初级药物配料、制粒工_配料工初级理论
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药物配料、制粒工专业名称 医药专业。2 工种定义
将药物和各种固体赋形剂，运用机械加工成规定细度的粉末，经配料、混合、制粒等专用机械，制成符合固体剂型要求的粉末或颗粒。3 适用范围
粉碎、过筛、配料、混合、制粒、干燥、质量自检。4 技术等级线
本工种分为初、中、高三个技术等级。5 学徒期
二年。
初级药物配料、制粒工知识要求 1.1.文化水平 初中以上文化水平。1.2.专业基础知识 本专业技术培训合格。1.3.工艺技术知识
1.3.1.了解本剂型的定义、分类及生产工艺流程。
1.3.2.了解本工种岗位技术安全操作法和岗位标准操作程序。
1.3.3.熟悉本工种原辅料过筛、过滤、粉碎等预处理、质量自检的目的、方法及一般知识。
1.3.4.熟悉配料的处方、方法和步骤。
1.3.5.熟悉制粒的处方及其混合、搅拌、制粒、干燥等操作，质量自检的方法和步骤。
1.3.6.了解本工种工艺质量控制点的名称如原辅料投料、颗粒等和相应的质量控制项目如异物、温度、水分等。
1.3.7.了解本工种生产过程中的异常现象如色泽不均、颗粒不匀、烘温不当等质量问题产生的主要原因及一般解决方法。
1.3.8.了解本工种半成品的理化参数如细密度、硬度、色泽、干湿度等的变化对质量的影响。
1.3.9.了解本工种原辅料损耗率、优级品率、颗粒干得粒等技术经济指标及影响因素。1.4.设备知识
1.4.1.了解本工种原辅料预处理主要设备如粉碎机、振荡筛、臼磨机等及其附件的名称、型号、规格、材质、使用、维护保养及安全知识。
1.4.2.了解本工种的制粒设备，如卧式搅拌机、立式高速搅拌制粒机、摇摆机、干燥器、混合机等及其附件如水环泵、蠕动泵等的名称、规格、型号、材质、使用、维护保养及安全知识。
1.4.3.了解本工处的计量器具、电器和仪器仪表，如天平、电子秤、磅秤、温控仪、电流表、电压表等的名称、型号、规格、使用、维护保养及安全知识。1.5.原辅料、半成品知识
1.5.1.了解本工种原辅料名称、规格、作用、主要理化性质如色泽、气味、形态等以及一般识别方法和贮存条件。
1.5.2.了解本工种半成品的名称、规格、作用、主要理化性质如含量、水分、吸湿性、流动性等及一般识别方法和贮存积极条件。
1.5.3.了解本工种常用的赋形剂种类如湿润剂、粘合剂等使用方法和作用特点。1.5.4.了解本工种生产品种的名称、别名、规格和用途。1.6.质量标准知识
1.6.1.了解本工种使用的原辅料的色泽、细度、水分、粘度等质量标准及检测方法。
1.6.2.了解本工种半成品的取样方法、检测项目和质量标准。如含量、水分、崩解度等。
1.6.3.了解情况本工种使用的粘合剂、湿润剂、润滑剂、助崩剂等质量标准及检测方法。1.7.安全环保知识
1.7.1.了解本工种生产过程中的防火、防爆及安全消防知识。1.7.2.了解本工种易燃易爆物品的使用、贮存方法及安全知识。
1.7.3.了解本工种毒性、精神、麻醉刺激性原辅料对人体的主要影响、预防方法及一般防护知识。
1.7.4.了解情况本工种安全生产、劳动保护、工艺卫生及环境保护法规知识。1.8.生产管理知识
1.8.1.了解本工种主要传统经验管理方法。
1.8.2.了解《药品生产质量管理规范》的主要内容及对本工种的有关要求。1.8.3.了解全面质量管理的一般知识。2 技能要求 2.1.生产操作能力
2.1.1.掌握本工种岗位技术安全操作和质量自检。
2.1.2.按本工种工艺质量控制点完成规定的产量质量和技术经济指标。2.1.3.解决本工种原辅料结团、颗粒不均、色泽不匀等一般性质量问题。2.1.4.具有对本工种原辅料、半成品的常规辨别能力。如色泽、气味等。2.2.计算能力
2.2.1.按配料处方正确计算投料量。
2.2.2.按制粒处方计算分次投料量，并能正确计算粘合剂、润湿剂等的用量。2.2.3.掌握颗粒含量与颗粒装量、片重、丸重等的折算。2.2.4.掌握本工种主要设备生产能力的计算。2.3.识图绘图能力
2.3.1.绘制本工种生产工艺流程示意图，并看懂本剂型生产工艺流程示意图。2.3.2.看懂本工种设备平面布置图。2.4.工具设备维护使用能力
2.4.1.正确使用本工种的生产工具和设备，并能进行一般性的维护保养。2.4.2.正确使用本工种的计量器具、电器、仪器和仪表。2.5.异常情况应变处理能力
2.5.1.生产过程中突然停电、停气、停汽、停水进能采取应急措施。2.5.2.具有参与处理本岗位一般生产、设备、安全事故的能力。2.5.3.正确使用与本工种相应的灭火器材。2.6.生产管理能力
2.6.1.按《药品生产质量管理规范》对本工种要求进行生产，并正确填写本岗位的生产记录。
2.6.2.对全面质量管理有初步应用能力。
2.6.3.参与分析本工种生产中一般性技术质量问题。2.7.技术改进能力
2.7.1.对本工种的工艺、设备进行小改小革和提出合理化建议。2.7.2.按要求参加有关试生产操作。
