质量体系内审员题问答题_质量体系内审员考试题

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1.什么是审核？

答.为获得审核证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。

2.内审的目的和依据是什么？

答.内审目的：ISO9000族标准要求；QMS运行和改进的需要；第二方和第三方审核前的准备；作为一种管理手段。

审核准则（依据）：选定的ISO9000族标准；QMS文件（主要依据）；适用的法律、法规。

3.什么是客观证据？哪些可以做为审核中的客观证据？

答.客观证据：支持事物存在或其真实的数据。

a.存在的客观事实可成为客观证据，主观臆测不可作为客观证据。

b.被访问人员职责范围内陈述可成为客观证据，道听途说不能成为客观证据。

c.现行有效的文件和记录。

4.请举例说明纠正、纠正措施和预防措施的区别？

答.纠正：纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施，如返工、返修等。

纠正错施：是指为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施，通过该措施的实施可达到防止同类不合格的再次发生。如先培训ISO9001：2008标准，再学习操作规程等。

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。

5.什么是ISO9000族标准？核心标准有哪几个？

答.ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。”

核心标准：ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》；

ISO9001：2008《质量管理体系 要求》；

ISO9004：2000《追求组织伯持续成功质量管理 方法》； ISO19011：2003《质量和环境管理体系审核指南》

6.质量管理原则有哪些？

（1 以顾客为中心；（2）领导作用；（3）全员参与；（4）过程方法；（5）管理的系统方法；（6）持续改进；（7）基于事实的决策方法；（8）互利的供方关系。7.管理评审和内部质量管理体系审核的区别？

内部质量管理体系审核的目的：确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持。

依据：GB/T19001标准，组织的质量管理体系文件。

实施者：审核员。

方法：依据现场审核的发现，形成审核报告，并对纠正措施跟踪。

结果：得出质量管理体系是不符合要求和有效实施和保持的结论。

管理评审的目的：确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。

依据：GB/T19001标准，组织的质量管理体系文件，顾客要求和法律法规要求，持续改进需求。

实施者：最高管理者。

方法：会议形式。

结果：对质量管理体系改进和产品改进，资源需求做出决定