阜阳市颍东区辛桥利民大药房实施GSP认证_药店新版gsp认证标准

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阜阳市颍东区辛桥利民大药房实施GSP认证

自查报告

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《安徽省药品经营质量管理规范（GSp）认证管理实施意见》和《阜阳市药品零售企业GSP认证管理实施意见》的精神，阜阳市颍东区辛桥利民大药房自开办以来，积极实施GSP认证，严格规范药品零售经营的全过程，实现了社会效益和经济效益的双赢。现将具体实施情况报告如下：

一、企业概况：

阜阳市颍东区辛桥利民大药房成立于2005年3月，注册地址：阜阳市颍东区辛桥集。

辛桥利民大药房拥有营业面积50平方米，配有经营规模相适应的货架4节、柜台5节及检测和调节温湿度的设施、设备：干湿温度1个，饮水机1台，冰箱1台、咨询台1张等。

本药房于2005年3月正式营业。经营范围：中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、生物制品。自开业以来，本药房按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，质量管理制度完善，经营药品适销对路，货真价实，诚实守信。

1、管理与职责 阜阳市颍东区辛桥利民大药房设立了负责人、质量管理员、业务员、验收员、养护员和销售等岗位。负责人对门市部的质量和业务负全面责任，质量管理员对门市部内部的药品质量具有裁决权，门市部按照GSP的要求，结合本企业的实际，由质量管理吊起草，负责人审核批准制定了质量管理制度执行情况的检查和考核，并有记录，确保质量管理体系有效运行，对存的问题进行整改，并按照“奖惩办法”实行奖罚。

2、人员培训 本药房现有3人，其中专业技术人员1人。为提高员工质量意识和综合素质，组织相关人员按时参加市药监局举办的各类培训班。企业内部的教育培训是由质量管理员负责制认全年的教育培训计划，并逐落实，培训的内容有与药品经营有关的法律、法规、对每个人的专业技能通过集体学或个人自觉的方式进行，逐步提高个人的业务素质，更好的服务群众。

3、设施设备 阜阳市颍东区辛桥利民大药房营业场所50平方米，营业用货架柜台、中药柜9组，检测和调节湿度的设施、设备，干湿温度计1台，饮水机1台，冷藏柜一台。药品按处方药和非处方药进行严格的分类，都悬挂了明显的标志，店内放置了警示语标志及甲类、乙类非处入药的标志，外用药品也用了专柜，要营业的场所内做到了设施齐全，标志明显，整齐化一。

4、药品流通环节的质量控制 《本药房成立自己起药品购进下规渠道的企来购货，证照齐全，企业进约并索要证照复印件，旱灾货的发票，正规并做好记录验收，药品陈列方面做到处方药非处方药品分类摆放。保证药品不混摆乱放，做到整齐干净明了。在药品储存面，药品都放置在货柜货架上，保证药品不受潮，做好药品储存的各方面工作，养护方面做到经常检查药品的质量有没有变质，有没有近期或到效期的药品，保证药品的质量安全有效。在售销方面；对处方药品售销，尽于劝其请医师开取处方。如顾客不愿提供处方，实行处方药销售登记以便追溯。在店内明示服务公示，公布监督电话，设置顾客意见簿和咨询服务台，提供便民设施，顾客购药、用药、即时服药、休息尽量给予方便。

二、存在问题

1、本药房在制度考核中赏罚不严，奖惩力度不够。

2、药品售后服务与质量跟踪、咨询做的不够。

3、质量信息收集不及时，对质量信息反馈做的不详细。

三、整改措施

本药房实施GSP认证自查后，针对存在的问题和不足之处进行了分析研究，提出了整改措施：

1、要求每人各负其责，限期纠正。

2、根据〈质量管理制度执行情况检查考核办法〉和〈制度执行情况考核计划〉等，加大考核力度，采取自行检查考核、专业检查考核、目标责任检查考核。考核中发现问题，及时提出整改措施。

3、加强售后服务，广泛听取顾客对药品质量和服务质量的意见。

4、负责客户满意信息收集，并对客户反映的药品质量问题认真对待，详细记录，及时处理，对顾客的意见和投诉件件有答复，桩桩有交待。

通过实施GSP认证自查及多次整改，认为本药房基本符合GSP认证标准，特此恳请省、市药监局来我药房进行GSP认证验收。

阜阳市颍东区辛桥利民大药房

2011年6月26日