药物分析试验教学大纲课程名称药物分析课程代码130042课程_药物分析课程实验

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《药物分析》实验教学大纲

课程名称： 药物分析 课程代码：130042 课程类型：专业基础课程 开课学期：第四学期 课程总学时：108学时 实验学时：38学时 前期课程：药物化学、药理学、分析化学、有机化学、无机化学 使用专业：药学

一、课程性质、目的和任务

药物分析是高职高专教育药学专业的一门重要专业课程之一。本课程主要内容包括药物鉴别、检查、含量测定基本理论及制剂检验技术；药典中常见分析方法的介绍及典型药物的分析；药品生物检测技术、中药制剂分析及体内药物分析等。通过本课程的学习，使学生具备强烈的药品质量观念，能够掌握药典中常见分析方法的基本原理和基本操作技能，熟悉常见药物的分析，初步具备运用现代分析技术对药物进行全面质量控制的能力，能够胜任生产企业、研发部门及营销单位的相关技术工作。

药物分析实验课是药理学的重要组成部分，加强和改进实验课教学是提高教学质量的重要环节，本实验室所开的实验课均随相应的理论课进行，通过药物分析实验课教学应达到以下三方面的教学目的：

1、加深对专业知识的理解，正确掌握药典各种分析方法的原理及应用。

2、使学生掌握药品检验的基本操作技能及各种仪器的使用。培养学生的实验操作技能、独立分析问题及解决问题的能力。

3、培养学生具有严谨、求实的科学态度。

二、实验教学基本要求

为达到以上教学目的，对所有参加药物分析实验课的学生做出以下具体要求：

1、实验课前要预习实验教程，了解实验的目的、原理及基本操作规程。

2、实验时应认真操作，仔细观察实验现象及实验结果，及时并如实地做好记录。

3、实验结束后，及时整理和总结实验结果，按规定格式写出实验报告。实验报告格式：

实验题目___________________ 实验日期___________________

一、目的要求

二、实验用品

三、操作步骤

四、实验结果

五、结果分析

三、主要仪器设备

紫外-可见分光光度仪、旋光仪、高效液相色谱仪、溶出度测定仪、ZTY-1型自动永停滴定仪、脆碎度检查仪、融变时限检查仪等。

四、实验内容及学时分配

实验一 化学药物的鉴别（必修，2学时）

1、掌握几种常见化学药物的鉴别方法和原理。

2、熟练地进行几种常见化学药物鉴别试验的操作。

3、能作出正确的结果判断。

实验二 中药制剂的鉴别（选修，2学时）

1、掌握牛黄解毒片、板蓝根颗粒、双黄连口服液的鉴别方法和基本原理。

2、学会中药制剂鉴别的操作技术。

3、能进行正确的记录和结果判断。

实验三 葡萄糖的杂质检查（必修,2学时）

1、掌握药物中一般杂质检查的操作及有关计算。

2、熟悉葡萄糖原料药的杂质检查项目及方法。

3、了解微生物限度检查法。

实验四 药物中特殊杂质检查（必修、4学时）

1.掌握比色法、薄层色谱法、紫外分光光度法、旋光法和高效液相色谱法测定药物中特殊杂质的操作及有关计算。

2、熟悉药物中特殊杂质检查的一般方法。

实验五 阿司匹林片的含量测定（必修，2学时）

1、掌握酸碱滴定法测定药物含量的基本方法及有关计算。

2、熟悉两步滴定法测定阿司匹林片的原理。

3、了解片剂分析的基本操作技术。

实验六 安乃近片的含量测定（选修、2学时）

1、掌握碘量法测定安乃近片的操作技能及有关计算。

2、熟悉安乃近片的含量测定原理。

3、了解片剂分析的基本操作。

实验七 盐酸金刚烷胺片的含量测定（选修，2学时）

1、掌握盐酸金刚烷胺片的含量测定方法及计算。

2、熟悉用非水溶液滴定法测定盐酸金刚烷胺片的原理。

3、了解非水溶液滴定法的操作技术。

实验八 苯巴比妥的含量测定（必修、2学时）

1、掌握银量发测定巴比妥类药物的原理和方法。

2、学会电位滴定的重点判断和操作技能。

实验九 盐酸普鲁卡因胺注射液的含量测定（必修，2学时）

1、掌握亚硝酸钠滴定法的原理及方法。

2、学会永停滴定法指示终点的原理及操作。

实验十 维生素B1片的含量测定（必修，4学时）

1、掌握吸光系数法测定药物含量的方法。

2、熟悉紫外-可见分光光度计的原理和操作。

实验十一 硫酸阿托品注射液的含量测定（必修，2学时）

