药物不良反应报告奖励办法安徽医科大学第二附属医院_医院药物不良反应
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安徽医科大学第二附属医院
药品不良反应与药害事件监测报告奖励办法
按照国家《药品管理法》规定,药品使用单位应严格监测使用药品的不良反应/事件发生情况,按规定上报。因此药品不良反应与药害事件监测是医院必须开展的一项重要工作,报告药物不良反应与药害事件也是广大医务人员应该承担的责任。我院为鼓励医务人员积极报告,特提供资金对报告人员予以奖励。为了使这份资金更好地发挥作用,提高我院不良反应/事件报告的质量,我院药品不良反应与药害事件监测办公室特对药品不良反应/事件报表进行质量分级,对不同质量的报表给予不同金额的奖励。
1.最佳报表:填写规范,无缺项;对不良反应与药害事件的过程和处理情况描述清楚、完整、准确,进行了恰当的鉴别诊断;在2日之内报告药剂科,并满足以下之一:
a.怀疑药物为上市5年内的新药;
b.新的不良反应/事件:说明书中未提及,无文献报道;
c.严重的不良反应/事件:致残、致死、导致患者住院或住院时间延长 2.优秀报表:在2日之内报告药剂科,并满足以下条件之一:
a.填写规范,基本无缺项,对不良反应与药害事件的过程和处理情况描述清楚、完整、准确,进行了恰当的鉴别诊断。
b.怀疑药物为上市5年内的新药;填写规范,对不良反应与药害事件的过程和处理情况描述基本完整。
c.新的不良反应/事件:说明书中未提及,无文献报道;填写规范,对不良反应与药害事件的过程和处理情况描述基本完整。
d 严重的不良反应/事件:致残、致死、导致患者住院或住院时间延长;填写规范,对不良反应与药害事件的过程和处理情况描述基本完整。
3.良好报表:填写基本规范;虽有缺项,但不影响对不良反应与药害事件的分析,对不良反应与药害事件的过程和处理情况描述基本完整;严重不良反应与药害事件在2日之内报告药剂科;一般不良反应与药害事件在1周之内报到药剂科。
4.一般报表:填写基本规范;虽有缺项,但不影响对不良反应与药害事件的分析;对不良反应与药害事件的过程和处理情况描述简单;严重不良反应与药害事件在1周之内报告药剂科;一般不良反应与药害事件在1月之内报告药剂科。5.存在下述问题的属不合格报表,不予奖励:
a.严重不良反应/事件,未在1周之内报告药剂科
b.说明书中有或已有文献报道的不良反应与药害事件,未在1月之内交到药剂科
c.漏项严重,影响对于药物不良反应与药害事件的分析和判断
d.对不良反应与药害事件的过程和处理情况无描述
e.非药物的物质,如保健品、化妆品引起的不良反应/事件
药剂科
2012.07.06