讲解2内审员考试题答卷831_内审员考试案例题答案

2020-02-28 其他范文 下载本文

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计量认证省级评审员培训考试统一试题答案

一、选择题

1、质量手册至少包括:

A、检验机构的程序文件

B、检验机构的质量方针和质量目标○

C、详细的作业指导文件

2、作业指导书应为以下人员所准备:

A、技术人员

B、所有人员

C、在检验/校准岗位上的人员○

3、实验室内部审核工作,应该:

A、在合适的时间间隔内进行○

B、每年进行两次

C、由质量负责人自行决定

4、在对实验室质量体系的管理评审,应该:

A、在最高管理者要求时进行

B、根据体系运作的情况进行

C、至少每年进行一次○

5、接受分包的实验室,应该是:

A、符合实验室资质认定评审准则、并在此项工作有能力的实验室○

B、通过认可的实验室

C、从事同样工作的实验室

6、填写的不合格项报告表:

A、能够溯源 ○

B、现象描述不清楚

C、不符合条款判断不准确

7、计算机软件应:

A、形成文件并适于使用○

B、安全地贮存

C、只能由部门主管更改

8、评审组长在现场审核前:

A、审查申请文件的符合性○

B、走马观花翻翻申请文件

C、将申请文件带到现场审查

9、现场评审组的技术专家:

A、一定是评审员

B、负责体系文件评审

C、负责技术评审、不是评审员○

10、质量主管,应该:

A、对技术方面的操作负全面责任

B、从事所有的检验机构评审工作

C、与最高管理者和技术主管联系○ 11.计量认证的法律依据是:

A√计量法、B质量法、C标准化法 12.实施计量认证的法制性质:

A自愿性、B√强制性、C自愿+强制的结合13.计量认证/审查认可“二合一”评审准则实施的日期是:

A、2001年12月31日,B、√2001年12月1日,C、2002年1月1日。14.压力单位符号写成:

A、米2 / 牛,B、牛顿-平方米,C、Pa √

15.内部审核:

A√按适当时间间隔进行,B、不定期进行,C、一年一次

16.在体系审核和管理评审中发现的不符合项采取纠正措施完成的期限是:

A、下次审核或评审之前,B、三个月,C√、议定的时间

17.申请单位申请考核的某产品,涉及的水泥新标准已公布但未实施,旧标准即将作废,此时考核:

A、√用旧标准,B、用新标准,C灵活处理可新旧标准同时考核

18.检测工作所处的环境条件应确保:

A、满足顾客要求,B、满足标准要求,C检测结果的有效性和测量准确性。√ 19.授权签字人是:

A、实验室技术负责人,B、检测项目高级负责人,C、必须经过评审机构认可。√ 20.原始记录保存的时间是:

A、√适当的时间,B、两年,C、长期。

二、判断题

1.实验室的质量体系文件必须受控。√

2.法庭处理产品是否符合标准的争议,以通过计量认证、实验室认可的检验机构检验数据为准。√

3.测量不确定度就是测量误差。×

4.检定证书上给出的测量示值的修正值是测量不确定度。×

5.被检定仪器的检定证书上给出的扩展不确定度U就是被检定仪器的B类不确定度。× 6.我国法定计量单位与SI制国际计量单位完全一致。×

7.为保证检验的公正性,客户不能进入实验室现场观看测试过程。×

8.质量体系文件包括:质量手册、程序文件、技术文件及作业指导书、记录和表格等。√ 9.除了技术专家外,计量认证评审组的组成人员必须都是评审员。√

10.现场评审中,如被评审方有要求,评审组成员可以对其进行一定程度的咨询。× 11.组织质量体系管理评审是技术负责人的一项职责。×

12.检验机构应对全部关系检验质量的检验工作编制作业指导书,并在质量文件中规定。√ 13.某车检站发现新标准GB7258-2004版与97版有不同之处,但在开始使用新标准之前,并未对GB7258-2004版的不同点按新开展项目进行验证和评审。× 14.当采用非标准方法进行检验时检验机构可以不征求客户书面同意。×

