学康GSP现场检查整改报告_gsp检查整改报告
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珠海市金鼎恒祥学康医药堂
GSP认证现场检查缺陷项目整改情况汇报
珠海市食品药品监督管理局:
2012年4月16日,珠海市食品药品监督管理局的领导对我店GSP认证进行了现场检查,检查结果严重缺陷为0项,一般缺陷为三项,分别为:5802;6505;7801(共3条)。针对存在的不合格项,我店立即进行整改,现将整改情况汇报如下:
一、整改方案的确立:
在此次检查当中,验收专家小组对我药店的工作进行了严格和认真的检查,并提出了宝贵的意见,对其中不足部份也逐一列出。我店经理对缺陷项目很重视,当天即召开了整改会议,根据审评专家的意见,确定整改方案。
二、整改方法与内容:
我店对认证检查过程中存在不足地方进行了认真和及时的改进,制定了详细的整改方案,并明确责任人和完成时间,具体整改情况如下:
1、5802未悬挂药师资格证。
整改措施:复印药师资格证,过朔,上挂墙边,并明示人员名称、编号、职务.责任人:张雪玲(质量负责人)完成时间:2012年4月18日2、6505企业建立的人员继续教育档案不完整。
整改措施:由质管员上网收集近几年公布的法规、通知,组织全员培训,完善培训档案。
责任人:张雪玲(质量负责人)完成时间:2012年4月18日3、7801未对陈列的药品按月进行检查并记录,养护不足。
整改措施:由质量负责人对养护员加强制度、规程培训,明确养护操作要求,根据相关表格,按月对陈列的药品进行检查并记录。
责任人:林树深(养护员)完成时间:2012年4月18日
对以上不合格项,我店严格按所制定的整改方案进行整改,并在规定的整改期限内逐一落实和完成,切实做好整改工作。
珠海市金鼎恒祥学康医药堂2012年4月18日
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