GSP认证检查缺陷项目整改报告(工作站)1_药品gsp认证整改报告

2020-02-28 其他范文下载本文

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乐昌济生药店GSP认证检查缺陷项目整改报告

广东省食品药品监督管理局审评认证中心韶关工作站：

贵站于2011年 6月6 日安排了GSP认证检查组到我药店进行了GSP认证现场检查，现场检查发现严重缺陷 0项，一般缺陷 4 项；本药店按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照贵局的要求按时如质地整改到位。现将整改情况汇报如下：

1、缺陷项目第 6011项。

项目内容：企业未收集2010、2011年度质量信息。

整改措施：立即收集药品质量信息归档。

整改责任人：何建华完成时间：2011.6.72、缺陷项目第6505 项。

项目内容：继续教育档案缺2010、2011年度培训记录。

整改措施：立即将各项继续教育培训记录归档。

整改责任人：何建华完成时间：2011.6.73、缺陷项目第6602 项。

项目内容：2011年企业相关工作人员未参加健康检查。

整改措施：参加2011年健康检查。

整改责任人：何建华完成时间：2011.6.74、缺陷项目第8105 项。

项目内容：处方药销售未能索取到处方保存备查。

整改措施：日后处方药销售必须索取处方保存备查。