15、测量仪器的特性可以用[示值]误差,最大允许误差等描述。(∨)

16、实验室不是企业,没有合同评审的必要(×)

17、申请计量认证/审查认可的实验室必须具备检测承检产品的全部参数的能力,不可以借用外部设备。(×)

18、只要按标准要求抽样就不会对受检产品的误判。(×)

19、当采用非标准方法进行检验时,检验机构不必征得客户的同意。(×)20、检验机构在开展所有新工作前均应进行评审。(∨)

21、为防止使用作废或无效文件,所有体系文件应经过审批,并有程序加以控制(∨)

22、当实验室发现不符合工作时,应立即采取纠正措施(×)

22、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序(∨)

23、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准(×)

三、简答题(每题6分,共30分)误差分为那几种?测量不确定度的评估方法分为那几类?如何评估?

答:误差分为随机误差和系统误差。随机误差具有统计规律性,主要可归纳为对称性、有界性和单峰性,通过在重复性条件下多次测量取平均值可消除随机误差。系统误差及其原因是不能完全获知,也不能通过多次测量取平均值可消除。

测量不确定度的评估方法分为A类和B类。不确定度的A类估算通过对观测列进行统计分析,对标准不确定度进行估算的一种方法。不确定度的B类估算通过对技术文献资料数据进行非统计分析,对标准不确定度进行估算的一种方法。试述国际单位制的构成、发展趋势以及和量值溯源的关系。

答:国际单位制的构成:7个基本单位;2个辅助单位:19个具有专门名称的导出单位;20个十进倍数和分数单位的词头。

国际单位制发展趋势是基本单位用量子(自然)基准和基本物理常数定义基本单位。量值溯源是通过不同等级的次级标准溯源到国家基准,再由国家基准溯源到SI单位,SI单位最终溯源到7个基本单位。

3.用一句恰当的话说明最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人是干什么的? 答:最高管理者是实验室负责制定、实现质量方针质量目标的最高组织者和领导者。

技术负责人是在最高管理者领导下负责实验室检测技术活动的第一指挥者。质量负责人是在最高管理者领导下负责实验室质量体系活动的第一指挥者。授权签字人是本实验室申请并经考核批准检测报告的人。

4.简述产品检验机构保证第三方公正性应具备的条件。

答:认可准则第4“组织与管理”明确要求产品检验机构保证第三方公正性应具备如下条件:①具备独立法人地位或被法人授权;②组织机构满足测量特性要求;③管理人员职责权明确并足够;④有充分的资源开展检测活动;⑤有措施确保检测活动和检测结果不受商业、财务、行政的干扰,具有判断的独立性; ⑥能够保护客户机密和所有权。

5.简述内审与管理评审的区别。

答:6个方面不同:①目的不同:内审检查体系的符合性和有效性,管理评审检查体系的总体有效性和适用性;②依据不同:内审的依据是评审准则和体系文件,评审的依据是实验室运行得的实际活动;③类型不同:内审属于审核,是审核的一种,审核份内审和外审两种,评审只有内部管理评审一种;④方式不同:内审是深入检测活动进行检查,评审一般是通过开会讨论得出结论;⑤主持人不同:内审由质量负责人主持而评审由最高管理者主持;⑥对审查结果处理不同:内审后对不符合项进行纠正使体系实现与文件的符合和运行有效,评审后通过整改使体系更加全面有效和适应现实环境发展要求。

6.请叙述内部审核工作的主要步骤。

答:①预先进行内审的策划;②建立内审组;③制定内审实施计划;④对体系文件(手册、程序、作业指导书、记录)初审;⑤设计内审核查表;⑥预先通知被审查方接受内审,发出内审通知;⑦召开首次会;⑧现场抽样审查;⑨召开末次会;⑩编写审核报告;⑾分发内部审核报告;⑿责任部门制定并实施纠正措施⒀跟踪、验证纠正措施的实施和其有效性;⒁纠正措施后的文件修订;⒂所有内审文件和记录存档;⒃为将内审结果提交管理评审做好资料准备。

7.实验室进行仪器自校的条件是什么?

