执业药师考试真题药事管理与法规(二十六)_执业药师考试历年真题

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www.daodoc.com 16.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，有关互联网药品交易服务机构资格证书管理说法正确的是

A.从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书

B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制

C.省级药品监督管理部门负责为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业的审批

D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

17.下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚

A.未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的 B.超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的C.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益的 D.有关变更事项未经审批的18.互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动，其交易内容有 A.药品 B.医疗器械

C.直接接触药品的包装材料 D.直接接触药品的容器

19.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，有关网上交易药品说法正确的是 A.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务

B.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业只能交易本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的乙类非处方药

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 20.有关《互联网药品信息服务资格证书》说法正确的是 A.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5 年

B.省级(省、自治区、直辖市)药品监督管理局核发《互联网药品信息服务资格证书》 C.网站主页显著位置应标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

D.有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申清换发

21.根据《互联网药品信息服务管理办法》规定，说法错误的是 A.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确

B.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须符合国家的法律、法规和国家有关药品管理的相关规定

C.互联网药品信息服务均为有偿的D.提供互联网药品信息服务的网站可发布戒毒药品信息

www.daodoc.com 22.符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有 A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

B.提供互联网药信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确 23.申请互联网药品信息服务，应向药品监督管理部门提供的资料包括 A.企业营业执照复印件

B.网站域名注册的相关证书或者证明文件

C.药监部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 D.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明

24.申请提供互联网药品信息服务，应具备的条件有

A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织 B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员 D.有两名熟悉网络技术的工程技术人员

25.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括 A.中药材 B.戒毒药品 C.血液制品 D.麻醉药品

1.可以不设药事管理组织和药学部门的是 A.二级乙等医院 B.二级甲等医院 C.专科医院 D.中医诊所

2.医院药学部门的管理工作模式为 A.以病人为中心 B.保障药品供应

C.在科主任领导下工作

D.以调剂、制剂和药品供应为主

3.依据《医疗机构药事管理规定》有关规定，二级医院临床药师不少于 A.1 名 B.2 名 C.3 名 D.4 名

4.依据《医疗机构药事管理规定》有关规定，三级医院临床药师不少于 A.1 名

www.daodoc.com B.2 名 C.5名 D.4 名

5.依据《医疗机构药事管理规定》有关规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 A.3％ B.5％ C.8％ D.10％

6.有关药物临床应用管理说法，不正确的是

A.医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度 B.医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法

C.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药 D.医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

7.有关医疗机构药品调剂的说法，不正确的是 A.任何情况下，药品一经发出，不得退换

B.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应 C.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药

D.药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药 8.根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的 A.护理人员 B.药学人员 C.药品采购人员 D.临床医学人员

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批，发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》 10.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管 B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

www.daodoc.com 16.【ABD】【解析】国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批

17.【ABCD】【解析】提供互联网药品交易服务的企业有下列情形之一的，（食品）药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书：

（一）未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的；

（二）超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的；

（三）为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系的；

（四）有关变更事项未经审批的。

18.【ABCD】【解析】直接接触药品的包材和容器按照药品管理，如果不是直接接触药品的包材和容器就不属于按药品管理的范畴了，注意区别

19.【ABD】【解析】C选项错在甲类非处方药也可以向个人消费者销售 20.【ABCD】【解析】此题为《互联网药品信息服务资格证书》的知识点汇总

21.【CD】【解析】非经营性的服务不一定是有偿服务，戒毒药品不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布信息

22.【ABD】【解析】涉及药品广告局需要经过食药监部门审批

23.【ABCD】【解析】申请从事互联网药品交易服务的企业，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：

（一）拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；

（二）业务发展计划及相关技术方案；

（三）保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；

（四）营业执照复印件；

（五）保障网络和交易安全的管理制度及措施；

（六）规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；

（七）仪器设备汇总表；

（八）拟开展的基本业务流程说明及相关材料；

（九）企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

24.【ABC】【解析】《互联网药品信息服务管理办法》对网络工作人员无具体要求 25.【BD】【解析】特殊管理的药品不得在提供互联网药品信息服务的网站发布产品信息

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

1.【D】【解析】医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。

www.daodoc.com 2.【A】【解析】“医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与【解析】管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

3.【C】【解析】二级医院临床药师不少于3名 4.【C】【解析】三级医院临床药师不少于5名

5.【C】【解析】医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8% 6.【C】【解析】药学服务的主要内容包含了与患者用药相关的全部需求，即与药品相关的全部工作：建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，发展临床合理用药工作；积极参与疾病的预防、治疗和保健；参与临床药物治疗，协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案；治疗药物的监测；处方审核、调剂、点评；提供用药咨询，指导、帮助患者合理用药；药品不良反应监测与报告；开展药物经济学研究，推广药物利用研究；药学信息资料收集等。

7.【A】【解析】为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。8.【C】【解析】药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成；药事管理与药物治疗学组由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

9.【B】【解析】医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》

10.【C】【解析】C选项错误在于发现药片安全隐患不能直接退回厂家，应该封存并报告药监部门

来源：金樟教育集团公医考事业部