南京军区军事医学研究所基地简介 中国药科大学研究生院_中国药科大学研究生院

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天士力基地简介

一． 单位简介：

1.天士力研究院

天士力研究院始建于1994年，历经二十一年的探索和积淀，已由原来的产品开发部发展为配套功能齐全、人才结构合理、仪器设施先进的现代化新药研发机构。2000年研究院被国家人事部批准设立企业博士后科研工作站，2002年认证为国家级企业技术中心，2006年被国家科技部认证为国家级研发中心，2007年认证为国家级企业专利工作交流站，2011年被天津市科学技术委员会授予天津市组分中药企业重点实验室，2013年授予国家级创新药物国际联合研发中心，2015年国家科技部批准建设“创新中药关键技术国家重点实验室”，2015年国家发改委批准筹建“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。

天士力研究院始终秉承“追求天人合一，提高生命质量”的企业理念和“创造健康，人人共享”的企业愿景，围绕大健康发展的战略定位，按照“没有围墙研究院”的发展理念和“不求所在，但求所用，成果所有，利益共享”的合作理念，倡导建立“无建制”开放式大科研平台，以“大病种、大市场、大品种、系列化”为产品布局思路，开展中药、化学药、生物药等生物医药及保健品、功能食品、化妆品、现代白酒、生物普洱茶、健康饮品等健康产品的研发工作，成为大健康产品的发现、论证、验证及集成转化中心，打造国内医药企业研发中心第一品牌。

研究院大楼坐落于辰星工业园区内，建筑面积约5.5万m2，现拥有16个职能部门，包括中药开发中心、化学药开发中心、生物药开发中心、健保食品开发中心、功效健康水开发中心、新产品创新6个产品开发中心，药理毒理研究中心、药物分析研究中心、临床医学中心、国内药政事务中心、国际研究5个公共技术中心及知识产权、科研管理、综合管理、人力资源、办公室5个科研服务部门。

研究院坚持人才管理机制创新，首创科研人员科学指数量化考核和激励体系，以及独具特色的科研、管理双通道任职资格模式，明确了科研人员的专业职级晋升通道，逐步形成了自有技术骨干、核心专家团队、联合培养学生的“三位一体”人才模式。在职科研人员462人，其中高级职称57人、千人计划1人，海外归国人才23人，博士及在站博士后69人，硕士229人，先后出站博士后11人，培养博士研究生19人，硕士研究生93人。

在科研管理上，不断创新管理模式，把项目管理与专业管理相结合，探索并建立了一套以项目化管理为核心的科研管理体系，实现了产品研产销投IPD整合式研发模式。与天津中医药大学、北京大学医学部、浙江大学、第二军医大学、大连工业大学、西北农林科技大学、武汉药谷等组建产学研联合实验室，不断完善产学研相结合的产品研发技术链，在心脑血管、抗肿瘤、精神免疫、消化代谢、抗菌抗病毒、妇科儿科等疾病领域联合开发新品百余项，已获批临床批文61个、新药证书/生产批件30件，保健食品证书21件，培育了复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、注射用益气复脉冻干粉针、注射用丹参多酚酸等系列现代中药，蒂清、文飞等特色化学药，普佑克等生物制剂，形成了一批优势医药产品集群。先后承担或参与国家863计划、973计划、重大新药创制专项等科研课题102项；先后获得国家科技进步奖4项、省部级科技进步奖17项、国家级重点新产品3项；申请专利1685件（PCT66件），其中发明专利1423件，授权专利1013件；共发表专著22部，中文核心期刊论文1198篇，SCI期刊论文127篇。2.天津天士力之骄药业有限公司

2004年9月，天津天士力之骄药业有限公司正式成立。公司以专业生产研发中药无菌冻干粉针为主营业务。产品以心脑血管系列为主导，形成了以注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)为主的中药注射剂产业链。公司提出了“打造中药注射剂第一品牌”的战略目标。以科技创新为核心，以美国FDA及欧盟GMP要求为标杆，持续提升技术质量的“高、精、尖” 标准，完善智能化生产质量管理体系，打造高水平无菌注射剂人才队伍，推动公司及产品从优秀到卓越。

公司建立了以技术研究部为主体的专设技术机构，建立了由小试、中试放大到产业化研究的中药注射剂技术研发平台，并得到天津市科委的大力支持与支助，获批建立了“天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室”；通过产学研合作，建立了院士专家工作站、企业研究生联合培养基地，与国内多家大学及医药科研机构展开合作。

