北京市医疗机构输血科(血库)基本标准_医疗机构血库基本标准

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北京市医疗机构输血科(血库)基本标准

(2007版)

一、总则

血库在医院输血管理委员会的指导、管理和监督下,负责医院的血液管理,推广临床输血技术的应用。

卫生学要求,有必要的消毒设施。

(三)输血科(血库)的实验室建筑与设施符合《实验室生物安全通用要求》。

(四)输血科业务用房包括:血液处置室、血液贮存室、发血室、输血治疗室、教学示教室(承担临床输血技术人员培训任务的医院)、血型血清学实验室、库房、值班室、工作人员办公室。生活区应配备适宜的生活设施,包括卫生、休息、更衣等场所和设施。

血库业务用房包括:血液贮存室、发血室、血型血清学实验室、值班室、工作人员办公室和生活区。生活区与工作区应相对独立。

(三)输血科(血库)从业人员应毕业于医疗、检验、护理、输血医学等专业,高、中、初级卫生技术职称人员的比例在1:3:5为宜。

(四)输血科主任(血库负责人)应具有大学本科以上学历、中级以上卫生技术职称,或中级以上卫生技术职称并从事输血专业工作十年以上;有丰富的输血相关临床专业知识及一定的管理能力。

(五)输血科承担指导临床输血治疗的医师应经过注册取得执业资格,并取得岗位培训合格证书,且具有临床工作经验。

(六)患有传染病、精神障碍和经血传播疾病病原体携带者,不得从事供血、血液治疗等相关业务工作。

(七)输血科(血库)值班人员连续工作不超过24小时。

预案,明确应急措施实施的人员及职责。

(五)关键设备应具有唯一性标签标记,明确维护和校准周期及记录,专人负责管理。

五、业务管理

(4)抗体鉴定

(5)血小板抗体检测

(6)新生儿溶血检查

(7)HLA相容性检测

3.溶血性输血不良反应的检查

(1)核对和鉴定输血前后血液标本血型

(2)直接抗人球蛋白检测

(3)复核交叉配血实验(包括凝聚胺试验、抗人球蛋白实验)

4.输血不良反应与相关性疾病监控(二)输血治疗

1.病理性血液成分去除、血浆置换和全血置换 2.储存式自体输血(全血或血液成分)

3.外周血造血干细胞的采集 4.其他输血治疗

(三)临床输血疗效评估监控管理(具体办法另行规定)(四)加强与采供血机构及各医院输血科之间的协作交流,如诊疗技术的协作、学术交流等。(五)输血记录及相关资料档案管理保存(六)信息统计与上报

(七)配合医院所在地卫生行政管理 1.按期申报本院年、月用血计划

2.做好病人用血审批工作

六、质量管理

(一)必须应用计算机管理血液出入库及配发血的全过程。

(二)对信息管理系统的维护应包括系统中的所有组分,如硬件、软件、文件和人员培训等;必须采取措施保证数据安全,对数据库进行定期备份,使用人员要保证电子口令的安全,防范、检查并清除计算机病毒。

(三)必须建立和实施针对信息管理系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序,以保证血液供应。

(四)采取有效措施避免非授权人员对信息管理系统的侵入和更改,制定严格的用户授权程序,控制不同用户对数据的查询、录入、更改等权限。

(五)应详细记录操作者所有登录和操作活动的日期、时间和内容。

(八)不同血型、品种、规格的血液分别贮存(九)不同日期的血液有序存放(十)24小时专人值班

(十一)输血不良反应反馈率 100%(十二)成分输血率 ≥90%(十三)全血和成分输血适应征合格率≥70%(十四)输血申请单审核率 100%(十五)手术科室自身输血率≥20%(十六)血型定型试剂质检合格率 100%(十七)室间质评成绩合格

