保健食品_保健食品药品
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保健食品安全行政处罚案由
1、未取得有效许可证生产保健食品
违法行为（适用情形）
（一）生产未取得产品注册证的保健食品；
（二）未经许可从事保健食品生产活动的。违反条款
《保健食品管理办法》第五条；《食品安全法》第二十九条第一款；《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚依据
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款 处罚内容
（一）没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；
（二）依据下列情形给予罚款：
1、货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；
2、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；
3、构成非法经营罪的，依法追究刑事责任。
3、生产经营禁止生产经营食品
违法行为（适用情形）
（一）用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品；
（二）生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品；
（三）生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；
（四）经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品；
（五）经营超过保质期的食品；
（六）生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品；
（七）生产销售不符合食品安全国家标准和批准的企业标准的保健食品。（违禁添加、重金属、细菌等都可以在前述各项找到依据，但功效成分不符，是否可以用四项，需讨论，但七扩大了适用范围，不是非常适合；另本条款前半项可以使用，如标签等，但是批准的企业标准不妥当；建议将不符合保健食品生产企业卫生规范，纳入本条款范畴，因食品安全标准包括生产经营过程的卫生要求）违反条款
食品安全法》第二十八条第（一）
（二）（三）
（四）（八）、（十）、（十一）项，第五十一条第一款。处罚依据
《食品安全法》第八十五条第（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（八）项。处罚内容
（一）没收违法所得；
（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
（三）依据下列情形给予罚款：
1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；
2、货值金额一万元以上的，处货值金额五倍以上十倍以下罚款。
（四）情节严重的，吊销许可证。
4、拒不召回（停止经营）不符合食品安全标准食品
违法行为（适用情形）
食品生产经营者被责令召回或者停止经营不符合食品安全国家标准和批准的企业标准的保健食品后，仍拒不召回或者停止经营的情形。违反条款
《食品安全法》五十三条第（一）、（二）项。（需讨论，餐饮案由中，违反条款未写）处罚依据
《食品安全法》第八十五条第（十）项 处罚内容
（一）没收违法所得；
（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
（三）依据下列情形给予罚款：
1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；
2、货值金额一万元以上的，处货值金额五倍以上十倍以下罚款。
（四）情节严重的，吊销许可证。
5、生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染保健食品
违法行为（适用情形）
生产经营或者使用被包装材料、容器、运输工具等污染的保健食品情形。违反条款
《食品安全法》第二十八条第（七）项，第五十一条第一款。（建议绿色条文删除）处罚依据
《食品安全法》第八十六条第（一）项 处罚内容
（一）没收违法所得；
（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
（三）依据下列情形给予罚款：
1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；
2、货值金额一万元以上的，处货值金额二倍以上五倍以下罚款。
（四）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。
6、生产经营或者使用标签（说明书）不符合规定的保健食品、食品添加剂
违法行为（适用情形）
（一）经营或者使用的保健食品无标签 违反条款
《食品安全法》第二十八条第（九）项；第五十一条第二款。
（二）经营或者使用的食品添加剂无标签（建议删除，保健食品标签应当按照批准证书标注）建议改为保健食品标签说明书不符合国家有关标准或者是未按照保健食品批准证书核准内容标注，违反《保健食品管理办法》第二十一条，违反条款
《食品安全法》第四十七条，第四十二条，第五十一条第一款。
（三）经营或者使用的保健食品、食品添加剂标签或说明书不符合食品安全法规定的； 违反条款
《食品安全法》第四十二条、第四十七条、第四十八条第三款、第五十一条第二款。
（四）经营或者使用的保健食品、食品添加剂标签（说明书）模糊不清或标识不全； 违反条款
《食品安全法》第四十八条第二款规定，第五十一条第二款。
（五）经营或者使用的保健食品标签、说明书含有虚假、夸大内容，涉及疾病预防、治疗功能的； 违反条款
《食品安全法》第四十八条第一款规定，第五十一条第二款。
（六）经营或者使用的进口保健食品标签或说明书无中文标签、中文说明书，未载明原产地以及境内代理商名称、地址、联系方式或者其他不符合标签、说明书。违反条款
《食品安全法》第六十六条，第五十一条第二款。处罚依据
《食品安全法》第八十六条第（二）项 处罚内容
（一）没收违法所得；
（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
（三）依据下列情形给予罚款：
1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；
2、货值金额一万元以上的，处货值金额二倍以上五倍以下罚款。
（四）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。
7、生产经营添加药品的食品
违法行为（适用情形）
保健食品生产经营者在保健食品中添加药品的情形，属于既是食品又是药品的除外。违反条款
《食品安全法》第五十条。处罚依据
《食品安全法》第八十六条第（四）项。处罚内容
（一）没收违法所得；
（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
（三）依据下列情形给予罚款：
1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；
2、货值金额一万元以上的，处货值金额二倍以上五倍以下罚款。
（四）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。
8、采购、使用不符合标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品
违法行为（适用情形）
（一）保健食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料；
（二）保健食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品添加剂；
（三）保健食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品相关产品
（四）保健食品生产者未按照取得产品许可时批准的原料、配方、标准、生产工艺组织生产。（这条适用不是最确切，建议去除）违反条款
《食品安全法》第三十六条第一款，第五十一条第一款。处罚依据
《食品安全法》第八十六条第（三）项。处罚内容
（一）没收违法所得；
（二）没收违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
（三）依据下列情形给予罚款：
1、违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，处二千元以上五万元以下罚款；
2、货值金额一万元以上的，处货值金额二倍以上五倍以下罚款。
（四）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。
9、违反产品检验规定
违法行为（适用情形）
（一）保健食品生产者无法提供合格证明的食品原料情况下，未对采购的食品原料进行检验的；
（二）保健食品生产者未对其生产的保健食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验。违反条款
《食品安全法》第三十六条第一款（原料检验）、第三十八条（成品检验），第五十一条第一款。处罚依据
《食品安全法》第八十七条第（一）项。处罚内容
（一）第一次，给予警告。
（二）拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；
（三）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。
10、未履行进货查验记录、出厂检验记录义务
违法行为（适用情形）
（一）保健食品生产者未建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，食品经营者未建立食品进货查验记录制度；
（二）保健食品生产经营者进货查验记录内容不全、不真实或保存期不足二年；
（三）保健食品生产者出厂检验记录内容不全、不真实或保存期不足二年；
（四）进口商未建立进口和销售记录制度或不真实或保存期不足二年。违反条款
《食品安全法》第三十六条（生产者 进货查验记录）、第三十九条（经营者 进货查验记录）、第三十七条（生产者 出厂检验记录）、第六十七条（进口商 进口销售记录），第五十一条第一款。处罚依据
食品安全法》第八十七条第（二）项，（第八十九条第二款 针对进口商）。处罚内容
（一）给予警告。
（二）拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；
（三）情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。
11、违反企业标准备案规定
567违法行为（适用情形）
生产经营未取得保健食品批准文号，但包装、标签、说明书上声称具有特定保健功能的产品的行为（建议归并入第一点，列为第三种情形 违反条款
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚依据
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚内容
（一）没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；
（二）依据下列情形给予罚款：
1、货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；
2、货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；
3、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；
4、造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；
5、构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。
25、生产经营假冒保健食品批准文号的保健食品
违法行为（适用情形）
生产经营假冒保健食品批准文号的保健食品的行为（建议归并入第一点，列为第三种情形）违反条款
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚依据
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款。处罚内容
（一）没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；
（二）依据下列情形给予罚款：
1、货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；
2、货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；
3、货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；
4、造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；
5、构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。
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