两打自查972003 文档_两打自查972003文档

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陕西省药材公司东城采供站

关于贯彻“两打两建”专项行动的自查报告

新城区食品药品监督管理局：

我们是陕西省药材公司东城采供站，经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品；新增中药材、中药饮片、生物制品（除疫苗）后。于2012年9月通过GSP认证。现结合国家药监总局在全国范围内开展以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设和药品监督机制建设为主的“两打两建”专项行动，按照文件要求我单位组织了学习、自查，现将自查情况报告如下：

一、学习文件，落实“两打两建”

国家药监总局《动员部署药品“两打两建“专项行动》文件发布后，我单位及时下载了文件，并于7月26日组织质管、业务、储运等相关人员进行了学习。之后，我们又召开了有关部门负责人的会议，安排各部门针对我单位实际对“两打”重点项进行自查部署，对照文件要求逐条进行排查。

为了加强该项工作，我们由质管部门牵头，组织了业务、质管、信息部门负责人，边学边查，边查边落实整改，要通过“两打”规范经营秩序，落实“两建”及建规范和建机制，找出漏洞，针对发现的问题，完善质量管理制度，打建结合、以打促建，确保这次专项行动落到实处。

二、迅速行动，积极开展自查。为切实做好“两打两建”工作，我们按照文件重点检查内容，在8月10日集中对我单位中药经营进行了自查。

首先，我们从三个方面对2013年的经营情况进行了检查。一方面从财务凭证查起，抽查票据、看品种，看入库单，再查电脑购销情况，按照票据查资金流向；一方面依据开票的供货和购货单位核对资质，查购销记录；一方面查是否有出租出借药品经营资质性质的违法经营活动。经查，我单位中药饮片从西安中药饮片厂恒益经营部购进，直接销售给子长县栾家坪卫生院等医疗单位。

其次，质管部门对相关科室日常质量管理情况进行了检查。重点检查库房的中药储存情况；药品的购进渠道（票、帐、货是否相符）、是否建立了真实完整的药品购进验收，养护、出库复核等记录；储存中药的条件是否符合规定。

三、发现问题，及时整改纠正。

经过自查，我们没有出租出借药品经营资质性质的违法经营活动，但也存在一些问题。如：一是所抽查的票据、入库单、购销记录、资金流向都有，基本符合财务规定；我们没有出租出借药品经营资质性质的违法经营活动。供货单位西安中药饮片厂恒益经营部资质齐全，购货单位资质合法。但购进只有销售清单，没有购货正式发票；二是由于购销业务量小，有销售计划时才临时要货，故没有库存。由于中药没库存，所以中药材和中药饮片没有分库，而且时常被西药占据库房。

鉴于以上自查情况，我们对查出的不合格项提出针对性的整改措施，结合新版GSP要求，我们拟对库房进行搬迁或改建，目前正在筹划中，规划中的库房拟中药材和中药饮片分库设置。同时购进中药应及时向供货单位索要发票，且发票上的购、销货单位名称及金额、应与付款流向及金额、品名一致，与财务账目内容相对应。

以上不妥之处，请贵局检查指正。

二0一三年八月二十七日