南宁市兴宁区营利性医疗机构执业许可告知书_医疗机构执业许可

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南宁市兴宁区营利性医疗机构执业许可告知书

一、许可部门：南宁市兴宁区卫生局

二、受理范围：本辖区乡镇行政区域范围内两个科目以下（含两个科目）医疗机构（含中医）的设置审批和医疗机构执业许可证的核发。

三、承诺办结时限：45个工作日（不包括申请单位整改时间）

四、许可程序

五、申请人须提交以下材料：（除平面图外，所提交的材料一律使用A4纸）

1、设置医疗机构的《申请报告》（原件1份）；

2、设置医疗机构的《可行性研究报告》（原件1份）；

注：设置可行性研究报告包括以下内容： ①申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码： ②所在地区的人口、经济和社会发展等概况；； ③拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； ④拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目； ⑤拟设医疗机构的组织结构、人员配备； ⑥拟设医疗机构的仪器、设备配备；

⑦拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

⑧资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）;⑨拟设医疗机构的投资预算； ⑩拟设医疗机构的污水及医疗废弃物处理方案。

3、医疗机构场所的场地所有权或使用权证明材料；

注：①场所为自己所有的，提交《房产证》原件及复印件1份。

②场所租用他人的,提交：《房屋租赁合同书》原件及复印件1份，房主《房产证》复印件1份。

4、医疗机构场所《平面图》、《地理位置图》（原件1份）；

5、与拟开展诊疗业务相适应的《资信证明》（原件1份）；

6、申请人（法定代表人）及医疗负责人的《身份证》、《学历证书》、《资格证书》、《职称证书》、《退休证》（复印件1份，请携带原件）、二级以上医院体检合格证明、不在职证明；

7、承诺依法开展诊疗活动的《承诺书》（原件1份）；

8、所有科目专业技术人员的《身份证》、《学历证书》、《资格证书》、《职称证书》、《退休证》（复印件1份，请携带原件）、二级以上医院体检合格证明、不在职证明（复印件1份）；

9、专业技术人员办理胸牌、台牌（复印件1份）；

10、与所开设诊疗科目相应的《管理制度》（复印件1份）； ☆注意：申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，请到工商部门核准医疗机构名称，然后向申请窗口提交以下补充材料：

11、工商部门核发的《企业名称预先核准通知书》（复印件1份）；

12、与专业机构签订的《医疗垃圾处理协议书》（复印件1份）；

13、所有执业医师变更执业地点的证明（执业地点已变更到新的医疗机构的《医师执业证书》）（复印件1份）。

六、许可依据

1、《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）

2、《中华人民共和国中医药条例》（国务院令第374号）

3、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构标准》

4、《南宁市卫生监督分级管理暂行规定》（南卫[2005]3号）

5、其他有关法律法规及卫生标准

七、联系方式：

1、办证地址：南宁市厢竹大道63号 兴宁区人民政府政务服务中心卫生局服务窗口

（位于广西药用植物园对面的兴宁区政府机关办公大楼旁，可乘坐20路、42路、90路或环城1路公交车在兴宁区政府站下车；或搭乘至二塘站的公交车，到站后右拐直行约600米即到）

2、咨询电话：0771-3305905

八、重要提示：请申请人仔细阅读本指南，并认真查对所交材料是否符合本指南第五点要求；对本指南有不清楚之处请向首问责任人咨询。

南宁市兴宁区营利性医疗机构执业许可条件

一、选址

1、有固定经营场所，场所必须远离污染源，距离暴露的垃圾堆（场）、坑式厕所、粪池等开放式污染源25米以上，周围环境卫生状况良好。

2、经营场所使用集中式给水，水源充足。

3、经营场所距离医院和社区卫生服务中心≥500米；距离社区卫生服务站点≥100米。

二、建筑面积

1、设置一个诊疗科目，建筑面积不少于40平方米。

2、每增加一个诊疗科目，面积相应增加不少于20平方米

（口腔诊所每增加一张牙椅，净使用面积不少于6平方米）。

三、建筑与布局

（一）建筑布局

诊所的内部功能分区应按从污染区→半清洁区→清洁区的流程进行布局，避免发生诊所（院）内交叉感染。根据所设诊疗科目设置诊室、检查室、治疗室、配剂室、观察室、消毒供应室和药房等，各室必须独立并设置明显标志牌。每室使用面积不小于8平方米，室内净高度不低于2.8米。

（二）建筑材料和设备

1、诊所内各医疗用房之间使用砖墙或铝合金玻璃分隔。诊所内所有砖墙内墙面贴1.5米高的浅色瓷砖，地面铺设防滑耐磨地砖，天面涂覆防霉涂料，以便于清洗和消毒。室内安装良好的机械通风设施（如排气扇、电扇等）。

