医疗器械公司申报准备材料_医疗器械公司各项制度

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申请人提交申请材料目录

（一）许可事项变更

1、变更质量管理人应当提交：

（1）《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，企业登陆http://www.daodoc.com/CL0145/填报申请并上报、打印；

（2）《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件；（3）加盖本企业印章的《营业执照》副本复印件；

（4）新任质量管理人的身份证、学历证书或者职称证书复印件、与原单位解除劳务关系的证明或其它证明以及个人简历；

（5）经营及仓库场所的证明文件。企业经营及仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内。提供包括房产证明(自有房产)或租赁协议和被租赁方的房产证明及当地设区的市房管部门或区(县)私房租赁管理所出具的《房屋租赁证》原件（有效期限最少一年）、复印件（文件依据：郑政办[2012]54号），并提供公司的地理位置图、经营和仓储场所的内部平面布局图（注明经营及仓库场所的面积和高度、标注与组织机构相对应的各内设部门、仓库“五区”分布状况）

（6）所提供材料真实性的自我保证声明。