昌平区药品经营质量安全责任书_药品质量安全责任书

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昌平区药品经营质量安全责任书

为进一步规范辖区药品流通秩序，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，根据北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品生产流通领域集中整治行动工作实施方案》的通知（京药监办„2012‟16号）精神，特制定本责任书。

一、作为药品经营企业负责人，须时刻把“保证公众用药安全”放在第一位，诚实守信，依法经营，规范管理，严格按照GSP要求，通过在药品购进、销售、储存、运输、服务等流通环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量安全。

二、严格审查购销方资质，从具有合法资质的药品生产、经营企业采购药品，并严格按照GSP相关条款验收药品，做好购进、验收记录，健全购销资质档案。

三、严厉抵制“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为。

四、严格审核购销票据、记录和库存药品的一致性，确保购销资金和票据流向一致，增值税票与购销记录、药品实物一致。

五、确保药师在职在岗，药师不在岗时，挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

六、严格凭处方销售处方药，处方按有关规定保存备查。严格按法律法规要求实行处方药和非处方药分类摆放。

七、销售药品时开具包括药品名称、批号、厂家、数量和单价的销售凭证。

八、严格按照核准的经营方式、经营范围开展经营活动，法律法规未经许可的不得经营。

九、加强含兴奋剂物质药品的管理，严禁经营蛋白同化制剂和肽类激素，不经营、储存未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂物质药品，严格凭处方销售含兴奋剂物质处方药。

十、加强含特殊药品复方制剂的经营管理。药品批发企业、药品零售企业购进含特殊药品复方制剂时禁止使用现金交易。药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时禁止使用现金交易。药品零售企业严格执行国家关于处方药与非处方药分类管理的规定，含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等必须严格凭处方销售，含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小销售包装。

十一、药品经营企业不得在核准的注册地址以外的场所从事药品经营活动。

十二、药品经营企业不得发布未经审查批准的药品广告。

十三、药品经营企业要密切监测药品不良反应情况，如发现药品不良反应事件应立刻上报药监昌平分局安全监管科，电话：89700496。

十四、严格依法经营，确保不在药店内从事医疗活动等其它违法违规行为。

十五、加强企业内部安全管理，建立健全防火、防盗、防爆等责任制，企业负责人对本企业的交通安全和防火、防盗等安全管理负第一责任，积极开展隐患自查自报。如有安全事件发生，在向安全主管部门报告的同时，企业应责成质量部门或专人，及时向分局报告经营场所及库房药品的善后处理情况。

请各药品经营企业认真落实以上责任，药监昌平分局将对责任的执行情况进行检查，违反本规定，出现药品质量或其他严重问题的企业，将依法给予严肃处理，吊销药品经营许可证，并在相关媒体曝光。

企业名称（印章）北京市药品监督管理局

昌平分局（印章）

法定代表人签字：

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