内审员考核试题答案_内审员试题答案

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实验室资质认定评审准则

内审员考核试题答案

单位：

姓名

得分

一 判断题（共20分，每题2分）计量认证和审查认可均属于资质评定

（√）资质评定的执行主体是第三方

（×）资质评定是自愿行为

（×）实验室应建立以过程为基础的管理体系

（√）实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系

（√）实验室的监督员就是内审员

（×）实验室的授权签字人必须是技术主管

（×）为保证独立性，实验室不允许将其工作的一部分分包出去

（×）校准证书必须给出测量不确定度，而检测报告则不用给出

测量不确定度

（×）

10由于计量检定机构是国家法定的，所以其提供的检定结果

肯定正确可靠，实验室没有必要再进行检查确认

（×）二 填空题（共20分，每空2分）实验室选择检测/校准方法时，应优先考虑-------A--------------A国家、行业标准、地方标准 B 客户指定的方法C 实验室自己制定的方法 D 非标准方法实验室资质认定评审准则主要依据-------D-----------------标准制定

A ISO9001 B GB/T15481-2000 C GB/T15481-1995 D ISO/IEC17025:2005实验室应对从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员进行-------C----------------A 培训考核

B 长期教育

C 资格确认并持证上岗

D 适当监督对文件进行控制的目的是为了------A------------A 确保文件现行有效

B 可以检索

C 方便查阅

D 接受审核进行合同评审的时机是--------B----------A 合同签订以后

B合同签订以前

C按客户要求

D内审之前实验室应具有检测/校准样品的-------B-----------A标识

B标识系统

C唯一性标识

D永久性标识实验室报告和证书应当-------D-----------A 简单明确

B用中英文两种文字编写

C统一一致

D保证数据和结果准确、客观、真实实验室所用检测/校准仪器的量值应溯源到-----A------------A 国家基准

B 当地计量部门

C

CNAS

D 国际标准化组织实验室在以下情况时应监控、记录环境条件-------D-----------A 相关的规范、方法和程序有要求

B对结果的质量有影响

C当物品需要存放或在规定的环境条件下

D以上都需要实验室的职责是-------D-----------

A 从事检测或校准B满足客户的需求C满足法定管理机构或认可组织的需求D以上都是

三 简答题（共40分，每题4分）实验室管理体系文件包括哪些内容？

① 质量手册② 程序文件③作业指导书④记录计划表格纠正和纠正措施有何区别？

纠正是对已经产生的不符合的处置和补救，纠正措施是针对已经产生的不符合的根本原因，为防止类似的不符合再次发生而采取的措施。

3没有相关的技术规范或者标准时，实验室应如何制定抽样计划？

实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划内审员和监督员有什么区别？

① 资格不同②数量不同③任务不同④执行任务的时机不同⑤对象不通什么情况下允许对检测/校准方法的偏离？

须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。为什么记录要包含足够的信息？

保证检测（校准）工作能够再现实验室发现所用仪器有缺陷时应采取什么措施？

应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。期间核查与校准有何不同？

①目的不同②对象不同③方法不同④结果不同有损实验室判断独立性和检测/校准诚信度的活动可能包括哪些？

以实验室的名义①产品（工程）评优②监制、监销产品或监理工程③推荐产品④不经客户同意向媒体公布检测结果等监控检测/校准有效性的措施可包括哪些内容？

a)定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；

b)参加实验室间的比对或能力验证； c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准； d)对存留样品进行再检测或再校准； e)分析一个样品不同特性结果的相关性。

四 场景题（共20分，每题5分）评审员发现实验室正在使用的一台仪器有某单位出具的校准证书，问仪器设备管理员该仪器是否满足使用要求？仪器设备管理员回答说有校准证书当然能行了。回答正确吗？

不符合《评审准则》第4.5条评审员在审核时询问实验室技术主管是否实施了质量监控？实验室技术主管回答实施了，并取出质量监控的记录。评审员又问质量监控的结果如何？实验室技术主管回答：我们也不知道应如何判断结果，所以就没判断，你看我们做的还行把？。该情况是否符合评审准则规定？

不符合《评审准则》第5.7.2条评审员在某实验室审核时发现2005年度内部审核只检查了7个要素。问质量主管其它要素为什么没审核？质量主管回答这7个要素对我们来说比较重要，其它要素与我们基本没有关系，所以就不用审了。这样做正确吗？

不符合《评审准则》第4.10.条评审员在某实验室审核时发现没有2005年度管理评审计划,问实验室主任为什么没有？

实验室主任回答管理评审已经作了很多次了，每次讨论的内容都差不多，所以不用编计划了。回答正确吗？

不符合《评审准则》第4.11条