2、开设妇科的诊所，应设有一间妇科检查室。

开设外科的诊所，应设有一间外科处置室。

开设口腔科的诊所，应设有一间牙模制作间。

开设静脉用药的诊所：应设有一间配剂室和一间观察室。

（注：单纯设置中医科、口腔科的诊所不得开展静脉用药诊疗活动）。

以上妇科检查室、外科处置室、牙模制作间、配剂室和观察室的内部装修须满足以下要求：

（1）独立成间，使用面积≥8平方米。要求用砖墙或铝合金玻璃分隔到顶；内设洗手池、消毒池各一个（砖砌水池可见面贴瓷砖），按功率不小于1.5W/m3安装紫外线空气消毒灯（悬挂于室中央，距离地面2米）和排气扇。

（2）根据使用功能相应配备妇科检查床、观察床、配剂案台（不锈钢或瓷砖材料）、铝合金玻璃药柜等必要的诊疗设备和密闭加盖的污物桶。

3、设有手术室的诊所（如医疗美容外科诊所），手术室应该分设医务人员通道和病人通道，并按照换鞋→更衣→洗手消毒→准备→手术→污物出口的流程进行设计。手术室内安装空气净化消毒设备。

4、设有放射诊疗设备的场所，必须配备医学影像科执业医师，经有资质的检测部门对放射装置检测合格，取得《放射诊疗许可证》后方可开展相应诊疗活动。

5、开展静脉用药的诊所，应配备有急救设备和急救药品。

（1）急救设备：治疗盘、一次性注射器、一次性输液器及头皮针、输液架、启瓶器、止血带、胶布、酒精盒、绷带、无菌脱脂棉、镊子、药勺、注射登记本、输液登记本、氧气瓶、药物配伍禁忌表、手电筒等。

（2）急救药品：盐酸肾上腺素、异丙肾上腺素、可拉明、洛贝林、西地兰、非那根、复方氨基比林、氨茶碱、阿托品、止血敏、地塞米松、10%葡萄糖酸钙、10%葡萄糖注射液、2%碘酊和70%乙醇等。

（3）至少配备一名持有《护士执业证书》的护士。

（4）建议安装固定电话便于急救通讯。

6、不使用一次性医疗消耗品要设置消毒供应室：

有专门的清洗诊疗用具及诊疗床上用品的消毒供应室，内设洗消池两个，配有高压灭菌设备、洗衣机、消毒剂等设施。一级以上医院消毒供应室的建筑布局和设备条件按自治区卫生厅《关于下发〈广西壮族自治区消毒供应室管理规范〉及其配套文件的通知》要求执行。

（三）诊疗设备

1、基本设备

诊察床、诊察桌、诊察凳、听诊器、血压计、出诊箱、体温计、压舌板、处置台、注射器、纱布罐、方盘、药品柜、紫外线灯、高压灭菌设备。

2、专科诊所按卫生部《医疗机构基本标准（试行）》的要求设置。

四、资金（人民币）

1、设置一个科目，投资总额≥5万元（除房屋外），注册资金≥2万元。

2、设置两个科目，投资总额≥10万元（除房屋外），注册资金≥5万元。

3、设置门诊部，投资总额≥100万元（除房屋外），注册资金≥20万元。

4、设置医 院，投资总额≥100万元（除房屋外），注册资金≥50万元。

五、执业人员

1、法定代表人：申请开设营利性医疗机构的法定代表人(业务负责人)必须是具有南宁市常住户口，具备国家承认的中专以上（含中专）医学学历，获得执业医师资格5年以上并经二级以上医院体检证明身体健康，能适应拟开设的诊疗科目需要的非在职人员。

2、其他执业人员：受聘于营利性医疗机构的人员，应持有国家承认的中专以上（含中专）医学学历，《医师资格证书》、《医师执业证书》、《医学专业技术职称证书》（或《护士执业证书》），二级以上医院身体健康证明、离退休证明或离职证明，待业证明（注：不具备以上资格者为实习人员，不得独立申请执业科目）。

3、卫生行政部门同意发放《医疗机构执业许可证》前，所有科目的执业医师、执业助理医师应先行办理执业地点的变更，并提供变更后的《医师执业证书》复印件。

4、暂不受理公司或其他组织办理营利性医疗机构的申请。

六、医疗服务管理

1、规章制度：制定与开设的诊疗科目相适应的医疗安全制度、消毒管理制度、医疗护理技术操作规程及人员岗位责任制，并装订成册，确保医疗安全和质量。

2、执业人员符合《中华人民共和国执业医师法》的规定，遵守国家卫生法律法规，严格按照《医师执业证书》许可的执业地点和执业科目开展诊疗活动。

3、工作时注意个人卫生，穿着工作服，戴口罩，佩戴标明执业人员姓名、医学专业职称（或职务）、执业科目和诊所名称的工作牌。

4、与特种垃圾处理机构签订《医疗垃圾处理协议书》并复印备查。

（南宁市兆洁特种垃圾处理有限责任公司，联系电话：2413324、2439170）