中药注射剂重点实验室围绕物质基础、工艺优化、质量标准、药理研究、临床评价、上市后再研究及安全性再评价等方面开展工作。研发方面处于国内领先位置，取得了大量的科研创新成果。近年来担当重要科研项目，其中国家级课题8项，省部级课题8项。

二、招生方向： 1.天士力研究院

招收生科院、药学院和中药学院等方向的研究生。主要研究包括：创新药开发研究、创新药合成过程中起始原料、中间体的质量控制、抗肿瘤，心脑血管新药研究，天然产物全合成，仿制药工艺、药物分析方向、抗乙肝新药临床前研究、生物制药、药政法规研究、六类复方新药化学物质基础研究、结肠炎奇效颗粒物质基础研究、九味化斑颗粒血清药学化学研究、药物代谢动力学、药理学、中药药代动力学、定量药理、中药药理学等等方向。2.天津天士力之骄药业有限公司

招收生科院、药学院和中药学院等方向的研究生。主要研究包括：中药化学成分研究、药材基源考察研究、中药提取纯化工艺研究、质量控制研究、质量标准研究、药效学研究、安全性评价研究、临床研究等。

三、提供条件：

提供住宿，单位有免费工作餐，每名研究生每日提供80元生活补助。四：导师简介：

1.天士力研究院 李剑

天士力控股集团有限公司研究院生物药研发中心所长，理学博士，副研究员，硕士生导师，中国医药生物技术协会常务理事，药学会生化与生物技术药物分会委员。从事治疗性抗体、重组蛋白药物、治疗性疫苗等生物药物研发十余年。先后主持了10余个生物药物的开发与管理工作，承担了“十二.五”国家科技重大专项课题及天津市科技支撑计划等项目多项，申请资助经费约700万元。在学术期刊发表论文20余篇，申请专利6项。

曾获得天士力控股集团有限公司天士奖、总裁特别嘉奖、科研标兵、技术创新先进单位、优秀共产党员、先进个人、明星员工等荣誉。荣获2010年度“中国药学会-赛诺菲安万特青年生物药物奖”。李伟

博士，博士生导师，博士后联系导师，天士力研究院创新研究中心主任、副研究员。国际药物代谢学会会员，中国药理学会会员, 天津市国资系统131创新型人才培养工程第一层次人选。中国药科大学、天津中医药大学、河北大学、吉林大学、黑龙江中医药大学、烟台大学、天津大学研究生导师。

从事天士力上市大品种的二次开发，负责建立/优化了十余种中药和保健品的质量标准；主持了多个企业内部研究项目，参与了1项国家重大新药创制科技重大专项，2项天津市科技支撑计划重点项目，美国NIST项目2项；完成博士论文1篇，申请专利15项，发表文章30余篇，并主持编写了学术专著《复方丹参滴丸物质基础和药代动力学研究》。给企业带来了良好的经济和社会效益。马晓慧

博士，研究员，天士力研究院药理毒理研究中心总监，天士力药理毒理CNAS实验室主任、天津市中药注射剂安全评价企业重点实验室副主任。天津市“131”第一层次人才、中国药理学会理事、天津是药理学会副理事长、中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会委员，中国药科大学、沈阳药科大学、天津医科大学专业学位硕士研究生校外导师。

负责天士力集团药品、健保产品开发的药理毒理研究工作及平台建设，主要从事中药PK-PD研究、中药药效物质成分群及效价模型研究、中药网络药理研究。组织和参与建立药理毒理筛选和成药性评价模型40余种，主持省部级课题2项，参与国家重大新药创制课题、国家中药标准化课题和省部级课题等7项。获天津市科学技术进步二等奖1项、临床批件3项、保健品批件1项、授权专利33件，发表论文60余篇，参编著作2部。李德馨

博士，高级工程师，硕士联系导师，天士力控股集团研究院资深制剂研究员，项目经理。天津大学、中国药科大学校外研究生导师。江苏省淮安市“淮上英才计划”创新团队核心成员。2005年毕业于沈阳药科大学药学理科基地（本硕博），获得药学博士学位。2002年~2003年在日本近畿大学药物综合研究所，进行抗白内障药物的作用机制研究。主要从事抗肿瘤新药设计与开发、经皮和粘膜给药系统的研究、功能性药用辅料的研究等新药研发工作。

