药检填写说明_药检室设置

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深圳市药品检验所委托检验合同填写说明

发布时间：：2009-05-14信息来源：：深圳市药品检验所

1．检品名称：请详细填写药品通用名（化学名），如有商品名，将商品名放在括号内。

如：(1)成药:复方氢氧化铝片（胃舒平）。

(2)中药材名称按《中国药典》格式填写，不能写别名或习用名。如：牡丹皮，不能写丹皮。

(3)中药饮片则先写中药名称，饮片放在括号内。如：大黄（饮片），不能写大黄片。

2．生产单位：指生产企业的名称（要求写全称，不能简写，如：北京同仁堂）。若中药材没有生产单位，请填写产地，如：产地—云南。产地不详的在表格内划“/”。

3．规格：

（1）单方制剂—按说明书中【规格】项填写。如： 20mg；2ml：3mg。

（2）中成药—按说明书中【规格】项填写。如：每8丸相当于原药材5g，每粒装0.3g。

（3）原料药、药用辅料—填写“原料药”、“药用辅料”。

（4）复方制剂—填写“复方制剂”。

（5）中药材填写“药材”或“饮片”。

4.包装:检品的外包装。如：塑料瓶；铝塑板、铝塑袋及纸盒；安瓿及纸盒。

5．批号：按药品包装上所标明的批号填写。若为中药材或中药饮片，无批号的，在表格内划“/”，若样品无批号有生产日期的，可在此表格内填生产日期，如：2009年01月01日（生产日期）。

6．有效期：按包装上“有效期至”的日期填写。如：2008年10月1日。若为中药材或中药饮片无效期的情况，在相应的表内划“/”；若为药用原辅料等，在相应的空格内填写具体时间，如“两年”。

7．数量：委托单位所送样品的实际数量。最小原包装量×实际的最小原包装数量×总包装数，如：10片/板×10板/盒×3盒。若为中药材或中药饮片、药用原辅料等填写样品重量，如：10g×3袋。

8．检验目的：请注明送检的目的，在相应的情况后划“√”。如：药品安全指标专项√。

9．检验项目：请注明是全检、部分检验或单项检验，若为部分检验或单项检验，请注明具体的检验项目名称。如：热原。如属药品安全指标专项，请填写“全检”。

10．检验依据：请根据说明书中“执行标准”填写质量标准及相应版本。如：《中国药典》2005年版；若为其它质量标准，请注明标准号。若为委托方提供的自拟检验方法，请填写“自附标准”。

11．委托单位：请详细填写委托单位的全称，以介绍信上的公章为准，不得简写。如：深圳致君。

12．地址、邮编：请如实填写委托单位的详细地址及邮政编码。

13．电话、传真、联系人：请如实填写送检者的姓名、联系电话或移动电话号码及传真号码。

14.提供的资料：请按送检时所带资料在相应的条目后划“√”。如属药品安全指标专项，仅须提供单位正式介绍信。

15．样品情况：

（1）样品状况：正式上市销售的包装，请填写“包装完整”；若包装存在问题或破损，请填写实际情况及存在问题；如为原辅料填写样品外观；中药材填写：药材或饮片。

（2）储存条件：注明储存样品的温度及湿度。

（3）库存数量：注明所送检样品的库存剩余数量。

16．相关说明：若您在检验过程中还有其他要求，请在此栏填写。

17．委托方代表：填写委托单位送检者本人姓名。

18．委托检验合同填写一式两份。