注射剂的保管养护知识_药品保管养护知识
注射剂的保管养护知识由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品保管养护知识”。
注射剂亦称为针剂,是指供注入人体内应用的一种制剂。
注射剂在储存期的保管养护,应根据药品的理化性质,并结合其溶液和包装容器的特点,综合加以考虑。现分别介绍如下:
1、根据药品的性质考虑保管方法
(1)一般注射剂:一般应避光贮存,并按药典规定的条件保管。
(2)
遇光易变质的注射剂:如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁、维生素类等注射剂,在保管中要注意采取各种遮光措施,防紫外光照射。
(3)
遇热易变质的注射剂:包括抗菌素类注射剂、脏器制剂或酶类注射剂、生物制品等,它们绝大部分都有“效期”之规定,在保管中除应按规定的温度条件下贮存外,还要注意“先产先出、近期先出”,在炎热季节加强检查。
1)抗菌素类注射剂:一般性质都较不稳定,遇热后促进分解,效价下降,故应置凉处避光保存,并注意“先产先出,近期先出”。如为胶塞铝盖小瓶包装的粉针剂,还应注意防潮,贮干燥处。
2)脏器制剂或酶类注射剂:如垂体后叶注射液、催产素注射液、注射用玻璃酸酶、注射用辅酶A类,受温度的影响较大,主要是蛋白质的变性引起,光线亦可使其失去活性,因此一般均须在凉暗处遮光保存。有些对热特别不稳定,如三磷酸腺苷钠(ATP)、细胞色素C、胰岛素等注射剂,则应在2-10℃的冷暗处贮存。一般说,本类注射液低温保存能增加其稳定性,但是亦不宜贮藏温度过低而使其冻结,否则亦会因变性而降低效力。此外对于胶塞铝盖小瓶装的粉针剂型,应注意防潮、贮于干燥处。
3)生物制品:如精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,从化学成分上看,具蛋白质的性质,一般都怕热、怕光,有些还怕冻,保存条件直接影响到制品质量。一般温度愈高,保存时间愈短。最适宜的保存条件是2-10℃的干暗处。应注意。除冻干品外,一般不能在0℃以下保存,否则会因冻结而造成蛋白变性,融化后可能出现摇不散的絮状沉淀,致使不可供药用。
4)钙、钠盐类注射液:氯化钠、乳酸钠、枸椽酸钠、水杨酸钠、碘化钙、碳酸氢钠及氯化钙、溴化钙、葡萄糖酸钙等注射液,久贮后药液能侵蚀玻璃,尤其是对于质量较差的安瓿玻璃,能发生脱片及浑浊(多量小白点)。这类注射液在保管时要注意“先产先出”,不宜久贮,并加强澄明度检查。
5)中草药注液:质量不稳定。主要由于含有一些不易除尽的杂质(如树脂、鞣质),或浓度过高、所含万分(如醛、酚、甙类)性质不稳定,在贮存过程中可因条件的变化或发生了氧化、水解、聚合等反应,逐渐出现浑浊和沉淀。温度的改变(高温或低温)可以促使析出沉淀。因此中草药注射液一般都应避光、避热、防冻保存、并注意“先产先出”,久贮产品应加强澄明度检查。
2、结合溶媒和包装容器的特点考虑保管方法
(1)水溶液注射剂(包括水混悬型注射剂、乳浊型注射剂):这一类注射剂因以水为溶媒,故在低温下易冻结,冻结合体积膨胀,往往使容器破裂;少数注射剂受冻后即使容器没有破裂,也会发生质量变异(见“注射剂的质量变异及原因”项下),致使不可供药用。因此水溶液注射剂在冬季就注意防冻,库房温度一般应经常保持在零度以上。浓度较大的注射剂冰点较低,如25%及50%葡萄糖,一般在零下11-13℃才能发生冻结,所以各地可根据暖库仓库,冬季库温度情况适当掌握存地点。
