抗结核药品不良反应_药品不良反应及处理

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抗结核药物不良反应

一、概念：指合格药物在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

二、不良反应严重程度分类

药度：症状轻微，不需要停药或特殊处理

中度：有明显症状，对器官和功能有一定伤害，需治疗处理或停药。

重度：症状严重，对器官和功能有显著伤害，甚至危及生命，需及时治疗抢救。

三、不良反应发生率

我国1996年—2005年共发表抗结核药物不良反应相关文献117篇，不良反应发生率12.6%。按我国500万活动结核病人均接受抗结核治疗，发生药物不良反应患者可达63.1万人。因此，国内报道因抗结核药物毒副反应而改变最佳治疗方案者约20%。

四、识别及处理不良反应目的1、提高患者对治疗的依从性，保护病人安全，保证疗程完成。

2、关系患者经济负担，良好成本效益等社会问题。

五、正确认识抗结核药物不良反应

1、结核药物不良反应范围广泛，包括对肝、肾、胃、肠、血液、精神神经和过敏反应等各方面。

2、各种抗结核药物均有可能发生不良反应，大部分为轻度反应，少部分可能发生严重反应，应引起重视。

六、一线抗结核药物引起的不良反应

1、异烟肼：毒性较低，常规剂量少见毒性反应，发生率2.4%。

（1）对肝脏影响：约10%出现一过性转氨酶升高，1%发生明显肝损，多见老年及肝脏有慢性疾患者。

（2）周围神经炎：双下肢感觉减退，蚁走感，肢体麻木，剌痛、灼热感、常见慢性乙酰化者。

（3）中枢神经系统影响：有兴奋作用，燥动不安，欣快感，记忆减退，注意力不集中、头痛、失眠、精神失常等。

（4）其他：偶可出现神经炎、排尿困难，便秘，内分泌障碍，高血糖，粒细胞减少，高血糖等。

2、利福平

（1）肝损害，多发生在用药后6—50天，与药物使肝细胞中毒、过敏、肝内胆管胆汁、肝肠循环等有关。

（2）胃肠道反应：厌食、恶心、呕吐、腹账、腹痛及腹泻。

（3）流感样综合征：发冷寒战、发热乏力、头痛肌痛，可能是肝肾功能损害的信号。

（4）皮肤综合征：皮肤发红，尤其头面部可伴皮疹、发热或结膜充血。

（5）其他：血小板、粒细胞减少，致畸作用。

3、链霉素（1）第八对脑神经（听神经）损害：如头痛眩晕、恶心呕吐、耳痛耳鸣、听力下降。

（2）过敏反应：皮诊、发热、关节痛、严重者出现剥脱性皮炎、过敏性休克。

（3）肾毒性：尿中红细胞、蛋白质及管型尿，甚至尿素氮及肌酐升高。

（4）其他：口周麻木，局部肌肉抽搐（30%），少见的有溶血性再障性贫血，粒细胞减少，视神经炎等。

4、乙胺厂醇：副反应较少。

（1）视神经损害：发生率0.8%，表现为：视力下降、视物模糊、视野缩小或缺损，多出现在用药2—6月内，之前可能有眼干燥、灼热、视物疲劳等。

（2）禁或慎用：儿童、孕妇、肾功能损害、白内障、糖尿病视网膜炎等。

（3）其他：胃肠剌激、头痛眩晕、关节痛、过敏、粒细胞减少等。

5、吡嗪酰胺

（1）肝损害：转氨酶升高或黄疸，发生率与用量明显相关，常规剂量较少出现肝损害。

（2）关节痛：主要发生在大关节，用药的头1—2月内多见，可能是吡嗪酰胺促进肾小管对尿酸的再吸收引起的血尿酸升高，（3）其他：头痛、排尿困难、贫血、偶见过敏反应。

七、准确判断抗结核药物不良反应

1、肯定

（1）用药与异常表现合理时间关系。（2）有文献资料佐证。

