以下保存。
【操作步骤】
1.将无菌拭子置于阴道后穹隆处,轻轻蘸取宫颈分泌物约10秒钟。如遇白带
较黏稠,需避开黏稠白带位置取样。
2.取出拭子,将拭子放入装有缓冲液的试管中,拭子应尽可能在试管内壁上滚
动,以保证标本尽可能多的溶于稀释液,随后即将拭子取出丢弃,盖上试管盖。
【检测方法】
1.取70μl标本加入加样孔中,室温放置20分钟。(若稀释液样本过于粘稠,应静置后,吸取澄清液体加入加样孔中)
2.将检测卡放入上转发光免疫分析仪中进行测量。
【参考范围】
正常妊娠标本:在妊娠的22-35周之间,宫颈阴道分泌物中的fFN<50ng/ml。
【检测方法的局限性】
1.在取样前应无其他阴道操作,24h内无性交史。
2.宫颈口扩张或严重阴道流血的孕妇不能进行fFN检测。
3.本试剂盒测定范围为10~2000ng/ml,超出测定范围的结果不作为准确定量
数据。
4.本试剂盒为定量检测样本中fFN的含量,本试剂盒的检测结果必须结合患者的临床信息进行分析。
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