大输液、代血浆为大体积的水溶液注射剂,冬季除应注意防冻外,在贮运过程中切不可横卧倒置。因盛装液的玻璃瓶口是以玻璃纸或薄膜衬垫后塞以橡胶塞的(目前使用的橡胶塞其配方中含有硫、硫化物、氧化锌、碳化钙及其它辅料等),橡胶塞虽经反复处理,但由于玻璃纸和薄膜均为一半透膜,如横卧或倒置时,会使药液长时间与之接触,橡胶塞的一些杂
质往往能透过薄膜而进入药液,形成小白点,贮存时间越长,澄明度变化越大(涤纶薄膜性能稳定,电解质不易透过)。玻璃纸本身也能被药液侵蚀后形成小白点,甚至有大的碎片脱落,影响药品的澄明度。此外,在贮存或搬运过程中,不可扭动、挤压或碰撞瓶塞,以免漏气,造成污染。又因输液瓶能被药液侵蚀,其表面的硅酸盐,在药液中可分解成偏硅酸盐沉淀,所以在保管中应分批号按出厂期先后次序,有条理地贮存和发出,尽快周转使用。
(2)油溶液注射剂(包括油混悬液注射剂):它们的溶媒是植物油,由于内含不饱和脂肪酸,遇日光、空气或贮存温度过高,其颜色会逐渐变深而发生氧化酸败。因此油溶液注射剂一般都应避光、避热保存。油溶液注射剂在低温下早有凝冻现象,但不会冻裂容器,解冻后仍能成澄明的油溶液或成均匀混悬液,因此可以不必防冻。在将冻或解冻过程中,油溶液有轻微混浊的现象,如天气转暖或稍加温即可熔化,这是解冻过程必有的现象,正如食用植物油冬季发生的现象一样,故对质量无影响。有时油溶液注射剂凝冻温度也不一样,这是因为制造时所使用的植物油不同,它们凝固点的高低也不同,如花生油的凝固点约为零下5℃左右,而杏仁油的凝固点为零下20℃左右,因此在低温下用花生油作溶媒的注射剂先发生凝冻。
(3)使用其它溶媒的注射剂:这一类注射剂较少。常用的溶媒有乙醇、丙二醇、甘油或它们的混合溶液,或它们和的混合溶液。因为乙醇、丙醇和甘油水的冰点较低,故冬季可能不必防冻。如洋地黄毒甙注射液系用乙醇(内含适量甘油)作溶媒,含乙醇量为37-53%,曾在室外零下10-30℃的低温下冷冻41天亦未冻结;又如氯霉素、合霉素注射液用丙二醇与适量的水作溶媒,在零下45℃亦不冻结。因此这类注射剂主要应根据药品本身性质进行保管,如洋地黄霉甙注射及氯霉素、合霉素注射见光或受热易分解失效,故应于凉处避光保存,并注意“先产先出,近期先出”。
(4)注射用粉针:目前有两种包装,一种为小瓶装,一种为安瓿装的封口若为橡皮塞外轧铝盖再烫蜡,看起来很严密,但并不能完全保证不漏气,仍可能受潮,尤其在南方潮热地区更易发生吸潮变质亦有时因运输贮存中的骤冷骤热,可使瓶内空气骤然膨胀或收缩,以致外界潮湿空气进入瓶内,从而使之发生变质。因此胶塞铝盖小瓶装的注射用粉针在保管过程中应注意防潮(绝不能放在冰箱内),并且不得倒置(防止药物或橡皮塞长时间接触而影响药品质量),有“效期”规定的尚应注意“先产先出,近期先出”。安瓿装的注射用粉针是熔封的,不易受潮,故一般比小瓶装的较为稳定,如注射有青霉素,安瓶装的有效期为三年,而小瓶装的有效期则为二年。安瓿装的注射用粉针主要根据药物本身性质进行保管,但应检查安瓿有无裂纹冷爆现象。