换证所需资料_qs换证所需资料

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一：北京市食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内，对申报资料进行审查。

1.符合要求的，作出准予延续行政许可的决定。

2.需要实施现场检查的，一般电话或者书面通知申请人，并在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。

1.准予延续行政许可的，作出准予延续行政许可的决定。

2.不符合条件的，应当限期进行整改。整改后符合条件的，作出准予延续行政许可的决定；整改后仍不符合条件的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告 知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

二：换发医疗器械经营企业许可证，应在到期前40个工作日至6个月向北京市食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：

1.医疗器械经营企业换证申请审查表；

2.医疗器械经营企业换证申请材料登记表；

3.医疗器械经营企业许可证副本复印件；

4.加盖企业印章的营业执照副本复印件；

5.企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

6.企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；

7.企业医疗器械经营质量管理制度目录。

注：到期换证，并同时申请变更企业名称、企业负责人、法定代表人、注册地址、经营范围的，应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。