上海冠瑞医用电子有限公司_冠瑞科技股份有限公司
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上海冠瑞医用电子有限公司
上海冠瑞医用电子有限公司筹建于2001年,成立于2003年,是一家立足于中国本土、面向全球,业务遍布全国和东南亚,致力于人类健康事业,集设计、研发、生产、销售及服务为一体的专业医疗器械公司,总部设于中国上海,是冠瑞国际健康产业集团的核心子公司之一。
冠瑞公司一贯奉行“用品德造品质以品质树品牌”的质量方针,以高新技术为先导,以雄厚的研发力量为基础,以国内外资深专家及国家权威研究与检测机构为依托,以系列化高科技家用医疗设备为核心,以严实的经营作风和科学管理为标准。公司积极推行现代、科学、高效的管理制度,在同行业中率先通过ISO9001质量管理体系认证及ISO13485医疗器械专用质量管理体系认证。冠瑞公司始终秉承“精益求精,造福于民”的经营理念,以“传递健康,传递健康理念,传递健康生活方式”为宗旨,专业从事医疗器械产品、医学电子产品、家庭物理治疗产品的设计、研发、生产、销售及相关服务,目前公司生产经营的产品主要有X光机、B超、心电图机、体外冲击波碎石机、高电位治疗机等,其中高电位治疗机
为我公司研发生产及推广的一项主要健康医疗器械产品。
目前我公司生产的高电位治疗机已经通过国家三甲医院(药品临床试验基地)---上海复旦大学附属中山医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海交通大学附属第一人民医院、苏州大学附属第二医院的临床验证,是国家食品药品监督管理局(SFDA)认证批准的首家直接准产注册上市的产品,目前已在数百家大、中、小型医院得到广泛使用,为广大患者恢复健康作出了贡献。
迄今为止,冠瑞公司在全球已经设立了上千家免费健康体验中心,每天有数百万用户在健康体验会场或居家使用冠瑞高电位治疗机。冠瑞高电位治疗机在为广大用户带来健康的同时,通过了国家的多项检测,达到甚至超过美国、日本的产品,为国产高电位治疗机走出国门、走向世界奠定了坚实的基础,并赢得广泛赞誉。
2005年冠瑞高电位治疗机获得国家食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国境内第三类医疗器械注册证;
2006年冠瑞医电获得国家食品药品监督管理局信息中心(中国医疗器械信息网)的重点推广宣传支持,同时应邀成为中国医疗器械行业协会会员单位。
2007年冠瑞医电应国家食品药品监督管理局天津医疗器械检测中心邀请,参与了《高电位治疗设备行业标准》、《肌电生物反馈仪》、《热垫式治疗仪》、《射频治疗仪》、《特定电磁波治疗仪》等多项医疗设备的标准起草、审定工作,为高电位治疗机等医疗设备的行业标准制定做出了相关贡献,也为上述产品的规范生产、规范经营、为广大人民的医疗健康做出了积极的贡献。
2007年冠瑞医电在新加坡成立了合资子公司HMP THERAPEUTICAL&HEALTHCARE PTE.Ltd.,公司产品正式走出国门、走向世界。
2009年冠瑞高电位治疗机获得国家食品药品监督管理局再次注册认证,这表示了国家食品药品监督管理局对冠瑞高电位治疗机的高度认可。