GMP整改报告的内容提纲_gmp整改报告

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GMP整改报告的内容提纲

整改报告的内容大致有这些：

目录

检查组交企业的缺陷表

企业整改情况的总结（整改的组织机构，任务分解，时间进度安排，每条缺陷的整改办法，任务完成时间，缺陷整改情况的检查确认，小结）

分项整改情况：

关键项缺陷：

1、……

整改完成情况：……

2、……

整改完成情况……

一般项缺陷：

1、……

整改完成情况……

2、……

3、……

涉及硬件的，可使用照片及说明。

涉及软件或表式的，可附整改前后的文件表式对照及说明。涉及人员培训的，可报上培训长期计划、年度计划、已进行的培

训情况的报告。

省药监局在审核检查了文件和现场检查整改情况后，会出一份整改情况确认文件。

在每一个缺陷的具体整改情况里啊。最后订成一大本。先是问题，再是整改情况，整改情况里面就包括文字的，照片的，修改后的文件、表式啥的。

当前的要求是将整改报告先经省药政审核盖章后，寄组长签字，然后由组长交G办。