（3）停药或减量时，异常表现减轻或消失。（4）再次使用可疑药物时又出现同样异常表现。（5）异常表现不能用其他合并药物、结核病进展及其他因素解释。

2、很可能

（1）因药与异常表现有合理时间关系。（2）有文献资料佐证。

（3）停药或减量时，异常表现减轻或消失。

（4）异常表现不能用其他合并药物、结核病进展及其他因素解释。

八、合理处理抗结核药物不良反应方法

1、密切观察暂不做特殊处理。

2、改变用药方法和途径

3、对症或结抗治疗。

4、停药观察

5、住院治疗或抢救。

主要根据病人不良反应程度，年龄、病情、合并症、综合分析确定：

1、太过积极停药会影响化疗顺利进行。

2、不适当的坚持治疗会带来更大伤害甚至危及生命。

九、严重不良反应处理原则

1、立即停用所有正在服用的药物。

2、判定不良反应的程度。

3、激素的应用。

4、解毒对症。

5、抗组胺药。

6、补液促进排泄。

十、结核药不良反应处理程序与方法

（一）恶心、呕吐：是否药物引起？

1、复查肝功能：排除药物性肝损害，胃肠反应？

2、处理：调整用药时间：分次服用，睡前服用。

3、对症：止吐药物、镇静药物、补充电解质。

（二）腹泻：是否药物引起？食物因素？肠结核？

1、大便常规检查

2、腹泻程度

3、处理：轻者无需处理，重者止泻剂、补充电解质、调整用药。

（三）抗结核治疗中发热。

1、非结核感染：35%，其中HAP点98%，与免疫功能下降，病人之间交叉感染有关，致病菌以G-菌和真菌为主。

2、结核性感染：27.9%。治疗前发热的患者经合理化疗后50—60%2周内退热；20—30%10周内退热；10—20%发热可持续3月左右；一般为38度左右热度；对治疗后再发热患者，要排除感染、出现并发症、药物反应、病情恶化（类赫氏反应），继续治疗有效。

3、合并肺外结核发热：如结核性脑膜炎、胸膜炎、腹腔结核、淋巴结结核等。

4、结核药物反应18.6%。

多表现为高热伴皮诊，发热与用药物有明显关系，最多见RFP，其次为SM、PAS、PZA、INH、氟喹诺酮类。

5、其他原因（1）支气管镜检后。

（2）其他疾病：肺癌、结核组织疾病、COPD、WBC下降等。

6、结核合并低蛋白血症（1）发热不易控制

（2）结核发热与低蛋白血症具有相关性。

（四）药物性肝损害及处理。

肝脏是药物代谢的主要场所，是药物毒性反应的靶器官，最易受药物损害。

1、高危人群：高龄、酗酒、病毒性肝炎、慢性疾患、营养不良。

2、监测：用药前评价，用药后监测。发生率15—30%，80%发生于用药后1—7周内。易导致肝脏损害药物：R＞TBI＞1321＞Z＞P＞H。

3、临床表现：一过性转氨酶升高，肝细胞坏死，脂蛋白代谢障碍、黄疸，出现黄疸者可发生急性肝萎缩，病情凶险，病死率高。

4、治疗：甘利欣150mg/qd（iv）还原型谷胱甘肽0.6/qd（iv），静脉补充维生素等。

（五）肾功能损害处理

肾功能损害50%以上，才能被目前检测手段发现，所以以预防为主，E70%经肾排出，故对肾功能不全者可选用H、R、Z等主要经胆汁排泄的药物。

（六）药物性皮诊处理

1、轻度者：可观察中继续抗结核治疗，辅以抗过敏处理；

2、中度者：除皮诊外有明显水肿、出血点，立即停TB药，除用抗过敏药外加用激素。

3、重度者：尤其有剥脱性皮炎者，立即停药住院治疗。

（七）过敏性休克处理

患者平卧、保持呼吸道通畅，立即心、肺复苏；肾上腺素及时肌肉注射（5分钟可重复注射），氢化可的松使用，抗过敏治疗，扑尔敏等。

（八）血液系统副反应处理

抗感染、补充铁、叶酸、B12等，必要时使用激素、输血。