保证检测公正性管理程序_检测机构公正性程序
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保证检测公正性管理程序
1.0目的为避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或工作诚实性的可信度的活动,确保检测工作的公正性。
2.0适用范围
适用于实验室检测工作的所有环节。3.0职责
3.1所有检测人员在检测工作的各个环节中必须严格遵守《实验室质量手册》的公正声明要求,公正地进行检测工作。
3.2质量负责人、技术负责人、实验室主管和各部门负责人应带头遵守本实验室关于公正性要求的规定及有关制度,并检查监督本部门工作人员的公正性行为,避免受到外来因素的干扰和影响。
4.0工作要求
4.1由质量负责人向外公布公正性声明,接受相关部门、献血者、服务客户及有关部门对输血及检验活动公正性的监督。
4.2公正性规定:
4.2.1站长应为实验室所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。
4.2.2工作人员必须以保证临床输血安全、有效及检验工作质量和数据结果的公正性为已任,输血及检验工作不得受任何行政和外界干预。
4.2.3检测人员要树立良好的职业道德,严格遵照《实验医学中的伦理学》和本单位《血站职工守则》,不断提高检测人员的思想品质。
4.2.4检测人员必须严守保密规定,不向无关单位及个人泄露服务客户的个人信息。4.2.5工作人员不得参与有损公正性的检测业务和有关咨询活动。4.2.6所有相关检测记录、报告按规定存档和发送。4.2.7 对所有委托方提供同样质量的检测服务。
4.3在检测工作的各个环节上都应采取保证公正性的措施,其主要措施为:
4.3.1在实验室内进行的检测,一律采用条形码检验制,检测人员在检测前应仔细核对样品的编号、状态标识和检验目的的一致性。
4.3.2与该检测项目无关或未经授权的人员不得参与该项目的检测工作。
4.3.3实验室工作现场检测项目,必须由两个或两个以上检测人员共同进行。4.3.4工作现场检测所接收(采取)的样品,应核对标识或及时进行唯一标识,并妥善保管。
4.3.5检测人员不得随意发表与检测结论有关的言论。
4.3.6实验室工作人员未经质量负责人或站长批准,不得带客户(委托方)以外单位的人员观看检测过程和查阅检测资料。
4.4当在检测工作的任一方面或该工作的结果不符合其本身的程序或与客户的约定要求时,实验室应严格执行《不符合检测工作控制程序》,以确保:
4.4.1确定不符合工作的责任和权限,规定在不符合工作出现时采取的行动,包括停止工作并在必要时收回检测报告等。
4.4.2进行不符合工作严重性的评价。
4.4.3立即采取纠正措施,同时对不符合工作的可接受性做出评价。4.4.4必要时通知客户并取消工作。4.4.5规定批准恢复工作的责任。
4.5当在确定出现不符合工作或质量体系、技术操作中出现偏离政策和程序的情况时,将执行《纠正(改进)、措施措施管理程序》以便采取纠正或改进措施。
4.6对于违反上述规定和《血站职工守则》的行为,由质量负责人指定有关人员进行调查,并将调查结果报质量负责人处理。
4.7对于违反实验室公正性的人员,将根据情节和造成的影响进行处理,并结合实例对所有人员进行教育。
4.8实验室公正性声明:详见《实验室质量手册》2.4公正性声明。5.0相关文件
5.1 XGCBS/LQP-002《保护客户机密信息和所有权管理程序》 5.2 XGCBS/LQP-007《客户投诉、反馈处理程序》 5.3 XGCBS/LQP-008《不符合检测工作控制程序》 5.4 XGCBS/LQP-009《纠正(改进)、预防措施控制程序》 5.5 XGCBS/LQP-023《检测标本管理程序》 5.6 XGCBS/LQP-026《检测报告签发管理程序》 5.7 XGCBS/LQP-027《检测过程控制程序》 5.8 XGCBS/LQP-031《检测标本采集程序》 6.0相关表单
6.1 XGCBS/RF/QP-001《质量体系文件培训记录》
6.2 XGCBS/RF/QP-066《公正性执行情况检查记录表》
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