保健品、化妆品用法规_保健品化妆品用法规

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保健食品建设项目设计 卫生审查和竣工验收办事服务指南

一、项目名称（子项名称）：保健食品建设项目设计卫生审查和竣工验收

二、审批部门：

审批：海南省食品药品监督管理局

受理：省政务中心省食品药品监督管理局审批办

三、设定及操作依据

（一）《中华人民共和国食品安全法》第五十一条；

（二）《中华人民共和国食品安全法实施条例》（2009年7月20日，中华人民共和国国务院令第557号）第六十三条；

（三）《食品卫生监督程序》（1997年3月15日，卫生部令第50号）第十八（新建、改建、扩建）、十九条（竣工验收）；

（四）《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）。

四、申请条件

新建、改建、扩建化保健食品生产场地的选址、建筑设计应符合保健品卫生标准和要求。

五、申请材料及数量（无特别注明者，只提交1份）

申请人准备好以下材料，统一用A4纸，文字以宋体小四号字打印并按顺序装订成册，复印件需加盖公章。

（一）企业新建、扩建、改建工程项目，申办《建设项目设计卫生审查认可书》需提交以下材料：

1.《保健食品建设项目卫生审查申请书》（一式二份）； 2.建筑物的选址、环境情况；

3.设计图纸（地形图、总平面图、平面图、立面图等），设有洁净车间的还需提供风压图、送风及回排风布局图等；

4.产品种类和生产工艺流程图；

5.建设项目卫生专篇：提供通风、照明、给水（水质经工艺处理的需提供工艺说明），排水、废弃物排放、消毒、防昆虫、防鼠、防尘、防潮、空气净化、人员卫生处理（洗手、消毒、更衣等）设施或措施等说明。

（二）已竣工的生产企业新建、扩建、改建工程项目，申办《建设项目竣工卫生验收认可书》需提交以下材料：

1.《保健食品建设项目卫生审查申请书》（一式二份）； 2.《建设项目设计卫生审查认可书》 3.竣工的工程总平面图、生产车间平面布局图 4.竣工后的卫生设施配备资料

5.竣工后的生产车间的地面、墙壁的结构和构筑材质说明资料 6.竣工后的生产工艺流程图及说明

7.按原申报的设计图纸、设计要求和《建设项目设计卫生审查认可书》施工建设情况的说明

8.竣工后的供水水质和污水、污物排放资料 9.净化车间空气洁净级别检验报告

（三）申请单位还须同时提供以下资料： 1.书面申请

2.申请资料真实性的自我保证声明，并对资料做出如有虚假承担法律责任的承诺。3.申报资料及领取批件时，经办人不是法定代表人或企业负责人本人，应当提交法定代表人或企业负责人的《授权委托书》。

六、审批程序

申请人向省政务中心省食品药品监管局窗口提交申请—形式审查—受理—资料审核—现场检查验收—许可决定，办理发放相关证件—省食品药品监督管理局窗口送达。

七、办理时限

（一）法定时限：

建设项目设计审查：30个工作日（《食品卫生监督程序》第十八条）； 竣工验收：20个工作日（《食品卫生监督程序》第十九条）。

（二）承诺时限：建设项目设计审查：20个工作日。

竣工验收：20个工作日。

八、收费项目、标准、依据：暂不收费

九、现场检查、样品检验、技术审评、认证及依据： 现场检查。

依据：《食品卫生监督程序》（卫生部令第50号）第十八、十九条

十、颁发的法律文书：《保健食品建设项目设计卫生审查认可书》、《保健食品建设项目竣工卫生验收认可书》

十一、申请表单位：《保健食品建设项目卫生审查申请书》

十二、联系方式 联系电话：65203119

投诉电话：省食品药品监管局：66832525 省政务服务中心：65203333 省政务中心网站：：www.daodoc.com 省食品药品监管局：www.daodoc.com（申请表单及格式文下载）