度gsp内部检查评审报告(推荐)_gsp内部评审检查表

2020-02-27 其他范文 下载本文

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关于2014年度GSP内审报告 为了做好2014年度质量管理体系GSP内部评审工作,公司质量领导小组于2015年01月04日下发了“关于做好2014年度质量管理体系内部审核的通知”,通知对评审的目的、评审依据、评审范围、评审方法、评审内容和评审时间做了详细安排。评审小组于2015年01月04日召开了首次会议。会议中对GSP内部评审的有关内容进行了解读,并强调了各部门要认真对照认证标准各条款和质量管理制度的规定进行自查,自查从1月4日至9日止,评审小组于2015年1月12日至16日对各部门进行检查,对公司各部门的方针目标进行检查考核,并从质量管理体系、公司组织机构、质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、药品采购、收货与验收、储存与养护、药品销售、出库、运输与配送、售后服务等十八个方面对照GSP认证标准,逐条进行检查。2015年1月24日评审小组召开末次会议,将检查评审情况作了详细汇报,对存在的问题提出了整改措施。通过质量管理体系GSP内部评审,一般项目仍存在问题,例如:购进药品有拖欠税票现象,发货有发生差错导致帐货不符、销售退货率太高及冷链设备(冷藏车、冷库、自动温控监测系统)未进行验证、质量风险管理没有评估、计算机系统未升级,有些环节达不到新版GSP要求等,针对以上问题,现已制定整改方案进行整改。通过对照GSP认证检查标准258项进行自查,其中有9项为合理缺项,主要缺项107项,其中有6项未符合要求;一般项有145项,其中6条未符合要求;严重缺项6项全部符合要求。另五个附录目前均为缺项,需待整改后单独再进行专项内审。附评审小组成员签名:

黎燕梅

王丽华、丁克兰、甘2015年3月30日 件:

1、公司2014年质量方针目标执行情况表

瑞生、王考华、陈章、徐迎新、彭春梅、陶云青

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