医药公司药品储存管理规定_药品储存管理规定

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医药公司药品储存管理规定 1.目的：为保证入库药品在储存过程中的质量稳定、数量准确，规范药品储存保管的各项工作，特制定本管理规定。

2．范围：适用于本公司所经营药品入库储存保管过程的管理。3．定义：无 4．内容： 4 1 工作职责

4.1.1保管员负责入库药品的分类储存和保管，必须按药品储存要求存储和保管在库药品。4.1.2保管员对库存药品的安全储存负责；对库存药品所在区域的正确性负责。4.1.3养护人员负责指导保管员对库存药品进行合理储存，并检查在库药品的储存条件。4.1.4养护人员负责指导并配合保管员进行库房温、湿度的监测与记录工作。4.2 药品入库储存管理

4.2.1药品入库储存工作流程及要求，按公司《药品验收入库工作程序》和《药品储存工作程序》的规定执行。

4.2.2养护人员应指导保管员按药品的性质和储存条件，对入库药品进行分类储存。4.2.3入库储存药品按其质量状态实行色标管理，库内应按GSP的要求划分区域，并有明显标示。

(1)待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；(2)合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色；(3)不合格药品库(区)为红色。

4.2.4入库药品应按药品说明书“贮藏”项下规定的贮藏条件要求，储存于相应的库房中。(1)贮藏条件要求为2—8℃的药品必须储存于冷藏库或冷藏柜(2—10℃)中；(2)贮藏条件要求为阴凉或阴暗的药品必须储存于阴凉库(

(4)如果药品需0℃以下储存，必需在药品到货15分钟之内将药品存入冷冻库中。4.2.5入库药品按库位储存管理，入库药品应储存于计算机管理信息系统指定的库位并按批号顺序码放在托盘或货架上，不得直接落地存放。4.2.6严禁非药品存入药品库区，严禁混批号码放药品。

4.2.7保管员发现库存药品有异常状况应立即通知养护人员或验收人员检查。4.3 药品搬运与货垛管理

4.3.1药品搬运和码垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作 4.3.2应控制药品码放高度，应定期倒垛，确保药品包装质量完好。

4.3.3药品搬运与货垛管理的具体要求，按公司《药品储存工作程序》的规定执行． 4.4 库房温、湿度及冷库的监测管理

4.4.1不同库房的温度要求见4．2．4条款的规定，各库房的相对湿度应保持在45~75％之间。

4.4.2保管员应定时对库房温、湿度情况进行监测并记录。

(1)工作日每天上、下午各一次定时对库房（冷库）温、湿度进行记录；(2)如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取凋控措施，并予以记录；

(3)对冷冻库或冷藏库的温、湿度情况要加强监测；冷库的温湿度要实时进行检测，保管员、质量部长、质量负责人的手机要确保24小时开机，以便接收冷库温湿度变化的报警短信，同时便于实时对冷库温湿度进行当前数据查询。

(4)冷库温湿度数据要由保管员在每周五进行数据下载，下载的数据要上交质量管理部长进行备份。

(5)当接到冷库温湿度报警时，在现场的人员（保管员、质量部长、质量负责人）要第一时间进行处理，保管员要保留冷库工程承建商的售后联络方式，当冷库制冷、温湿度调解记录等出现无法处理的问题时，要第一时间与其联系维护，全力确保冷库的工作状态正常。(6)保管员应确保冷库压缩机24小时供电。保管员应与库房产权单位的物业部门保持良好的沟通与协调，遇有电网停电、调试等特殊情况时，保管员应提前做好准备工作。(7)遇有电网检修、停电等重大影响冷库供电情况时，保管员要开启发电机，保证冷库的供电。

(8)保管员应会正确操作发电机，同时保留发电机供应商的联络方式，当发电机出现故障时能够在第一时间联系，并维护。

4.5退货区药品的储存保管除按上述规定执行外，其他要求按《药品退货管理制度》执行。4.6不合格品药品的储存保管除按上述规定执行外，其他要求按公司《不合格药品管理制度》执行。5．相关记录：

5.1《库房温、湿度监测记录表》 6．相关文件： 6.1《药品验收入库工作程序》 6.2《药品储存工作程序》 6.3《药品退货管理规定》 6.4《不合格药品管理规定》