乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医用设备省级审核_大型医用设备配置许可

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乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医

用设备省级审核

2006-8-23 被阅读1847次

一、项目名称：

乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医用设备省级审核

二、审批依据：

《大型医用设备配置与使用管理办法》、《安徽省大型医用设备配置与使用管理实施细则》（皖卫计[2005]78号文

三、申报条件：

符合卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》、《安徽省大型医用设备配置与使用管理实施细则》（皖卫计[2005]78号文的有关要求。

1、配置大型医用设备必须有卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目；

2、申请配置大型医用设备的医疗机构必须具备常规的X线检查、B超等设备；

3、必须具备相应的人员、技术和场所；

4、必须具备可靠的职业防护、环境保护等基础设施。

5、申请配置CT的医疗机构必须符合：

（1）、县及县（或二级）以上综合医院（含中医院，下同）、心脑血管或肿瘤专科医院；（2）、综合医院编制床位数应达到100张，日门急诊工作量不少于100人次。

1、申请配置MRI的医疗机构必须符合：

（1）、县及县（或二级甲等）以上综合医院（含中医院）、心脑血管或肿瘤专科医院；（2）、综合医院编制床位数应达到200张，日门急诊工作量不少于250人次；（3）、必须配置和使用CT二年以上，年检查人次达5000人次。

2、申请配置800毫安以上DSA的医疗机构必须符合：

（1）、县及县（或二级甲等）以上设置心血管科的综合医院或心脑血管专科医院；（2）、综合医院编制床位数应达到350张，日门急诊工作量不少于500人次；

3、申请配置SPECT 的医疗机构必须符合：

（1）、三级甲等以上的综合医院，医院实际开放床位数应达到500张，日门急诊工作量不少于1000人次；

（2）、应设置核医学科、肿瘤科和心血管科；（3）、必须拥有CT、MRI等大型医用设备。

4、申请配置直线加速器的医疗机构必须符合：

（1）、县及县（或二级甲等）以上设置肿瘤科室的综合医院或肿瘤专科医院；（2）、综合医院编制床位数应达到200张，日门急诊工作量不少于2500人次；

四、材料目录：

（一）、新增大型医用设备需提供以下材料：

1、申请报告（包括申请机构基本情况；拟申请设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得上岗资质情况）；

2、《大型医用设备配置申请表》；

3、可行性论证报告、需求分析（包括申请理由、经费来源、经济分析、技术的先进性比较、在临床、科研中的作用、职业危害因素评价、预期效果、人员上岗资质等）。

（二）、更新大型医用设备需提供以下材料：

申请报告（包括更新理由、购置时间、更新设备的处理意见）； 申请更新设备的《大型医用设备配置许可证》原件；

使用情况，包括每年的检查治疗人次、开机天数、故障停机天数； 拟装备设备的型号、价格。

五、办理程序：

1、申请；

2、受理；

3、审核批准。

六、承诺时限：20个工作日

七、收费标准：不收费