执业药师考试真题药事管理与法规(五十三)_执业药师考试真题答案

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www.daodoc.com 31.我国对含兴奋剂药品的管理可体现为 A.实施特殊管理 B.实施严格管理 C.实施处方药管理 D.实施分类管理

32.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应

A.立即停止接种、分发、供应、销售 B.不得自行处理

C.报告所在地县以上卫生主管部门 D.报告所在地县以上药品监督管理部门 33.记录保存至超过疫苗有效期2 年的有 A.生产企业的销售记录 B.批发企业的购销记录

C.疾病预防控制机构的购进记录

D.疾病预防控制机构的分发、供应记录 34.疫苗生产企业可以销售第二类疫苗的单位是 A.疾病预防控制机构 B.接种单位 C.疫苗批发企业 D.其他疫苗生产企业

35.疫苗批发企业可以销售第二类疫苗的单位是 A.疾病预防控制机构 B.接种单位

C.其他疫苗批发企业 D.疫苗生产企业

36.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有 A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度 D.符合属地疾病控制中心的其他要求

37.向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的，处罚措施有

A.由药监部门没收违法销售的疫苗

B.处违法销售疫苗货值金额2 倍以上5 倍以下罚款 C.有违法所得的，没收违法所得

D.情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格 38.按照政府采购合同的约定，以下说法正确的是

www.daodoc.com A.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗 B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗 C.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗

D.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗

39.下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是

A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁

B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告

C.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告

D.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

40.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明 A.零售价

B.国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识 C.“自费”字样 D.“免费”字样

41.属于第一类疫苗的是 A.国家免疫规划确定的疫苗

B.公民自费并且自愿受种的其他疫苗 C.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 42.纳入国家免疫规划的疫苗包括 A.麻疹疫苗

B.脊髓灰质炎疫苗 C.百白破联合疫苗 D.卡介苗

43.含特殊药品复方制剂的品种范围 A.含磷酸可待因口服液体制剂 B.含地芬诺酯苯乙哌啶复方制剂 C.含苯乙哌啶复方制剂 D.复方甘草片

31.【ABC】【解析】1.实施特殊管理。兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实施特殊管理。

2.实施严格管理。兴奋剂目录所列禁用物质属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素的，依照《药品管理法》、《反兴奋剂条例》的规定，参照我国有关特殊管理药品的www.daodoc.com 管理措施和国际通行做法，其生产、销售、进口和使用环节实施严格管理。

3.实施处方药管理。除上述实施特殊管理和严格管理的品种外，兴奋剂目录所列的其他禁用物质，实施处方药管理。

32.【ABC】【解析】疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

33.【ABCD】【解析】疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

34.【ABC】【解析】疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

35.【ABC】【解析】疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。

36.【ABC】【解析】药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：

（一）具有从事疫苗管理的专业技术人员；

（二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

37.【ABCD】【解析】【解析】疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

38.【BCD】【解析】疫苗属于特殊药品，生产企业不可直接向个人销售供应疫苗 39.【BCD】【解析】绝对不可以自行销毁问题药品或者疫苗

40.【BD】【解析】自2006年1月1日起，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。

41.【ACD】【解析】第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

来源：金樟教育集团公医考事业部