主持和参与12个新药产品研发，主持和参与国家省市级课题7项，发表论文15篇，申请专利4项。其中1类抗癌新药TMZA-HE的临床前研究，课题分别获得国家十一五“重大新药创制”科技重大专项（2009ZX09102-058）、天津市科技支撑计划重点项目（08ZCKFSH03700）、北辰区科委的政府资助。新型药用辅料乙酰化TPGS已完成临床前研究。正在开展的1类抗癌新药PARP抑制剂HD-199即将完成临床前研究。

2.天津天士力之骄药业有限公司 叶正良

现任天津天士力之骄药业有限公司董事长药学博士，研究员，国务院特贴专家。从事药品研发、生产领域20年，主持了60多个产品科研项目，完成6个产品新药证书及产业化实施，负责完成了多项国家科技攻关课题、发改委产业化示范项目及天津市重大科技攻关课题项目，具有坚实技术功底和出色的企业管理才能。近年来主持过的项目有：国家发改委《注射用益气复脉（冻干）粉针剂高科技产业化示范工程项目》、国家科技部《注射用丹参总酚酸（冻干）的研究与开发》、天津市发改委《注射用益气复脉、丹酚酸系列中药冻干粉针剂产业化建设项目》、天津市科委《注射用益气复脉（冻干）大品种系统开发》、天津市科委《注射用银通（冻干）研发及产业化》等。

所获奖项：荣获国家科技进步三等奖1项、天津市科技进步二等奖2项、三等奖1项、中国中西医结合协会科学技术奖二等奖1项、中华医学科技奖二等奖1项、中华中医药学会科学技术奖二等奖1项、天津市技术创新优秀项目一等奖1项、天津市专利优秀奖1项、荣获天津市 “技术创新标兵”光荣称号、天津市第九届青年科技奖、国务院政府特殊津贴专家。

研究生课题方向：中药注射剂及口服制剂化学成分研究、工艺研究、质量标准研究、质量控制研究、药效学研究、安全性评价研究、临床研究等方面。

章顺楠

现任天士力制药集团股份有限公司副总经理，主要负责中药国际注册工艺技术研究、以及新产品研究与产业化、制剂技术创新、技术团队管理等工作，是公司培养的高级技术骨干、正高级研究员、执业药师、国际项目经理、中药先进制造技术国家地方联合工程实验室技术带头人、创新中药关键技术国家重点实验室学术带头人、“2016工信部智能制造试点示范”项目负责人、2013年度天津市“131”创新型人才培养工程第一层次人选。带领团队长期从事国际产品研究与开发工作，为企业培养了一支中药现代化、国际化技术研究创新与项目管理的团队。

任职期间，从事中药现代化与国际化事业一线专业技术工作，做为国际新药研发项目技术带头人，开展了多项国际药品研究注册项目；从事产品开发技术创新工作，取得了多项成果。承担了复方丹参滴丸FDA注册研究、E01胶囊欧盟注册研究，以及数个新药IND研究。成功获得了E01胶囊欧盟注册批件，成功获得了FDA 注册III期临床研究CMC评审认可，目前该项目已成为全球首个进入FDA III期临床研究的复方中药品种。多项创新技术成果取得了重大经济效益，其中水飞蓟宾胶囊固体分散技术研究与产业化技术成果于2011年度即实现销售收入近2亿元，利润4000多万元。先后承担或参与国家重大新药创制专项研究课题共3项；承担完成十五重大专项课题1项；承担完成了国家中药标准化项目申报、承担完成了创新中药关键技术国家重点实验室申报、中药先进制造技术国家地方联合工程实验室申报、院士工作站建设申请、天津质量奖申报；完成研发与改进新药品种10余项。承担的技术创新项目分别在2011.10获天津市科技进步二等奖，2009.02获天津市北辰区科技进步一等奖，2007.8获天津市技术创新优秀项目二等奖，2006.10获天津市技术创新标兵称号，2005.10获天津市技术创新优秀项目一等奖，2006年度天津市优秀质量攻关成果一等奖。以第一发明人专利授权7项，共参与申请专利89项，获专利授权63项。以第一作者、合著作者发表学术论文22篇，参与编写公开出版专业著作五部。