(十八)专用电话必备传真录音功能

七、附则

或血液成分的过程。

安全储血量:在发出用血申请至去血站取回血液或血站送血到达并完成入库的时间段内,能够保证一般急诊用血的库存血液的数量。储血量一般不少于3天用血量。

血液单位:血液的计量名称。以200ml全血为1个单位。从1个单位全血制备的任一成分也为1个单位。

成分输血:是将全血中的各种有效成分经过物理处理分离出来,分别制成高浓度和高纯度的血液制品,根据病情选择性地输给病人某种或某些血液成分。

成分输血率:红细胞与红细胞加全血之和的比率。

成分输血率= RBC÷(RBC+ WB)×100% 自体输血:输入本人储备的血液。计量单位按血液单位规定统计。

术前采血:根据手术的用血预测,在术前对患者自身进行的血液采集。

术中回收血:为自身输血,在手术中对患者本人血液的收集。

自体输血率:各种方式自身采集血液的回输总量与异体输血总量加自身回输血总量之和的比率。

自体输血率= 自身血回输总量÷(自身血回输总量+异体输血总量)×100% 注:术中回收式自身输血计量单位按血液单位计算。

关键岗位:是指输血科工作中关系着输血质量、输血安全和患者生命安全的重要岗位,如配血岗位、发血岗位、前台咨询岗位、血液检测岗位、输血管理岗位。

输血管理:对临床用血的申请、供给和临床输血规范的管理和监督。

血液有效性:在规范输血条件下,血液成分疗效满足临床治疗需要的程度。

血液安全性:血液对受血者和相关人员危害的风险,限制在可接受的水平。

八、附件

附件一:

临床输血管理委员会章程

血科、麻醉科及相关科室的主任或专家组成。负责指导、管理和监督临床科学合理用血。

20C-60C储血专用冰箱,-200C储血浆专用低温冰箱,20C-80C试剂储存专用冰箱,20C-80C标本储存专用冰箱,专用取血箱,专用血浆解冻箱(溶浆机),恒温水浴箱,血型血清学专用离心机,普通血标本离心机,显微镜,电子秤,计算机及信息管理系统,高频热合机,血小板恒温振荡保存箱,传真机。

附件三:

技术操作规程

(一)程序文件 1.科室工作规章 2.输血申请管理

3.血液入库、发放(出库)管理 4.试验检测管理 5.标本管理

6.血液质量监控管理 7.试验质控管理 8.试剂管理 9.仪器、设备管理

10.安全卫生执业暴露的预防与控制 11.应急预案 12.档案及文档管理

13.物料管理

14.培训和继续教育管理

15.信息管理

(二)工作文件

1.输血科(血库)主任(副主任)工作职责

2.主任输血(检验)医师、技师职责,副主任输血(检验)医师、技师职责

3.主管(主治)输血(检验)医师、技师职责 4.技师职责 5.技士职责

6.值班人员岗位职责 7.各类人员岗位职责 8.工作环节交接工作制度 9.考勤工作制度 10.防火安全工作制度 11.血液预定工作规程

12.接受血标本及核收用血申请单规定 13.申请使用特殊血型血液制品规定 14.自身输血规程

15.输血咨询服务管理规程 16.血液检查、核收入库制度 17.发血工作制度

18.血型鉴定、核对工作制度 19.血型血清学检测操作规程 20.配血工作制度

21.血液标本保存管理规定 22.外送检测标本管理规定

23.输血不良反应报告、处理及再核查制度及流程 24.血液报废管理程序 25.室内质控管理规程 26.室间质评管理规程 27.试剂采购管理规定 28.仪器设备使用操作规程

29.仪器设备计量、维护维修管理规定及记录 30.仪器设备监测及清洁消毒操作规程 31.医用废弃物处理规定 32.生物安全管理规程

33.突发事件应急管理预案(仪器、设备、水电)34.突发事件抢救用血工作预案 35.输血文案保存管理规程

36.输血不良反应登记、记录和保存管理规程 37.疑难配血讨论管理规程 38.工作量统计、上报规程 39.器材、材料领取、保管规程

40.年度输血相关培训计划、考核规程 41.输血科信息管理系统维护、使用管理规程 42.各类输血治疗操作规程 43.各类输血治疗工作流程

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