答:有经过批准的自校方法、有经过培训持有自校员证书的人员、有经检定的自校标准器和工作与储存场所。

8.纠正措施和预防措施有何区别?

答:纠正措施为消除已发现的不合格项所采取的措施;采取纠正措施的目的在于防止问题再发生。

预防措施是为了消除潜在的不合格项所采取的措施。

四、场景分析题(判断下列情况是否符合评审准则要求,简述理由,并给出相应的评审准则条款)

1.现场评审中,评审员发现某台仪器设备超过校准周期,问为何不按期校准?实验室回答说此设备昂贵少用,平时正常维护,贴有停用标志,使用前会进行校准。

答:“凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备,在投入使用前必须进行校准和/或检定(验证)。” 5.5.3

2. 在检测3C产品汽车的性能参数过程中,一位内审员看到一台台式电脑被连接在测试系统中,问及它的作用是什么?被告知参与测量。问及测量软件是谁提供的?回答由本实验室编制。于是内审员来到档案室,但是没有找到该测量软件存本。档案室的人员介绍说,这类东西还没来得及建立文本档案。答:

5.3.7

3. 某评审员在检查一批进口钢筋测试纪录时,发现有个参数的检验依据是非标准测试方法,问该项目主检工程师,这种方法从哪里来的?回答说从一份知名的科技杂志下载来的。问他使用此方法有没有征得客户同意?回答说实验室技术负责人已经批准了,还没有来得及告诉客户。

答:(不符合5.3.5:“实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但仅限特定委托方的检测。”)

4.一位评审组长在内地某一小型实验室现场当面考核实验室授权签字人时,了解到曾经多次出现客户投诉现象。于是他问授权签字人如何处理这些申诉?得到的回答是:“实验室的确接到过一些投诉,对于这些投诉,全部过程都由质量负责人一个人处理。”评审组长认为应该按实验室规定的程序来做才好,不要由质量负责人包办。授权签字人说:“知道应该执行文件,但是当时编写得可操作性较差,如果按文件规定的程序处理这些投诉,比较难作,所以没有照程序去做。”

答:(不符合4.2 “管理体系—-管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施”)

5.在2004年的第3季度,一家著名的材料检验机构,为了赶时间完成任务,将某项产品检验分包给满足专业能力要求但尚未运行评审准则的检验机构了。问陪同人员为何这样做?回答说:当任务太多,太忙时只有这样做,这是很少的情况,这个实验室虽未申请计量认证,但它的水平一流,我们很了解它。

答:(不符合4.4 “检测和/或校准分包——如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。”)

6.某技术专家在现场看到光谱分析仪超过校准周期3个月27天,就问:“为什么不按规定周期进行校准?”测试室主任解释说:“这台设备昂贵,用得也很少,平时都进行正常维护,几个月以来没用过,经研究我们给它贴上了红色的停用标志,下次使用前会先进行校准的,您放心好了。”

答:(符合5.5.3“实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准,以保证结果的准确性。”)

7、某理化检测室有15名检测人员,设立了一名监督员,评审员问该室负责人,这样的比例合适吗?他说一名监督员可以实现有效的监督。

答:(符合4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。)

8、评审员在检查实验室编制的“期间核查程序”时发现,程序要求对每台设备都要进行两次校准(检定)期间的“期间核查”,以确保他们校准状态的可信度。

答:(不符合5.4.8 “当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行”。5.5.6“实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质(参考物质)进行期间核查,以保持其校准状态的置信度”。)

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