1、掌握标准对照法测定药物含量的基本方法与操作技术。

2、熟悉酸性染料比色法的基本原理。

3、了解注射剂分析的基本操作技术。

实验十二 头孢氨苄胶囊的含量测定（必修，2学时）

1、掌握高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊含量的原理及操作技术。

2、熟悉外标法计算药物含量的方法及结果判断。

3、了解高效液相色谱法在药物定量分析中的应用。

实验十三 氢化可的松的含量测定（必修，2学时）

1、掌握高效液相色谱法中内标法测定药物含量的基本方法和操作技术。

2、熟悉内标法的有关计算问题及结果判断。

3、了解高效液相色谱法测定氢化可的松的原理。

实验十四 维生素E胶丸的含量测定（选修，2学时）

1、掌握气象色谱法测定药物含量的原理及方法。

2、熟悉维生素E胶丸含量测定的操作条件及要点。

实验十五 双黄连口服液中黄芩苷的含量测定（必修，2学时）

1、掌握双黄连口服液中黄芩苷的含量测定方法。

2、熟悉中成药含量测定药味选择原则及测定方法。

3、了解双黄连口服液的质量标准。

实验十六 重量差异检查与崩解时限检查（必修，2学时）

1、掌握片剂重量差异检查与崩解时限检查方法和判断标准。

2、熟悉升降式崩解仪的使用方法。

3、了解升降式崩解仪的构造。

实验十七 装量差异检查（选修，2学时）

1、掌握注射用无菌粉末及胶囊剂装量差异检查的步骤、结果计算和判断标准。

2、熟练使用分析天平（或电子天平）。

实验十八 溶出度检查（必修，2学时）

1、掌握用转篮法测定片剂溶出度的步骤、结果计算和判断标准。

2、熟悉溶出度测定仪的使用方法。

3、巩固紫外-可见分光光度计的正确使用。

实验十九 马来酸氯苯那敏片含量均匀度检查（必修，2学时）

1、掌握片剂含量均匀度的测定方法、结果计算和判断标准。

2、熟悉紫外-可见分光光度计的使用方法。

实验二十 脆碎度检查与融变时限检查（必修，2学时）

1、掌握脆碎度检查与融变时限检查操作步骤、结果计算和判断标准。

2、了解脆碎度检查仪及融变时限检查仪的仪器装置。

实验二十一 氯化钠注射液中可见异物的检查（选修，2学时）

1、掌握可见异物检查中灯检法的操作步骤及判断标准。

2、了解灯检法所用仪器装置。

实验二十二 注射用青霉素钠中水分的测定（必修，2学时）

1、掌握费休法测定药物中水分的步骤、方法和计算。

2、了解费休试液保管的方法。

实验二十三 硬脂酸镁的分析（必修，2学时）

1、掌握药用辅料的检查项目及方法。

2、了解凝点测定的方法及仪器装置。

实验二十四 糊精的分析（必修，2学时）

1、掌握药物辅料的检查项目及方法。

2、了解还原糖的检查方法及操作。

实验二十五

苯甲酸钠的分析（必修，2学时）

1、掌握双相滴定法测定药物含量的原理、方法及操作。

2、熟悉苯甲酸类药物的鉴别反应。

3、了解红外光谱在药物分析中的应用。

实验二十六

药品外包装材料的分析（选修，2学时）

1、熟悉常见药品外包装材料的检验项目。

2、了解药品外包装材料的分类。

五、考核方式

实验对提高学生动手能力和加深理解、掌握课堂理论教学内容具有不可替代的作用。为了加强实验教学工作，提高师生上好、学好实验课程，特制定实验技能考核办法。

实验课考核内容如下：

1、考勤：四分之一实验课未做者，实验成绩为不合格。

2、预习：课前要预习所做实验的目的、内容。

3、实验课：上课时必须穿白大褂。严格实验课纪律，熟悉实验的目的、方法。在带教教师的指导下能较好的完成实验。

4、实验成绩包括以下几方面：

（1）考勤（10分）；

（2）实验技能掌握优劣（50分）；（3）实验结果（20分）；（4）实验报告完成情况（20分）。

5、教师要精心组织实验教学，认真带教，学期末教师应将学生实验成绩按30%记入学期总成绩。

六、推荐实验教材和教学参考书

实验教材：孙莹 吕洁主编.《药物分析实验实训》（供高职高专药学专业使用）.人民卫生出版社，2009.1 参考书：石东方主编，药物分析，人民卫生出版社，2003年2月

七、说明

选修实验不计在总学时内，可根据具体情况调整使用。本大纲中编写的有些简单实验项目可以合并上，在时间允许的情况下，争取开设设计性实验项目，给学生增加动手的机会，加强对学生实践技能的训练和提高。